Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Leukémia és Limfóma Társaság (LLS) Nemzeti Kutatási Nyilvántartása

2022. április 5. frissítette: Lymphoma and Leukemia Society
A Leukémia és Limfóma Társaság (LLS) felállított egy Nemzeti Kutatási Nyilvántartást, hogy értékelje a vérrákos betegek valós tapasztalatait és orvosi eredményeit a vérrákos kezelések előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LLS National Research Registry egy valós tapasztalatok és eredmények kutatási nyilvántartása; betegek információinak és orvosi adatainak gyűjteménye idővel azokról az emberekről, akik egy adott betegségben vagy állapotban szenvednek, vagy akik bizonyos kezelésben részesülnek.

Az LLS National Research Registry Protocol:

  1. Válaszoljon kutatási kérdésekre a vérrákos betegektől gyűjtött adatok segítségével. Az ilyen kutatás magában foglalja az alanyok profilinformációinak és az orvosi feljegyzések adatainak elemzését.
  2. Kérjen engedélyt az LLS National Research Registry kutatási alanyaitól, hogy a Ciitizen, az LLS által megbízott harmadik fél megbízottjaként járjon el a teljes orvosi nyilvántartási adatok lekéréséhez, beleértve a képeket is, a kutatási alanyok számára költségmentesen. Megjegyzés: A páciens dönthet úgy, hogy közvetlenül feltölti egészségügyi feljegyzéseit a fiókjába.
  3. Kérjen engedélyt az LLS National Research Registry kutatási alanyaitól, hogy megosszák az összefoglaló adatokat a kutatási partnerekkel (például tudományos kutatókkal, érdekképviseleti csoportokkal és gyógyszergyártó cégekkel), akik a vérrák kezelését fejlesztik. Az „összefoglaló adatok” az orvosi nyilvántartási adatok fontos elemeit jelentik, kutatási célokra kódolva, eltávolítva az olyan személyi azonosítókat, mint a név, cím és telefonszám.
  4. Kérjen engedélyt az LLS National Research Registry kutatási alanyaitól, hogy időről időre felvegyék velük a kapcsolatot, hogy frissített orvosi információkat nyújthassanak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rye Brook, New York, Egyesült Államok, 10573
        • Toborzás
        • Lymphoma and Leukemia Society
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vérrákban szenvedők a vérrákos kezelés előtt, alatt és után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Vérrákban szenvedők a vérrákos kezelés előtt, alatt és után.

Kizárási kritériumok:

Azok az emberek, akik nem tudnak vagy nem akarnak aláírni a tájékozott beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LLS nyomon követi a vérrák miatt kezelt betegek kimenetelét.
Időkeret: 10 év
. Az LLS National Research Registry legfeljebb 1000 kutatási alanyról gyűjt adatokat, legfeljebb 10 éven keresztül, ezeket az adatokat, beleértve a védett egészségügyi információkat (PHI) és képeket, biztonságos adatbázisokban tárolja, és megosztja az azonosítatlan összefoglaló adatokat a kutatópartnerekkel ( mint akadémiai kutatók, érdekképviseleti csoportok és gyógyszergyárak), amelyek a vérrák kezelését fejlesztik. Az LLS Nemzeti Kutatási Nyilvántartásban való részvétel nem jelenthet azonnali hasznot a kutatási alanyoknak. Remélhetőleg az LLS National Research Registry-ben gyűjtött adatokból nyert ismeretek a jövőben a vérrákos betegek hasznára válnak, és ezeket az információkat kutatási célokra használják fel, amelyek a vérrákokra és a kapcsolódó társbetegségekre irányulnak.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lymphoma and Leukemia Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. július 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LLSNRR-17-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A részt vevő alanyoktól engedélyt kell kérni arra, hogy az azonosítatlan összefoglaló adatokat megosszák azokkal a kutatópartnerekkel (például tudományos kutatókkal, érdekképviseleti csoportokkal és gyógyszergyártó cégekkel), amelyek a rák, a neurológiai rendellenességek és más betegségek kezelését fejlesztik. Az „összefoglaló adatok” az orvosi nyilvántartási adatok fontos elemeit jelentik, kutatási célokra kódolva, eltávolítva az olyan személyi azonosítókat, mint a név, cím és telefonszám.

IPD megosztási időkeret

Mivel az adatok gyűjtése, azonosítása és tárolása biztonságos adatbázisban történik, idővel az LLS nyomozói és az LLS által jóváhagyott nyomozók rendelkezésére állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat az LLS-nyomozók és az LLS által jóváhagyott nyomozók rendelkezésére bocsátják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel