Helicobacter Pylori 제균 실패 후 재치료 시기 선택에 관한 연구
2022년 10월 26일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
헬리코박터 파일로리 4중 제균 프로그램을 수락했으나 헬리코박터 파일로리 제균에 실패한 환자를 대상으로 헬리코박터 파일로리의 가장 적합한 재제균 시점을 평가한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
헬리코박터 파일로리(HP) 감염은 만성 위염, 소화성 궤양 및 위암의 중요한 원인인 세계적으로 흔한 전염병입니다.
현재 임상 작업에서 비표준 헬리코박터 파일로리 박멸 프로그램, 환자 순응도 저하 및 기타 원인으로 인해 HP 박멸 치료 실패 현상이 점점 더 일반적입니다. 그러나 Hp 제균 실패 환자의 치료적 치료에 가장 적합한 시기에 대해서는 아직 결론이 나지 않았다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
820
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전 치료법으로 박멸되었지만 실패한 H. pylori 양성 양성 환자가 포함된 산동성 18세에서 70세 사이의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 양성 H. pylori 감염이 이전 요법으로 박멸되었으나 실패한 환자가 포함됩니다. H. pylori 감염은 양성 급속 우레아제 검사 또는 13C-호흡 검사로 확인됩니다.
제외 기준:
- 간, 심장, 폐, 신장질환, 신생물, 응고병증 및 유전질환을 포함한 중대한 기저질환이 있는 환자, 위수술 병력, 임신, 수유, 활동성 위장관 출혈, 4주 동안 PPI, NSAID 또는 항생제 사용 등록 전, 그리고 이 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 이전 병력. 이전에 H. pylori 제균 요법으로 치료를 받았거나 연구에 참여하지 않으려는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아목시실린-레보플록사신-에소메프라졸 함유 4중제군
아목시실린-레보플록사신-에소메프라졸 함유 4중제군 환자는 14일 동안 에소메프라졸(넥시움) 40mg, 아목시실린 1000mg, 구연산비스무트칼륨(리주델) 220mg, 레보플록사신 500mg을 14일간 투여한다.
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에소메프라졸-비스무트-아목시실린-레보플록사신 함유 4중 요법
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아목시실린-푸라졸리돈-에소메프라졸 함유 4중제군
아목시실린-푸라졸리돈-에소메프라졸 함유 4제군 환자는 14일 동안 에소메프라졸(넥시움) 40mg, 아목시실린 1000mg, 구연산비스무트칼륨(Lizhudele) 220mg, 푸라졸리돈(Liteling) 100mg을 1일 2회 투여한다.
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에소메프라졸-비스무트-아목시실린-푸라졸리돈 함유 4중 요법
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테트라사이클린-푸라졸리돈-에소메프라졸 함유 4중제군
테트라사이클린-푸라졸리돈-에소메프라졸 함유 4중제군 환자는 14일 동안 에소메프라졸(넥시움) 40mg, 테트라사이클린 500mg, 구연산비스무트칼륨(Lizhudele) 220mg, 푸라졸리돈(Liteling) 100mg을 1일 2회 투여한다.
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아목시실린-레보플록사신-보노프라잔 푸마레이트 함유 4중제군 환자는 14일 동안 보노프라잔 푸마르산염 20mg, 아목시실린 1000mg, 구연산비스무트칼륨(Lizhudele) 220mg, 레보플록사신 500mg을 1일 2회 투여한다.
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아목시실린-레보플록사신-보노프라잔 푸마레이트 함유 4중군
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아목시실린-푸라졸리돈-보노프라잔푸마르산염 함유 4중제군 환자는 14일 동안 보노프라잔푸마르산염 20mg, 아목시실린 1000mg, 구연산비스무트칼륨(Lizhudele) 220mg, 푸라졸리돈(Liteling) 100mg을 1일 2회 투여한다.
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테트라사이클린-푸라졸리돈-보노프라잔푸마레이트 함유 4중제군 환자는 14일 동안 보노프라잔푸마르산염 20mg, 테트라사이클린 500mg, 구연산비스무트칼륨(Lizhudele) 220mg, 푸라졸리돈(Liteling) 100mg을 1일 2회 투여한다.
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테트라사이클린-푸라졸리돈-보노프라잔 푸마레이트 함유 4중군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 재제균 시간
기간: 일년
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가장 적합한 재제균 시간은 대응 비교 방법으로 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-SDU-QILU-G101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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