Xavier Электромиографический контроль инвалидной коляски для пациентов с ограниченной подвижностью
28 марта 2024 г. обновлено: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Целью данного исследования является оценка функциональной мобильности и самооценки удовлетворенности системой управления креслом-коляской Xavier с электромиографией без помощи рук по сравнению со стандартным джойстиком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БАС по пересмотренным критериям Эль-Эскориала (определенные, вероятные или вероятные, подтвержденные лабораторией)
- Возраст 18-89 лет
- Ограниченная подвижность с использованием моторизованной инвалидной коляски во время скрининга
- Нарушение функции руки, ограничивающее использование стандартного джойстика
- Опекун, желающий помочь с пересадкой в инвалидное кресло и применением контроллеров
- Возможность посещать учебные визиты с моторизованной инвалидной коляской
- Способность общаться и отвечать на вопросы, о которых сообщают пациенты, для измерения результатов
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие безопасному самостоятельному передвижению, что определяется по шкале БАС-когнитивно-поведенческого скрининга (БАС-КБС) <10 или по мнению исследователя.
- Сенсорное нарушение, препятствующее безопасному самостоятельному передвижению, по мнению исследователя.
- Аллергия на клеи или электродные гели (требуется для электродов ЭМГ)
- Повреждение кожи над височной мышцей, которое предрасполагает к дальнейшему повреждению и/или инфицированию электродов.
- Серьезная потеря функциональности лицевых мышц или контроля, которая может помешать эффективности электрода ЭМГ.
- Субъекты, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроллер инвалидной коляски Xavier
Поверхностный электромиографический контроль кресла-коляски
|
Управление инвалидной коляской с помощью системы Xavier Surface EMG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на владение инвалидной коляской (WST)
Временное ограничение: примерно 3 дня
|
Анкета
|
примерно 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Драйв-тест
Временное ограничение: примерно 3 дня
|
Объезд конусов в контролируемой среде
|
примерно 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-002369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .