Registre national de recherche de la Société de leucémie et lymphome du Canada (LLS)
5 avril 2022 mis à jour par: Lymphoma and Leukemia Society
La Société de leucémie et lymphome (LLS) a créé un registre national de recherche pour évaluer les expériences du monde réel et les résultats médicaux pour les personnes atteintes d'un cancer du sang, avant, pendant et après les traitements contre le cancer du sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre national de recherche de la LLS est un registre de recherche sur les expériences et les résultats du monde réel ; une collection d'informations sur les patients et de données médicales, au fil du temps, sur des personnes atteintes d'une maladie ou d'un état particulier, ou qui reçoivent un traitement particulier.
Le protocole du registre national de recherche de la LLS :
- Répondez aux questions de recherche à l'aide de données recueillies auprès de personnes atteintes de cancers du sang. Une telle recherche implique des analyses d'informations de profil de sujet complétées par des sujets et des données de dossiers médicaux.
- Obtenir l'autorisation des sujets de recherche du Registre national de recherche de LLS pour que Ciitizen, un tiers engagé par LLS, agisse comme mandataire pour récupérer les données complètes des dossiers médicaux, y compris les images, sans frais pour les sujets de recherche. Remarque : Le patient peut choisir de télécharger directement son dossier médical sur son compte.
- Obtenez l'autorisation des sujets de recherche du Registre national de recherche de la LLS pour partager des données sommaires avec des partenaires de recherche (tels que des chercheurs universitaires, des groupes de défense et des sociétés pharmaceutiques) qui font progresser les traitements contre le cancer du sang. Les « données récapitulatives » représentent les éléments importants des données du dossier médical, codées à des fins de recherche, sans les identifiants personnels tels que le nom, l'adresse et le numéro de téléphone.
- Obtenir la permission des sujets de recherche du Registre national de recherche de la LLS d'être contactés de temps à autre, pour qu'ils fournissent des informations médicales mises à jour.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Larry Saltzman, MD
- Numéro de téléphone: 844-696-7228
- E-mail: larry.saltzman@lls.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brian J Chadwick, BS RN
- Numéro de téléphone: 9144145788
- E-mail: chadwickbj@gmail.com
Lieux d'étude
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New York
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Rye Brook, New York, États-Unis, 10573
- Recrutement
- Lymphoma and Leukemia Society
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Contact:
- Larry Saltzman, MD
- Numéro de téléphone: 844-696-7228
- E-mail: larry.saltzman@lls.org
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Contact:
- Brian J Chadwick, BS RN
- Numéro de téléphone: 9144145788
- E-mail: chadwickbj@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes d'un cancer du sang, avant, pendant et après les traitements contre le cancer du sang.
La description
Critère d'intégration:
Les personnes atteintes d'un cancer du sang, avant, pendant et après les traitements contre le cancer du sang.
Critère d'exclusion:
Les personnes incapables ou refusant de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LLS surveillera les résultats des personnes traitées pour un cancer du sang.
Délai: 10 années
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. Le registre national de recherche de la LLS collectera des données sur jusqu'à 1000 sujets de recherche, sur une période allant jusqu'à 10 ans, en stockant ces données, y compris les informations de santé protégées (PHI) et les images, dans des bases de données sécurisées, et en partageant des données récapitulatives anonymisées avec des partenaires de recherche ( comme les chercheurs universitaires, les groupes de défense et les sociétés pharmaceutiques) qui font progresser les traitements contre le cancer du sang.
La participation au registre national de recherche de la LLS peut ne donner aucun avantage immédiat aux sujets de recherche.
On espère que les connaissances acquises à partir des données recueillies dans le registre national de recherche de la LLS bénéficieront à l'avenir aux personnes atteintes de cancers du sang en utilisant ces informations à des fins de recherche, axées sur les cancers du sang et les comorbidités associées.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
23 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLSNRR-17-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les sujets participants seront invités à fournir la permission de partager des données récapitulatives anonymisées avec des partenaires de recherche (comme des chercheurs universitaires, des groupes de défense et des sociétés pharmaceutiques) qui font progresser les traitements contre le cancer, les troubles neurologiques et d'autres maladies.
Les « données récapitulatives » représentent les éléments importants des données du dossier médical, codées à des fins de recherche, sans les identifiants personnels tels que le nom, l'adresse et le numéro de téléphone.
Délai de partage IPD
Au fur et à mesure que les données sont collectées, anonymisées et stockées dans une base de données sécurisée, elles seront fournies au fil du temps aux enquêteurs de la LLS et aux enquêteurs approuvés par la LLS.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition des enquêteurs de la LLS et des enquêteurs approuvés par la LLS.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .