Xavier-elektromyografinen pyörätuolin ohjaus liikuntarajoitteisille potilaille
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallista liikkuvuutta ja itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä Xavier-elektromyografian handsfree-pyörätuolin ohjausjärjestelmään verrattuna tavalliseen ohjaussauvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-diagnoosi tarkistetuilla el Escorial-kriteereillä (varma, todennäköinen tai todennäköinen laboratoriotuki)
- Ikä 18-89
- Rajoitettu liikkuvuus moottoroidun pyörätuolin käyttö esittelyn aikana
- Käden toiminnan heikkeneminen rajoittaa tavallisen joystick-ohjaimen käyttöä
- Omaishoitaja, joka on valmis auttamaan pyörätuoliin siirtymisessä ja ohjaimien käytössä
- Mahdollisuus osallistua opintomatkoille moottoroidulla pyörätuolilla
- Kyky kommunikoida ja vastata potilaiden raportoimiin tulosmittauskysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää turvallisen itsenäisen liikkumisen ALS-Cognitive Behavioral Screen (ALS-CBS) -pistemäärän <10 tai tutkijan mielipiteen mukaan
- Aistivamma, joka estää tutkijan mielestä turvallisen itsenäisen liikkumisen
- Allergia liimoille tai elektrodigeeleille (tarvitaan EMG-elektrodeille)
- Ihon hajoaminen ohimolihaksen yli, mikä altistaisi lisävaurioille ja/tai elektrodien aiheuttamalle infektiolle
- Kasvolihasten toiminnan tai hallinnan vakava menetys, joka estäisi EMG-elektrodien tehon
- Kohteet, joilla ei ole suostumusoikeutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xavier pyörätuolin ohjain
Pyörätuolin pintaelektromyografiaohjaus
|
Pyörätuolin ohjaus Xavier-pinnan EMG-järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörätuolin taitotesti (WST)
Aikaikkuna: noin 3 päivää
|
Kyselylomake
|
noin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajokoe
Aikaikkuna: noin 3 päivää
|
Ajaminen kartioiden ympäri kontrolloidussa ympäristössä
|
noin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-002369
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .