Anlotinib Plus Anti-PD-1 -vasta-aine AK105 pitkälle edenneen haimasyövän hoitoon
sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Anlotinib Plus Anti-PD-1 -vasta-aine AK105 kolmannen tai useamman linjan hoitona pitkälle edenneen haimasyövän hoitoon: tuleva, yhden haaran, avoin, pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia anlotinibin kliinistä tehoa yhdistettynä Anti-PD-1-vasta-aineeseen AK105 hoidettaessa kolmannen ja edellä edenneen haimasyöpäpotilaiden hoitoa paremman hoitostrategian löytämiseksi haimasyöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
29
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: XIANG WANG, Master
- Puhelinnumero: 86-1069158773
- Sähköposti: wangxiang5123@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 011-86-10-69151279
- Sähköposti: wangxiang5123@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä (PC),
- histologisesti tai sytologisesti todistettu adenokarsinooman tai adenosquamous-karsinooman diagnoosi,
- epäonnistui toisen linjan kemoterapiassa PC:lle,
- 18-75 vuotta,
- Itäisen onkologian osuuskunnan suorituskyvyn pisteet 0–1,
- riittävät elinten toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- oli saanut PD 1/CTLA 4 -vasta-ainehoitoa
- olivat saaneet anti-VEGFR-estäjiä tai vasta-aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Anlotinib plus AK105
|
Anlotinibi: usean kinaasin estäjä AK105: anti-PD-1-vasta-aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disease Control rate (DCR) perustuu RECIST v. 1:een 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Disease Control rate (DCR) perustuu tutkijoiden RECIST v. 1 1:een
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) perustuu RECIST V:een. 1.1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) perustuu RECIST V. 1.1:een tutkijoilta
|
6 viikkoa
|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) mitattuna anlotinibin ja AK105:n aloituspäivästä etenemisajankohtaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) mitattuna anlotinibin ja AK105:n aloituspäivästä etenemisajankohtaan tutkijan arvioiden mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) mitattuna anlotinibin ja AK105:n aloituspäivästä minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) mitattuna anlotinibin ja AK105:n aloituspäivästä minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan tutkijan arvioiden mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
haittatapahtumat on arvioitu käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteerejä (versio 4.0).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS2791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .