Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Leukemie en Lymphoma Society (LLS) National Research Registry

5 april 2022 bijgewerkt door: Lymphoma and Leukemia Society
De Leukemia and Lymphoma Society (LLS) heeft een National Research Registry gebouwd om praktijkervaringen en medische resultaten voor mensen met bloedkanker te evalueren, vóór, tijdens en na bloedkankerbehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het LLS National Research Registry is een real-world onderzoeksregister voor ervaringen en resultaten; een verzameling van patiëntinformatie en medische gegevens, in de loop van de tijd, over mensen die een bepaalde ziekte of aandoening hebben, of die een bepaalde behandeling krijgen.

Het LLS National Research Registry Protocol zal:

  1. Beantwoord onderzoeksvragen met behulp van gegevens die zijn verzameld van mensen met bloedkanker. Dergelijk onderzoek omvat analyses van profielinformatie van proefpersonen die zijn ingevuld door proefpersonen en gegevens uit medische dossiers.
  2. Toestemming verkrijgen van proefpersonen van het LLS National Research Registry om Ciitizen, een door LLS ingeschakelde derde partij, te laten optreden als hun gevolmachtigde om volledige medische dossiergegevens op te halen, inclusief afbeeldingen, zonder kosten voor proefpersonen. Opmerking: de patiënt kan ervoor kiezen om zijn medische gegevens rechtstreeks naar zijn account te uploaden.
  3. Verkrijg toestemming van LLS National Research Registry-onderzoeksonderwerpen om samenvattende gegevens te delen met onderzoekspartners (zoals academische onderzoekers, belangengroepen en farmaceutische bedrijven) die behandelingen voor bloedkanker bevorderen. "Samenvattingsgegevens" vertegenwoordigt de belangrijke elementen van medische dossiergegevens, gecodeerd voor gebruik in onderzoek, waarbij persoonlijke identificatiegegevens zoals naam, adres en telefoonnummer zijn verwijderd.
  4. Vraag toestemming aan proefpersonen van de LLS National Research Registry waarmee van tijd tot tijd contact kan worden opgenomen, zodat zij bijgewerkte medische informatie kunnen verstrekken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met bloedkanker, voor, tijdens en na bloedkankerbehandelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mensen met bloedkanker, voor, tijdens en na bloedkankerbehandelingen.

Uitsluitingscriteria:

Mensen die geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LLS zal de resultaten monitoren van mensen die worden behandeld voor bloedkanker.
Tijdsspanne: 10 jaar
. De LLS National Research Registry verzamelt gegevens over maximaal 1000 onderzoeksonderwerpen, gedurende maximaal 10 jaar, slaat die gegevens, inclusief beschermde gezondheidsinformatie (PHI) en afbeeldingen, op in beveiligde databases en deelt geanonimiseerde samenvattende gegevens met onderzoekspartners ( zoals academische onderzoekers, belangengroepen en farmaceutische bedrijven) die behandelingen voor bloedkanker bevorderen. Deelname aan The LLS National Research Registry levert proefpersonen mogelijk geen direct voordeel op. Het is te hopen dat de kennis die is opgedaan met gegevens die zijn verzameld in The LLS National Research Registry in de toekomst mensen met bloedkanker ten goede zal komen door deze informatie te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden, gericht op bloedkanker en bijbehorende comorbiditeiten.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 juli 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

23 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LLSNRR-17-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemende proefpersonen zal worden gevraagd toestemming te geven om geanonimiseerde samenvattingsgegevens te delen met onderzoekspartners (zoals academische onderzoekers, belangengroepen en farmaceutische bedrijven) die behandelingen voor kanker, neurologische aandoeningen en andere ziekten bevorderen. "Samenvattingsgegevens" vertegenwoordigt de belangrijke elementen van medische dossiergegevens, gecodeerd voor gebruik in onderzoek, waarbij persoonlijke identificatiegegevens zoals naam, adres en telefoonnummer zijn verwijderd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aangezien gegevens worden verzameld, geanonimiseerd en opgeslagen in een beveiligde database, zullen deze na verloop van tijd worden verstrekt aan LLS-onderzoekers en onderzoekers die zijn goedgekeurd door LLS.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan LLS-onderzoekers en door LLS goedgekeurde onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren