Национальный исследовательский реестр Общества лейкемии и лимфомы (LLS)
5 апреля 2022 г. обновлено: Lymphoma and Leukemia Society
Общество лейкемии и лимфомы (LLS) создало Национальный реестр исследований для оценки реального опыта и результатов лечения людей с раком крови до, во время и после лечения рака крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальный исследовательский реестр LLS — это реестр исследований реального опыта и результатов; сбор информации о пациентах и медицинских данных с течением времени о людях, страдающих определенным заболеванием или состоянием, или получающих определенное лечение.
Протокол Национального исследовательского реестра LLS будет:
- Ответьте на вопросы исследования, используя данные, полученные от людей с раком крови. Такие исследования включают анализ информации профиля субъекта, заполненной субъектами, и данных медицинских карт.
- Получите разрешение от субъектов исследования Национального исследовательского реестра LLS на то, чтобы Ciitizen, третья сторона, привлекаемая LLS, выступала в качестве их доверенного лица для получения полных данных медицинских карт, включая изображения, бесплатно для субъектов исследования. Примечание. Пациент может напрямую загрузить свои медицинские записи в свою учетную запись.
- Получите разрешение от субъектов исследования Национального исследовательского реестра LLS на обмен сводными данными с партнерами по исследованию (например, академическими исследователями, группами защиты интересов и фармацевтическими компаниями), которые продвигают методы лечения рака крови. «Сводные данные» представляют собой важные элементы данных медицинской документации, закодированные для использования в исследованиях, с удаленными личными идентификаторами, такими как имя, адрес и номер телефона.
- Получите разрешение от субъектов исследования LLS National Research Registry, чтобы с ними время от времени связывались, чтобы они предоставили обновленную медицинскую информацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Larry Saltzman, MD
- Номер телефона: 844-696-7228
- Электронная почта: larry.saltzman@lls.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brian J Chadwick, BS RN
- Номер телефона: 9144145788
- Электронная почта: chadwickbj@gmail.com
Места учебы
-
-
New York
-
Rye Brook, New York, Соединенные Штаты, 10573
- Рекрутинг
- Lymphoma and Leukemia Society
-
Контакт:
- Larry Saltzman, MD
- Номер телефона: 844-696-7228
- Электронная почта: larry.saltzman@lls.org
-
Контакт:
- Brian J Chadwick, BS RN
- Номер телефона: 9144145788
- Электронная почта: chadwickbj@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с раком крови до, во время и после лечения рака крови.
Описание
Критерии включения:
Люди с раком крови до, во время и после лечения рака крови.
Критерий исключения:
Люди, которые не могут или не хотят подписывать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LLS будет контролировать результаты лечения людей от рака крови.
Временное ограничение: 10 лет
|
. Национальный исследовательский реестр LLS будет собирать данные о 1000 субъектах исследования в течение 10 лет, хранить эти данные, включая защищенную медицинскую информацию (PHI) и изображения, в защищенных базах данных, а также делиться обезличенными сводными данными с партнерами по исследованиям ( как академические исследователи, группы защиты интересов и фармацевтические компании), которые продвигают методы лечения рака крови.
Участие в Национальном исследовательском реестре LLS может не давать участникам исследования каких-либо немедленных преимуществ.
Есть надежда, что знания, полученные из данных, собранных в Национальном исследовательском реестре LLS, принесут пользу людям с раком крови в будущем, используя эту информацию в исследовательских целях, направленных на рак крови и связанные с ним сопутствующие заболевания.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 июля 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLSNRR-17-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Участвующих субъектов попросят предоставить разрешение на обмен обезличенными сводными данными с партнерами по исследованию (такими как академические исследователи, группы защиты интересов и фармацевтические компании), которые продвигают методы лечения рака, неврологических расстройств и других заболеваний.
«Сводные данные» представляют собой важные элементы данных медицинской документации, закодированные для использования в исследованиях, с удаленными личными идентификаторами, такими как имя, адрес и номер телефона.
Сроки обмена IPD
Поскольку данные собираются, деидентифицируются и хранятся в защищенной базе данных, со временем они будут предоставляться следователям LLS и следователям, утвержденным LLS.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут доступны следователям LLS и следователям, утвержденным LLS.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .