Xavier Elektromyografická kontrola invalidního vozíku pro pacienty s omezenou pohyblivostí
28. března 2024 aktualizováno: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Účelem této studie je posoudit funkční mobilitu a vlastní spokojenost s elektromyografickým systémem ovládání invalidního vozíku Xavier ve srovnání se standardním joystickem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika ALS podle revidovaných kritérií el Escorial (určité, pravděpodobné nebo pravděpodobné podporované laboratoří)
- Věk 18-89
- Omezená mobilita s použitím motorového invalidního vozíku v době promítání
- Porucha funkce ruky omezující použití standardního joysticku
- Pečovatel ochotný pomoci s přesunem na invalidní vozík a aplikací ovladačů
- Schopnost navštěvovat studijní pobyty s motorovým invalidním vozíkem
- Schopnost komunikovat a odpovídat na otázky týkající se měření výsledků hlášených pacientem
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha zakazující bezpečnou nezávislou mobilitu, jak je definována skórem ALS-Cognitive Behavioral Screen (ALS-CBS) <10 nebo názorem zkoušejícího
- Smyslové postižení znemožňující bezpečnou nezávislou mobilitu podle názoru zkoušejícího
- Alergie na lepidla nebo elektrodové gely (vyžadováno pro elektrody EMG)
- Porucha kůže na temporalis svalu, která by predisponovala k dalšímu rozpadu a/nebo infekci elektrodami
- Závažná ztráta funkčnosti obličejového svalu nebo kontroly, která by bránila účinnosti EMG elektrody
- Subjekty, které nemají schopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Xavier ovladač invalidního vozíku
Kontrola povrchové elektromyografie invalidního vozíku
|
Ovládání invalidního vozíku pomocí systému Xavier surface EMG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dovedností invalidního vozíku (WST)
Časové okno: přibližně 3 dny
|
Dotazník
|
přibližně 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška jízdy
Časové okno: přibližně 3 dny
|
Jízda kolem kuželů v kontrolovaném prostředí
|
přibližně 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-002369
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .