거동이 불편한 환자를 위한 Xavier 근전도 휠체어 컨트롤
2024년 3월 28일 업데이트: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 표준 조이스틱과 비교하여 Xavier 근전도 핸즈프리 휠체어 제어 시스템의 기능적 이동성과 자가 보고 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정된 엘 에스코리알 기준에 의한 ALS 진단
- 18-89세
- 상영 시간에 전동 휠체어를 사용하여 제한된 이동성
- 표준 조이스틱 컨트롤의 사용을 제한하는 손 기능 손상
- 간병인이 휠체어 이동 및 컨트롤러 적용을 기꺼이 도와줍니다.
- 전동 휠체어로 연구 방문에 참석할 수 있는 능력
- 환자가 보고한 결과 측정 질문에 대해 의사소통하고 답변하는 능력
제외 기준:
- 10 미만의 ALS-Cognitive Behavioral Screen(ALS-CBS) 점수 또는 조사자의 의견에 의해 정의된 안전한 독립 이동성을 금지하는 인지 장애
- 연구자의 의견에 따라 안전한 독립적 이동을 금지하는 감각 장애
- 접착제 또는 전극 젤에 대한 알레르기(EMG 전극에 필요)
- 추가 손상 및/또는 전극 감염에 취약한 관자근에 대한 피부 손상
- EMG 전극 효능을 배제하는 안면 근육 기능 또는 제어의 심각한 손실
- 동의할 능력이 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자비에 휠체어 컨트롤러
휠체어의 표면 근전도 제어
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Xavier 표면 근전도 시스템을 이용한 휠체어 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휠체어 기술 시험(WST)
기간: 약 3일
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설문지
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약 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드라이브 테스트
기간: 약 3일
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통제된 환경에서 콘 주위를 운전
|
약 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-002369
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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