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Registro Nazionale delle Ricerche della Leukemia and Lymphoma Society (LLS).

5 aprile 2022 aggiornato da: Lymphoma and Leukemia Society
La Leukemia and Lymphoma Society (LLS) ha creato un registro nazionale di ricerca per valutare le esperienze del mondo reale e gli esiti medici per le persone con tumore del sangue, prima, durante e dopo i trattamenti per il tumore del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro nazionale delle ricerche LLS è un registro di ricerca di esperienze e risultati del mondo reale; una raccolta di informazioni sui pazienti e dati medici, nel tempo, su persone che hanno una particolare malattia o condizione o che ricevono un particolare trattamento.

Il Protocollo del Registro Nazionale delle Ricerche LLS:

  1. Rispondi alle domande di ricerca utilizzando i dati raccolti da persone con tumori del sangue. Tale ricerca comporta l'analisi delle informazioni sul profilo del soggetto completate dai soggetti e dai dati delle cartelle cliniche.
  2. Ottenere l'autorizzazione dai soggetti di ricerca del Registro nazionale delle ricerche LLS affinché Ciitizen, una terza parte incaricata da LLS, agisca come loro delega per recuperare i dati completi della cartella clinica, comprese le immagini, senza alcun costo per i soggetti della ricerca. Nota: il paziente può scegliere di caricare direttamente le proprie cartelle cliniche nel proprio account.
  3. Ottenere l'autorizzazione dai soggetti di ricerca del Registro nazionale delle ricerche LLS per condividere i dati di sintesi con i partner di ricerca (come ricercatori accademici, gruppi di difesa e aziende farmaceutiche) che stanno promuovendo trattamenti per il cancro del sangue. I "dati di sintesi" rappresentano gli elementi importanti dei dati delle cartelle cliniche, codificati per uso di ricerca, con identificatori personali come nome, indirizzo e numero di telefono rimossi.
  4. Ottenere l'autorizzazione dai soggetti di ricerca del Registro Nazionale delle Ricerche LLS da contattare di volta in volta, affinché forniscano informazioni mediche aggiornate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rye Brook, New York, Stati Uniti, 10573
        • Reclutamento
        • Lymphoma and Leukemia Society
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con tumore del sangue, prima, durante e dopo i trattamenti per il tumore del sangue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone con tumore del sangue, prima, durante e dopo i trattamenti per il tumore del sangue.

Criteri di esclusione:

Persone incapaci o non disposte a firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LLS monitorerà i risultati delle persone in cura per il cancro del sangue.
Lasso di tempo: 10 anni
. Il registro nazionale delle ricerche LLS raccoglierà dati su un massimo di 1000 soggetti di ricerca, per un massimo di 10 anni, archiviando tali dati, comprese le informazioni sanitarie protette (PHI) e le immagini, in database sicuri e condividendo dati di riepilogo anonimi con i partner di ricerca ( come ricercatori accademici, gruppi di difesa e aziende farmaceutiche) che stanno promuovendo trattamenti per il cancro del sangue. La partecipazione al Registro Nazionale delle Ricerche LLS potrebbe non dare ai soggetti di ricerca alcun beneficio immediato. Si spera che le conoscenze acquisite dai dati raccolti nel Registro nazionale delle ricerche LLS possano in futuro beneficiare le persone con tumori del sangue utilizzando queste informazioni per scopi di ricerca, diretti ai tumori del sangue e alle comorbidità associate.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

23 luglio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

23 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLSNRR-17-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Ai soggetti partecipanti verrà chiesto di fornire il permesso di condividere dati di riepilogo anonimi con partner di ricerca (come ricercatori accademici, gruppi di difesa e aziende farmaceutiche) che stanno promuovendo trattamenti per il cancro, i disturbi neurologici e altre malattie. I "dati di sintesi" rappresentano gli elementi importanti dei dati delle cartelle cliniche, codificati per uso di ricerca, con identificatori personali come nome, indirizzo e numero di telefono rimossi.

Periodo di condivisione IPD

Man mano che i dati vengono raccolti, resi anonimi e archiviati in un database sicuro, verranno forniti nel tempo agli investigatori LLS e agli investigatori approvati da LLS.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili agli investigatori LLS e agli investigatori approvati da LLS.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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