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Das nationale Forschungsregister der Leukemia and Lymphoma Society (LLS).

5. April 2022 aktualisiert von: Lymphoma and Leukemia Society
Die Leukemia and Lymphoma Society (LLS) hat ein nationales Forschungsregister erstellt, um reale Erfahrungen und medizinische Ergebnisse für Menschen mit Blutkrebs vor, während und nach Blutkrebsbehandlungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das LLS National Research Registry ist ein Forschungsregister für reale Erfahrungen und Ergebnisse. eine Sammlung von Patienteninformationen und medizinischen Daten im Laufe der Zeit über Personen, die an einer bestimmten Krankheit oder einem bestimmten Leiden leiden oder eine bestimmte Behandlung erhalten.

Das LLS National Research Registry Protocol wird:

  1. Beantworten Sie Forschungsfragen anhand von Daten, die von Menschen mit Blutkrebs gesammelt wurden. Eine solche Forschung umfasst Analysen von Probandenprofilinformationen, die von Probanden vervollständigt werden, und Daten aus Krankenakten.
  2. Holen Sie beim LLS National Research Registry die Erlaubnis ein, dass Forschungsteilnehmer Ciitizen, einen von LLS beauftragten Dritten, als ihren Bevollmächtigten zum Abruf vollständiger Krankenaktendaten einschließlich Bilder ohne Kosten für Forschungsteilnehmer fungieren lassen. Hinweis: Der Patient kann seine Krankenakten direkt in sein Konto hochladen.
  3. Holen Sie die Erlaubnis der Forschungssubjekte des LLS National Research Registry ein, zusammenfassende Daten mit Forschungspartnern (wie akademischen Forschern, Interessengruppen und Pharmaunternehmen) zu teilen, die Behandlungen für Blutkrebs vorantreiben. „Zusammenfassungsdaten“ stellen die wichtigen Elemente von Krankenaktendaten dar, die für Forschungszwecke codiert sind, wobei persönliche Identifikatoren wie Name, Adresse und Telefonnummer entfernt wurden.
  4. Holen Sie beim LLS National Research Registry die Erlaubnis ein, dass Forschungssubjekte von Zeit zu Zeit kontaktiert werden, damit sie aktualisierte medizinische Informationen bereitstellen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Blutkrebs vor, während und nach Blutkrebsbehandlungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Menschen mit Blutkrebs vor, während und nach Blutkrebsbehandlungen.

Ausschlusskriterien:

Personen, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LLS wird die Ergebnisse von Menschen überwachen, die wegen Blutkrebs behandelt werden.
Zeitfenster: 10 Jahre
. Das LLS National Research Registry wird über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren Daten zu bis zu 1000 Forschungsthemen sammeln, diese Daten, einschließlich geschützter Gesundheitsinformationen (PHI) und Bilder, in sicheren Datenbanken speichern und anonymisierte zusammenfassende Daten mit Forschungspartnern teilen ( (z. B. akademische Forscher, Interessengruppen und Pharmaunternehmen), die Behandlungen für Blutkrebs vorantreiben. Die Teilnahme am LLS National Research Registry bringt den Forschungsteilnehmern möglicherweise keinen unmittelbaren Nutzen. Es besteht die Hoffnung, dass die Erkenntnisse aus den im LLS National Research Registry gesammelten Daten in Zukunft Menschen mit Blutkrebs zugute kommen und diese Informationen für Forschungszwecke nutzen, die sich mit Blutkrebs und damit verbundenen Begleiterkrankungen befassen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Juli 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLSNRR-17-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die teilnehmenden Probanden werden gebeten, ihre Erlaubnis zur Weitergabe anonymisierter zusammenfassender Daten an Forschungspartner (wie akademische Forscher, Interessengruppen und Pharmaunternehmen) zu erteilen, die Behandlungen für Krebs, neurologische Störungen und andere Krankheiten vorantreiben. „Zusammenfassungsdaten“ stellen die wichtigen Elemente von Krankenaktendaten dar, die für Forschungszwecke codiert sind, wobei persönliche Identifikatoren wie Name, Adresse und Telefonnummer entfernt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Da Daten gesammelt, anonymisiert und in einer sicheren Datenbank gespeichert werden, werden sie im Laufe der Zeit LLS-Ermittlern und von LLS zugelassenen Ermittlern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden LLS-Ermittlern und von LLS zugelassenen Ermittlern zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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