Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xavier Elektromyografisk kørestolskontrol til patienter med begrænset mobilitet

28. marts 2024 opdateret af: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den funktionelle mobilitet og selvrapporterede tilfredshed med Xavier electromyography håndfri kørestolskontrolsystem sammenlignet med et standard joystick.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS-diagnose efter reviderede el Escorial-kriterier (definite, sandsynlige eller sandsynlige laboratorieunderstøttede)
  • Alder 18-89
  • Begrænset mobilitet ved brug af motoriseret kørestol ved screening
  • Forringelse af håndfunktionen begrænser brugen af ​​en standard joystickkontrol
  • Pårørende villig til at hjælpe med forflytning til kørestol og anvendelse af controllere
  • Mulighed for at deltage i studiebesøg med motoriseret kørestol
  • Evne til at kommunikere og besvare patientrapporterede udfaldsmålsspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forbyder sikker uafhængig mobilitet som defineret ved en ALS-Cognitive Behavioural Screen (ALS-CBS)-score på <10 eller undersøgelsens mening
  • En sensorisk svækkelse, der forbyder sikker uafhængig mobilitet efter investigatorens mening
  • Allergi over for klæbemidler eller elektrodegeler (påkrævet for EMG-elektroder)
  • Hudnedbrydning over temporalismusklen, der ville disponere for yderligere nedbrydning og/eller infektion med elektroder
  • Alvorligt tab af ansigtsmuskelfunktion eller kontrol, der ville udelukke EMG-elektrodens effektivitet
  • Forsøgspersoner, der ikke har kapacitet til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xavier kørestolscontroller
Overflade elektromyografi kontrol af kørestol
Enhed: Xavier kørestolscontroller
Styring af en kørestol ved hjælp af Xavier overflade EMG-systemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørestolsfærdighedstest (WST)
Tidsramme: cirka 3 dage
Spørgeskema
cirka 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køreprøve
Tidsramme: cirka 3 dage
Kørsel rundt om kegler i et kontrolleret miljø
cirka 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-002369

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Xavier kørestolscontroller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner