用于行动不便患者的 Xavier 肌电图轮椅控制
2024年3月28日 更新者：Bjorn E. Oskarsson、Mayo Clinic
本研究的目的是评估与标准操纵杆相比，Xavier 肌电图免提轮椅控制系统的功能灵活性和自我报告的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过修改后的 el Escorial 标准诊断 ALS（确定的、可能的或可能的实验室支持）
- 18-89岁
- 筛选时使用电动轮椅行动不便
- 限制使用标准操纵杆控制的手部功能障碍
- 护理人员愿意协助转移到轮椅和控制器的应用
- 能够使用电动轮椅参加研究访问
- 沟通和回答患者报告的结果测量问题的能力
排除标准：
- 根据 ALS-认知行为筛查 (ALS-CBS) 评分 <10 或研究者的意见，认知障碍禁止安全独立活动
- 研究者认为妨碍安全独立活动的感觉障碍
- 对粘合剂或电极凝胶过敏（EMG 电极需要）
- 颞肌上的皮肤破裂会导致电极进一步破裂和/或感染
- 面部肌肉功能或控制的严重丧失会影响 EMG 电极的功效
- 没有同意能力的主体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：泽维尔轮椅控制器
轮椅表面肌电控制
|
使用 Xavier 表面 EMG 系统控制轮椅
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轮椅技能测试 (WST)
大体时间：大约3天
|
调查问卷
|
大约3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
路测
大体时间：大约3天
|
在受控环境中绕锥行驶
|
大约3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月14日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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