Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale forskningsregister for Leukæmi og Lymphoma Society (LLS).

5. april 2022 opdateret af: Lymphoma and Leukemia Society
Leukemia and Lymphoma Society (LLS) har bygget et nationalt forskningsregister til at evaluere den virkelige verdens erfaringer og medicinske resultater for mennesker med blodkræft, før, under og efter blodkræftbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LLS National Research Registry er et oplevelses- og resultatforskningsregister i den virkelige verden; en indsamling af patientoplysninger og medicinske data, over tid, om mennesker, der har en bestemt sygdom eller tilstand, eller som modtager en bestemt behandling.

LLS National Research Registry Protocol vil:

  1. Besvar forskningsspørgsmål ved hjælp af data indsamlet fra mennesker med blodkræft. Sådan forskning involverer analyser af emneprofiloplysninger udfyldt af forsøgspersoner og medicinske journaldata.
  2. Få tilladelse fra LLS National Research Registry-forskningspersoner til at lade Ciitizen, en tredjepart engageret af LLS, fungere som deres fuldmagt til at hente fuldstændige medicinske journaldata inklusive billeder uden omkostninger for forskningspersoner. Bemærk: Patienter kan vælge at uploade deres lægejournaler direkte til deres konto.
  3. Få tilladelse fra LLS National Research Registry-forskere til at dele oversigtsdata med forskningspartnere (som akademiske forskere, fortalergrupper og farmaceutiske virksomheder), der fremmer behandlinger for blodkræft. "Oversigtsdata" repræsenterer de vigtige elementer i journaldata, kodet til forskningsbrug, med personlige identifikatorer som navn, adresse og telefonnummer fjernet.
  4. Få tilladelse fra LLS National Research Registry-forskningsemner, der skal kontaktes fra tid til anden, for at de kan give opdaterede medicinske oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rye Brook, New York, Forenede Stater, 10573
        • Rekruttering
        • Lymphoma and Leukemia Society
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med blodkræft, før, under og efter blodkræftbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mennesker med blodkræft, før, under og efter blodkræftbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

Folk, der ikke kan eller vil underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LLS vil overvåge resultaterne af mennesker, der behandles for blodkræft.
Tidsramme: 10 år
. LLS National Research Registry vil indsamle data om op til 1000 forskningspersoner over op til 10 år, opbevare disse data, herunder beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) og billeder, i sikre databaser og dele afidentificerede resumédata med forskningspartnere ( som akademiske forskere, fortalervirksomheder og medicinalvirksomheder), der fremmer behandlinger for blodkræft. Deltagelse i LLS National Research Registry giver muligvis ikke forskningspersoner nogen umiddelbar fordel. Det er håbet, at viden opnået fra data indsamlet i LLS National Research Registry vil gavne mennesker med blodkræft i fremtiden ved at bruge denne information til forskningsformål, rettet mod blodkræft og associerede komorbiditeter.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. juli 2027

Studieafslutning (Forventet)

23. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLSNRR-17-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagende forsøgspersoner vil blive bedt om at give tilladelse til at dele de-identificerede oversigtsdata med forskningspartnere (som akademiske forskere, fortalergrupper og farmaceutiske virksomheder), der fremmer behandlinger for kræft, neurologiske lidelser og andre sygdomme. "Oversigtsdata" repræsenterer de vigtige elementer i journaldata, kodet til forskningsbrug, med personlige identifikatorer som navn, adresse og telefonnummer fjernet.

IPD-delingstidsramme

Efterhånden som data indsamles, afidentificeres og opbevares i en sikker database, vil de over tid blive leveret til LLS efterforskere og efterforskere godkendt af LLS.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for LLS-efterforskere og efterforskere godkendt af LLS.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner