Registro Nacional de Investigación de la Sociedad de Leucemia y Linfoma (LLS)
5 de abril de 2022 actualizado por: Lymphoma and Leukemia Society
La Sociedad de Lucha contra la Leucemia y el Linfoma (LLS, por sus siglas en inglés) ha creado un Registro Nacional de Investigación para evaluar las experiencias del mundo real y los resultados médicos para las personas con cáncer de la sangre, antes, durante y después de los tratamientos para el cáncer de la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Registro Nacional de Investigación de LLS es un registro de investigación de resultados y experiencias del mundo real; una colección de información de pacientes y datos médicos, a lo largo del tiempo, sobre personas que tienen una enfermedad o condición en particular, o que reciben un tratamiento en particular.
El Protocolo del Registro Nacional de Investigación de LLS:
- Responda preguntas de investigación utilizando datos recopilados de personas con cánceres de la sangre. Dicha investigación implica análisis de la información del perfil del sujeto completada por los sujetos y datos de registros médicos.
- Obtener permiso de los sujetos de investigación del Registro Nacional de Investigación de LLS para que Ciitizen, un tercero contratado por LLS, actúe como su representante para recuperar datos de registros médicos completos, incluidas imágenes, sin costo alguno para los sujetos de investigación. Nota: El paciente puede optar por cargar sus registros médicos en su cuenta, directamente.
- Obtenga permiso de los sujetos de investigación del Registro Nacional de Investigación de LLS para compartir datos resumidos con socios de investigación (como investigadores académicos, grupos de defensa y compañías farmacéuticas) que están avanzando en los tratamientos para el cáncer de la sangre. Los "datos resumidos" representan los elementos importantes de los datos de registros médicos, codificados para uso de investigación, con identificadores personales como nombre, dirección y número de teléfono eliminados.
- Obtener permiso de los sujetos de investigación del Registro Nacional de Investigación de LLS para ser contactados de vez en cuando, para que brinden información médica actualizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Larry Saltzman, MD
- Número de teléfono: 844-696-7228
- Correo electrónico: larry.saltzman@lls.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brian J Chadwick, BS RN
- Número de teléfono: 9144145788
- Correo electrónico: chadwickbj@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rye Brook, New York, Estados Unidos, 10573
- Reclutamiento
- Lymphoma and Leukemia Society
-
Contacto:
- Larry Saltzman, MD
- Número de teléfono: 844-696-7228
- Correo electrónico: larry.saltzman@lls.org
-
Contacto:
- Brian J Chadwick, BS RN
- Número de teléfono: 9144145788
- Correo electrónico: chadwickbj@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con cáncer de la sangre, antes, durante y después de los tratamientos para el cáncer de la sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con cáncer de la sangre, antes, durante y después de los tratamientos para el cáncer de la sangre.
Criterio de exclusión:
Personas que no pueden o no quieren firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LLS controlará los resultados de las personas que reciben tratamiento para el cáncer de la sangre.
Periodo de tiempo: 10 años
|
. El Registro Nacional de Investigación de LLS recopilará datos sobre hasta 1000 sujetos de investigación, durante un máximo de 10 años, almacenará esos datos, incluida la información de salud protegida (PHI, por sus siglas en inglés) e imágenes, en bases de datos seguras, y compartirá datos resumidos no identificados con socios de investigación ( como investigadores académicos, grupos de defensa y compañías farmacéuticas) que están avanzando en los tratamientos para el cáncer de la sangre.
Es posible que la participación en el Registro Nacional de Investigación de LLS no proporcione a los sujetos de la investigación ningún beneficio inmediato.
Se espera que el conocimiento obtenido de los datos recopilados en el Registro Nacional de Investigación de LLS beneficie a las personas con cánceres de la sangre en el futuro utilizando esta información con fines de investigación, dirigida a los cánceres de la sangre y las comorbilidades asociadas.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
23 de julio de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLSNRR-17-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pedirá a los sujetos participantes que den permiso para compartir datos resumidos no identificados con socios de investigación (como investigadores académicos, grupos de defensa y compañías farmacéuticas) que están avanzando en tratamientos para el cáncer, trastornos neurológicos y otras enfermedades.
Los "datos resumidos" representan los elementos importantes de los datos de registros médicos, codificados para uso de investigación, con identificadores personales como nombre, dirección y número de teléfono eliminados.
Marco de tiempo para compartir IPD
A medida que los datos se recopilan, anonimizan y almacenan en una base de datos segura, se proporcionarán con el tiempo a los investigadores de LLS y a los investigadores aprobados por LLS.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados se pondrán a disposición de los investigadores de LLS y de los investigadores aprobados por LLS.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .