진행성 췌장암에 대한 Anlotinib Plus Anti-PD-1 항체 AK105
2023년 6월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
진행성 췌장암에 대한 3차 이상 요법으로서의 Anlotinib Plus 항-PD-1 항체 AK105: 전향적, 단일군, 개방 라벨, 파일럿 연구
이 연구는 췌장암 환자를 위한 더 나은 치료 전략을 찾기 위해 3차 및 상위 진행성 췌장암 환자의 치료에서 항 PD-1 항체 AK105와 결합된 안로티닙의 임상적 효능을 탐색하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
29
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: XIANG WANG, Master
- 전화번호: 86-1069158773
- 이메일: wangxiang5123@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Xiang Wang, Doctor
- 전화번호: 011-86-10-69151279
- 이메일: wangxiang5123@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(PC),
- 선암종 또는 선편평세포암종의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단,
- PC에 대한 2차 화학 요법에 실패,
- 18-75세,
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수 0에서 1,
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- PD 1 /CTLA 4 항체 치료를 받았음
- 항-VEGFR 억제제 또는 항체를 투여받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
안로티닙 + AK105
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Anlotinib: 다중 키나제 억제제 AK105: 항 PD-1 항체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RECIST v. 1에 기반한 질병 통제율(DCR) 1
기간: 6주
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연구자에 의한 RECIST v. 11에 기반한 질병 통제율(DCR)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RECIST V. 1.1에 기반한 객관적 반응률(ORR)
기간: 6주
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조사자에 의한 RECIST V. 1.1에 기반한 객관적 반응률(ORR)
|
6주
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안로티닙 + AK105 투여 개시일부터 진행 시점까지 측정된 무진행 생존(PFS)
기간: 6주
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안로티닙 + AK105 투여 개시일부터 조사관 평가에 의한 진행 시간까지 측정된 무진행 생존(PFS)
|
6주
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안로티닙 + AK105 투여 개시일로부터 모든 원인의 사망 시간까지 측정된 전체 생존(OS)
기간: 6주
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조사관 평가에 의해 안로티닙 + AK105 개시일로부터 모든 원인의 사망 시간까지 측정된 전체 생존(OS)
|
6주
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
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유해 사례에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria(버전 4.0)를 사용하여 평가된 유해 사례.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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