Xavier Controle Eletromiográfico de Cadeira de Rodas para Pacientes com Mobilidade Limitada
28 de março de 2024 atualizado por: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar a mobilidade funcional e a satisfação autorreferida com o sistema de controle de cadeira de rodas eletromiográfica Xavier em comparação com um joystick padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ELA por critérios revisados de el Escorial (definido, provável ou provável com suporte laboratorial)
- Idade 18-89
- Mobilidade limitada com uso de cadeira de rodas motorizada no momento da triagem
- Comprometimento da função manual limitando o uso de um controle de joystick padrão
- Cuidador disposto a ajudar com transferências para cadeira de rodas e aplicação de controladores
- Capacidade de participar de visitas de estudo com uma cadeira de rodas motorizada
- Capacidade de se comunicar e responder a perguntas sobre medidas de resultados relatados pelo paciente
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que proíbe a mobilidade independente segura, conforme definido por uma pontuação de ALS-Cognitive Behavioral Screen (ALS-CBS) <10 ou a opinião do investigador
- Uma deficiência sensorial que proíbe a mobilidade independente segura na opinião do investigador
- Alergia a adesivos ou géis de eletrodos (necessário para eletrodos EMG)
- Ruptura da pele sobre o músculo temporal que predisporia a uma nova ruptura e/ou infecção com eletrodos
- Perda severa da funcionalidade ou controle do músculo facial que impediria a eficácia do eletrodo EMG
- Sujeitos que não têm capacidade para consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controlador de cadeira de rodas Xavier
Controle eletromiográfico de superfície de cadeira de rodas
|
Controlando uma cadeira de rodas usando o sistema EMG de superfície Xavier
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST)
Prazo: aproximadamente 3 dias
|
Questionário
|
aproximadamente 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de acionamento
Prazo: aproximadamente 3 dias
|
Dirigindo em torno de cones em um ambiente controlado
|
aproximadamente 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-002369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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