Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr badań Towarzystwa Białaczki i Chłoniaka (LLS).

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lymphoma and Leukemia Society
Towarzystwo Leukemia and Lymphoma Society (LLS) stworzyło Krajowy Rejestr Badań w celu oceny rzeczywistych doświadczeń i wyników medycznych osób z rakiem krwi przed, w trakcie i po leczeniu raka krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LLS National Research Registry to rzeczywisty rejestr doświadczeń i wyników badań; zbiór informacji o pacjencie i danych medycznych na przestrzeni czasu, dotyczących osób cierpiących na określoną chorobę lub stan lub otrzymujących określone leczenie.

Protokół Krajowego Rejestru Badań LLS:

  1. Odpowiadaj na pytania badawcze, korzystając z danych zebranych od osób z nowotworami krwi. Badania takie polegają na analizie uzupełnionych przez badanych informacji o profilu podmiotowym oraz danych z dokumentacji medycznej.
  2. Uzyskaj pozwolenie od podmiotów badawczych LLS National Research Registry, aby Ciitizen, strona trzecia zaangażowana przez LLS, działała jako ich pełnomocnik do pobierania pełnych danych dokumentacji medycznej, w tym obrazów, bez żadnych kosztów dla podmiotów badawczych. Uwaga: Pacjent może bezpośrednio przesłać swoją dokumentację medyczną na swoje konto.
  3. Uzyskaj pozwolenie od podmiotów badawczych LLS National Research Registry na udostępnianie zbiorczych danych partnerom badawczym (takim jak badacze akademiccy, grupy rzeczników i firmy farmaceutyczne), którzy rozwijają metody leczenia raka krwi. „Dane podsumowujące” reprezentują ważne elementy danych dokumentacji medycznej, zakodowane do celów badawczych, z usuniętymi identyfikatorami osobistymi, takimi jak imię i nazwisko, adres i numer telefonu.
  4. Uzyskaj pozwolenie od podmiotów badawczych LLS National Research Registry, aby od czasu do czasu kontaktować się z nimi w celu dostarczenia aktualnych informacji medycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rakiem krwi przed, w trakcie i po leczeniu raka krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z rakiem krwi przed, w trakcie i po leczeniu raka krwi.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LLS będzie monitorować wyniki osób leczonych z powodu raka krwi.
Ramy czasowe: 10 lat
. LLS National Research Registry będzie gromadzić dane dotyczące maksymalnie 1000 uczestników badań przez okres do 10 lat, przechowując te dane, w tym chronione informacje zdrowotne (PHI) i obrazy, w bezpiecznych bazach danych oraz udostępniać anonimowe dane zbiorcze partnerom badawczym ( jak badacze akademiccy, grupy rzeczników i firmy farmaceutyczne), które rozwijają metody leczenia raka krwi. Uczestnictwo w Krajowym Rejestrze Badań LLS może nie dawać uczestnikom badań żadnych natychmiastowych korzyści. Mamy nadzieję, że wiedza zdobyta na podstawie danych zebranych w Krajowym Rejestrze Badań LLS przyda się w przyszłości osobom z nowotworami krwi, wykorzystując te informacje do celów badawczych ukierunkowanych na nowotwory krwi i choroby współistniejące.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 lipca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLSNRR-17-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestniczące osoby zostaną poproszone o wyrażenie zgody na udostępnianie zanonimizowanych danych zbiorczych partnerom badawczym (takim jak badacze akademiccy, grupy rzeczników i firmy farmaceutyczne), którzy zajmują się postępami w leczeniu raka, zaburzeń neurologicznych i innych chorób. „Dane podsumowujące” reprezentują ważne elementy danych dokumentacji medycznej, zakodowane do celów badawczych, z usuniętymi identyfikatorami osobistymi, takimi jak imię i nazwisko, adres i numer telefonu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ponieważ dane są gromadzone, usuwane z elementów umożliwiających identyfikację i przechowywane w bezpiecznej bazie danych, będą one z czasem udostępniane badaczom LLS i badaczom zatwierdzonym przez LLS.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione badaczom LLS i badaczom zatwierdzonym przez LLS.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj