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Lo studio sulla selezione del tempo per il ritrattamento dell'Helicobacter Pylori dopo il fallimento dell'eradicazione

26 ottobre 2022 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
I pazienti che hanno accettato il programma quadruplo di eradicazione dell'helicobacter pylori ma non sono riusciti a eradicare l'helicobacter pylori saranno valutati il ​​​​tempo di ri-eradicazione più adatto di helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da Helicobacter pylori (HP) è una comune malattia infettiva globale, che è un'importante causa di gastrite cronica, ulcera peptica e cancro gastrico.

Allo stato attuale, a causa del programma non standard di eradicazione dell'Helicobacter pylori nel lavoro clinico, della scarsa compliance del paziente e di altri motivi, il fenomeno del fallimento del trattamento di eradicazione dell'HP è sempre più comune. Tuttavia, non vi è ancora alcuna conclusione sul momento più appropriato per il trattamento correttivo nei pazienti con fallimento dell'eradicazione dell'Hp.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

820

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 257000
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti della provincia di Shandong, di età compresa tra i 18 ei 70 anni, con infezione da H. pylori positiva, eradicata da terapie precedenti ma fallite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi i pazienti, di età compresa tra 18 e 70 anni, con infezione da H. pylori positiva che è stata eradicata da precedenti terapie ma fallite. L'infezione da H. pylori è confermata dal test rapido dell'ureasi positivo o dal test del respiro 13C.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie di base significative tra cui malattie epatiche, cardiache, polmonari e renali, neoplasie, coagulopatie e malattie genetiche, anamnesi di chirurgia gastrica, gravidanza, allattamento, sanguinamento gastrointestinale attivo, uso di PPI, FANS o antibiotici durante le 4 settimane prima dell'arruolamento e storia precedente di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo protocollo. Sono stati esclusi anche i pazienti precedentemente trattati con regimi di eradicazione di H. pylori o coloro che non volevano partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina-esomeprazolo
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina-esomeprazolo riceveranno esomeprazolo (Nexium) 40 mg PO bid, amoxicillina 1000 mg PO bid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e levofloxacina 500 mg PO qd per 14 giorni.
Droga: Amoxicillina, Levofloxacina ed Esomeprazolo
Regimi quadrupli contenenti esomeprazolo-bismuto-amoxicillina-levofloxacina
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone-esomeprazolo
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone-esomeprazolo riceveranno esomeprazolo (Nexium) 40 mg PO bid, amoxicillina 1000 mg PO bid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e furazolidone (Liteling) 100 mg PO bid per 14 giorni.
Droga: Amoxicillina, Furazolidone ed Esomeprazolo
Regimi quadrupli contenenti esomeprazolo-bismuto-amoxicillina-furazolidone
Gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone-esomeprazolo
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone-esomeprazolo riceveranno esomeprazolo (Nexium) 40 mg PO bid, tetraciclina 500 mg PO qid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e furazolidone (Liteling) 100 mg PO bid per 14 giorni.
Droga: Tetraciclina, Furazolidone ed Esomeprazolo
Regimi quadrupli contenenti esomeprazolo-bismuto-tetraciclina-furazolidone
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina-vonoprazan fumarato
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina-vonoprazan fumarato riceveranno vonoprazan fumarato 20 mg PO bid, amoxicillina 1000 mg PO bid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e levofloxacina 500 mg PO qd per 14 giorni.
Droga: Amoxicillina, Levofloxacina e Vonoprazan fumarato
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina-vonoprazan fumarato
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone-vonoprazan fumarato
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone-vonoprazan fumarato riceveranno vonoprazan fumarato 20 mg PO bid, amoxicillina 1000 mg PO bid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e furazolidone (Liteling) 100 mg PO bid per 14 giorni.
Droga: Amoxicillina, Furazolidone e Vonoprazan fumarato
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone-vonoprazan fumarato
Gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone-vonoprazan fumarato
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone-vonoprazan fumarato riceveranno vonoprazan fumarato 20 mg PO bid, tetraciclina 500 mg PO qid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e furazolidone (Liteling) 100 mg PO bid per 14 giorni.
Droga: Tetraciclina, Furazolidone e Vonoprazan fumarato
Gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone-vonoprazan fumarato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di ri-eradicazione più adatto
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo di ri-eradicazione più adatto sarà valutato mediante metodo di confronto a coppie.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-SDU-QILU-G101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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