Undersøgelsen om valg af tid til genbehandling af Helicobacter pylori efter udryddelsesfejl
26. oktober 2022 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
De patienter, der accepterede det firedobbelte udryddelsesprogram for helicobacter pylori, men ikke lykkedes med at udrydde helicobacter pylori, vil blive vurderet som det mest egnede genudryddelsestidspunkt for helicobacter pylori.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Amoxicillin, Levofloxacin og Esomeprazol
- Medicin: Amoxicillin, Furazolidon og Esomeprazol
- Medicin: Tetracyclin, Furazolidon og Esomeprazol
- Medicin: Amoxicillin, Levofloxacin og Vonoprazanfumarat
- Medicin: Amoxicillin, Furazolidon og Vonoprazanfumarat
- Medicin: Tetracyclin, Furazolidon og Vonoprazanfumarat
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori (HP)-infektion er en almindelig global infektionssygdom, som er en vigtig årsag til kronisk gastritis, mavesår og mavekræft.
På nuværende tidspunkt, på grund af det ikke-standardiserede Helicobacter pylori-udryddelsesprogram i klinisk arbejde, dårlig patientcompliance og andre årsager, er fænomenet med HP-udryddelsesbehandlingssvigt mere og mere almindeligt. Der er dog stadig ingen konklusion om det mest passende tidspunkt for afhjælpende behandling hos patienter med Hp-eradikationssvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
820
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne i Shandong-provinsen, i alderen mellem 18 og 70 år, med positiv H. pylori-infektion, der blev udryddet af tidligere behandlinger, men mislykkedes, er inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med positiv H. pylori-infektion, der blev udryddet af tidligere behandlinger, men mislykkedes, er inkluderet. H. pylori-infektionen bekræftes af den positive hurtige ureasetest eller 13C-åndedrætstest.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig underliggende sygdom, herunder lever-, hjerte-, lunge- og nyresygdomme, neoplasi, koagulopati og genetiske sygdomme, anamnese med mavekirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blødning, brug af PPI, NSAID eller antibiotika i løbet af de 4 uger før tilmelding og tidligere allergiske reaktioner over for nogen af de medikamenter, der anvendes i denne protokol. Patienter, der tidligere var behandlet med H. pylori-udryddelsesregimer eller de, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amoxicillin-Levofloxacin-Esomeprazol-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i amoxicillin-levofloxacin-esomeprazol-holdig firdobbelt gruppe vil modtage esomeprazol (Nexium) 40mg po bid, amoxicillin 1000mg po bid, bismuth kaliumcitrat (Lizhudele) 220mg po bid og 5q0mg po bid og 5q0mg po bid, og 5q0mg po bid.
|
Esomeprazol-Bismuth-Amoxicillin-Levofloxacin-holdige firedobbelte regimer
|
|
Amoxicillin-Furazolidon-Esomeprazol-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i amoxicillin-furazolidon-esomeprazol-holdig firdobbelt gruppe vil modtage esomeprazol (Nexium) 40mg po bid, amoxicillin 1000mg po bid, bismuth kaliumcitrat (Lizhudele) 220mg po bid og fur40mg po bid, og fur40mg po bid (Litelingazolidon) (100d) po bid.
|
Esomeprazol-Bismuth-Amoxicillin-Furazolidon-holdige firedobbelte regimer
|
|
Tetracyclin-Furazolidon-Esomeprazol-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i tetracyclin-furazolidon-esomeprazol-holdig firdobbelt gruppe vil modtage esomeprazol (Nexium) 40mg po bid, tetracyclin 500mg po qid, bismuth kaliumcitrat (Lizhudele) 220mg po bid og 40mg po bid, og furLitelingazolidon (1d) po 1d.
|
Esomeprazol-Bismuth-Tetracyclin-Furazolidon-holdige firedobbelte regimer
|
|
Amoxicillin-Levofloxacin-Vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i amoxicillin-levofloxacin-vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe vil modtage vonoprazanfumarat 20mg po bid, amoxicillin 1000mg po bid, bismuth kaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bid og levoqfloxacin 500mg 4d.
|
Amoxicillin-Levofloxacin-Vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe
|
|
Amoxicillin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i amoxicillin-furazolidon-vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe vil modtage vonoprazanfumarat 20mg po bid, amoxicillin 1000mg po bid, bismuth kaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bid og furoprazan fumarat 20mg po bid, amoxicillin 1000mg po bid, bismuth kaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bid, og fur001mg po bid, og fur001mg po bid.
|
Amoxicillin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe
|
|
Tetracyclin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i tetracyclin-furazolidon-vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe vil modtage vonoprazanfumarat 20mg po bid, tetracyclin 500mg po qid, bismuth kaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bid, og podling po bid) (004mgazolidon) (001mgazolidon.
|
Tetracyclin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firdobbelt gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den bedst egnede genudryddelsestid
Tidsramme: 1 år
|
Den bedst egnede genudryddelsestid vil blive vurderet ved hjælp af en parret sammenligningsmetode.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Monoaminoxidasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Antitrichomonale midler
- Amoxicillin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
- Esomeprazol
- Tetracyclin
- Furazolidon
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-SDU-QILU-G101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .