백혈병 및 림프종 학회(LLS) 국립 연구 등록소
2022년 4월 5일 업데이트: Lymphoma and Leukemia Society
백혈병 및 림프종 학회(LLS)는 혈액암 치료 전, 도중 및 후에 혈액암 환자의 실제 경험과 의학적 결과를 평가하기 위해 국립 연구 등록소를 구축했습니다.
연구 개요
상세 설명
LLS National Research Registry는 실제 경험 및 결과 연구 레지스트리입니다. 시간이 지남에 따라 특정 질병이나 상태가 있거나 특정 치료를 받는 사람들에 대한 환자 정보 및 의료 데이터 모음입니다.
LLS 국가 연구 등록 프로토콜은 다음을 수행합니다.
- 혈액암 환자로부터 수집한 데이터를 사용하여 연구 질문에 답하십시오. 이러한 연구에는 피험자별로 완성된 피험자 프로필 정보와 의료 기록 데이터의 분석이 포함됩니다.
- LLS National Research Registry 연구 피험자로부터 허가를 받아 LLS가 고용한 제3자인 Ciitizen이 연구 피험자에게 무료로 이미지를 포함한 전체 의료 기록 데이터를 검색하는 대리인 역할을 하도록 합니다. 참고: 환자는 자신의 의료 기록을 자신의 계정에 직접 업로드하도록 선택할 수 있습니다.
- 혈액암 치료법을 발전시키는 연구 파트너(예: 학술 연구원, 지지 단체 및 제약 회사)와 요약 데이터를 공유하기 위해 LLS National Research Registry 연구 피험자로부터 허가를 받습니다. "요약 데이터"는 이름, 주소, 전화번호와 같은 개인 식별자가 제거된 연구용으로 코딩된 의료 기록 데이터의 중요한 요소를 나타냅니다.
- 업데이트된 의료 정보를 제공하기 위해 LLS National Research Registry 연구 피험자로부터 수시로 연락을 받을 수 있는 허가를 받으십시오.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Larry Saltzman, MD
- 전화번호: 844-696-7228
- 이메일: larry.saltzman@lls.org
연구 연락처 백업
- 이름: Brian J Chadwick, BS RN
- 전화번호: 9144145788
- 이메일: chadwickbj@gmail.com
연구 장소
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New York
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Rye Brook, New York, 미국, 10573
- 모병
- Lymphoma and Leukemia Society
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연락하다:
- Larry Saltzman, MD
- 전화번호: 844-696-7228
- 이메일: larry.saltzman@lls.org
-
연락하다:
- Brian J Chadwick, BS RN
- 전화번호: 9144145788
- 이메일: chadwickbj@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액암 환자, 혈액암 치료 전, 치료 중, 치료 후.
설명
포함 기준:
혈액암 환자, 혈액암 치료 전, 치료 중, 치료 후.
제외 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LLS는 혈액암 치료를 받는 사람들의 결과를 모니터링할 것입니다.
기간: 10 년
|
. LLS National Research Registry는 최대 10년 동안 최대 1000개의 연구 주제에 대한 데이터를 수집하여 보호 건강 정보(PHI) 및 이미지를 포함한 해당 데이터를 안전한 데이터베이스에 저장하고 비식별화된 요약 데이터를 연구 파트너와 공유합니다. 혈액암 치료법을 발전시키고 있는 학술 연구원, 옹호 단체 및 제약 회사와 같은).
LLS National Research Registry에 참여한다고 해서 연구 주제에 즉각적인 혜택이 주어지지 않을 수도 있습니다.
LLS National Research Registry에서 수집한 데이터에서 얻은 지식이 향후 혈액암 및 관련 합병증에 대한 연구 목적으로 이 정보를 사용하여 혈액암 환자에게 도움이 되기를 바랍니다.
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2027년 7월 23일
연구 완료 (예상)
2027년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참여 피험자는 암, 신경 장애 및 기타 질병에 대한 치료법을 발전시키는 연구 파트너(예: 학술 연구원, 옹호 단체 및 제약 회사)와 식별되지 않은 요약 데이터를 공유할 수 있는 권한을 제공해야 합니다.
"요약 데이터"는 이름, 주소, 전화번호와 같은 개인 식별자가 제거된 연구용으로 코딩된 의료 기록 데이터의 중요한 요소를 나타냅니다.
IPD 공유 기간
데이터가 수집되고 비식별화되어 안전한 데이터베이스에 저장되면 시간이 지남에 따라 LLS 조사관과 LLS가 승인한 조사관에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
비식별 데이터는 LLS 조사관 및 LLS가 승인한 조사관이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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