Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leukemia and Lymphoma Society (LLS) National Research Registry

5. april 2022 oppdatert av: Lymphoma and Leukemia Society
Leukemia and Lymphoma Society (LLS) har bygget et nasjonalt forskningsregister for å evaluere virkelige erfaringer og medisinske resultater for mennesker med blodkreft, før, under og etter blodkreftbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LLS National Research Registry er et erfarings- og resultatforskningsregister i den virkelige verden; en samling av pasientinformasjon og medisinske data, over tid, om personer som har en bestemt sykdom eller tilstand, eller som mottar en bestemt behandling.

LLS National Research Registry Protocol vil:

  1. Svar på forskningsspørsmål ved å bruke data samlet inn fra personer med blodkreft. Slik forskning involverer analyser av emneprofilinformasjon utfylt av forsøkspersoner og journaldata.
  2. Få tillatelse fra LLS National Research Registry-forskningsobjekter til å la Ciitizen, en tredjepart engasjert av LLS, fungere som deres fullmektig for å hente fullstendige medisinske journaldata inkludert bilder uten kostnad for forskningsobjektene. Merk: Pasienten kan velge å laste opp medisinske journaler direkte til kontoen sin.
  3. Få tillatelse fra LLS National Research Registry-forskningsobjekter til å dele sammendragsdata med forskningspartnere (som akademiske forskere, fortalergrupper og farmasøytiske selskaper) som fremmer behandlinger for blodkreft. "Sammendragsdata" representerer de viktige elementene i medisinske journaldata, kodet for forskningsbruk, med personlige identifikatorer som navn, adresse og telefonnummer fjernet.
  4. Få tillatelse fra LLS National Research Registry-forskningsemner som skal kontaktes fra tid til annen, slik at de kan gi oppdatert medisinsk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rye Brook, New York, Forente stater, 10573
        • Rekruttering
        • Lymphoma and Leukemia Society
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med blodkreft, før, under og etter blodkreftbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med blodkreft, før, under og etter blodkreftbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

Folk som ikke kan eller vil signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LLS vil overvåke resultatene av personer som blir behandlet for blodkreft.
Tidsramme: 10 år
. LLS National Research Registry vil samle inn data om opptil 1000 forskningsobjekter, over opptil 10 år, lagre disse dataene, inkludert beskyttet helseinformasjon (PHI) og bilder, i sikre databaser, og dele avidentifiserte sammendragsdata med forskningspartnere ( som akademiske forskere, fortalergrupper og farmasøytiske selskaper) som fremmer behandlinger for blodkreft. Deltakelse i LLS National Research Registry gir kanskje ikke forskerne noen umiddelbar fordel. Det er håp om at kunnskapen fra data samlet i The LLS National Research Registry vil være til nytte for mennesker med blodkreft i fremtiden ved å bruke denne informasjonen til forskningsformål, rettet mot blodkreft og tilhørende komorbiditeter.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. juli 2027

Studiet fullført (Forventet)

23. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LLSNRR-17-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakende forsøkspersoner vil bli bedt om å gi tillatelse til å dele avidentifiserte sammendragsdata med forskningspartnere (som akademiske forskere, fortalergrupper og farmasøytiske selskaper) som fremmer behandlinger for kreft, nevrologiske lidelser og andre sykdommer. "Sammendragsdata" representerer de viktige elementene i medisinske journaldata, kodet for forskningsbruk, med personlige identifikatorer som navn, adresse og telefonnummer fjernet.

IPD-delingstidsramme

Ettersom data samles inn, avidentifiseres og lagres i en sikker database, vil de over tid bli gitt til LLS-etterforskere og etterforskere godkjent av LLS.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for LLS-etterforskere og etterforskere godkjent av LLS.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere