Xavier Control Electromiográfico de Silla de Ruedas para Pacientes con Movilidad Limitada
28 de marzo de 2024 actualizado por: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar la movilidad funcional y la satisfacción autoinformada con el sistema de control de silla de ruedas manos libres de electromiografía Xavier en comparación con un joystick estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ELA por criterios revisados de El Escorial (definido, probable o probable respaldado por laboratorio)
- Edad 18-89
- Movilidad limitada con uso de silla de ruedas motorizada en el momento de la proyección
- Deterioro de la función de la mano que limita el uso de un control de joystick estándar
- Cuidador dispuesto a ayudar con las transferencias a la silla de ruedas y la aplicación de controladores
- Capacidad para asistir a visitas de estudio con una silla de ruedas motorizada
- Habilidad para comunicarse y responder preguntas de medidas de resultado informadas por el paciente
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide la movilidad independiente segura según lo definido por una puntuación de ALS-Cognitive Behavioral Screen (ALS-CBS) de <10 o la opinión del investigador
- Una discapacidad sensorial que prohíba la movilidad independiente segura en la opinión del investigador.
- Alergia a adhesivos o geles de electrodos (requerido para electrodos EMG)
- Ruptura de la piel sobre el músculo temporal que predispondría a una mayor ruptura y/o infección con electrodos
- Pérdida grave de la funcionalidad o el control de los músculos faciales que impediría la eficacia del electrodo EMG
- Sujetos que no tienen capacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Controlador de silla de ruedas Xavier
Electromiografía de superficie control de silla de ruedas
|
Control de una silla de ruedas con el sistema EMG de superficie Xavier
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de habilidades en silla de ruedas (WST)
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 días
|
Cuestionario
|
aproximadamente 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de conducir
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 días
|
Conducir alrededor de conos en un entorno controlado
|
aproximadamente 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- 18-002369
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .