El estudio sobre la selección del tiempo para el retratamiento de Helicobacter pylori después del fracaso de la erradicación
26 de octubre de 2022 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
A los pacientes que aceptaron el programa de erradicación cuádruple de helicobacter pylori pero no consiguieron erradicar helicobacter pylori se les valorará el tiempo de reerradicación de helicobacter pylori más adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Amoxicilina, Levofloxacina y Esomeprazol
- Droga: Amoxicilina, furazolidona y esomeprazol
- Droga: Tetraciclina, furazolidona y esomeprazol
- Droga: Fumarato de amoxicilina, levofloxacino y vonoprazan
- Droga: Fumarato de amoxicilina, furazolidona y vonoprazan
- Droga: Fumarato de tetraciclina, furazolidona y vonoprazan
Descripción detallada
La infección por Helicobacter pylori (HP) es una enfermedad infecciosa global común, que es una causa importante de gastritis crónica, úlcera péptica y cáncer gástrico.
En la actualidad, debido al programa de erradicación de Helicobacter pylori no estándar en el trabajo clínico, el cumplimiento deficiente del paciente y otras razones, el fenómeno del fracaso del tratamiento de erradicación de HP es cada vez más común. Sin embargo, todavía no hay una conclusión sobre el momento más adecuado para el tratamiento reparador en pacientes con falla de erradicación de Hp.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
820
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen los pacientes de la provincia de Shandong, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años, con infección positiva por H. pylori que fue erradicada por terapias previas pero fracasaron.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 70 años, con infección por H. pylori positiva que fue erradicada por terapias previas pero fallidas. La infección por H. pylori se confirma mediante la prueba rápida de ureasa positiva o la prueba del aliento con 13C.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad subyacente significativa, incluyendo enfermedades hepáticas, cardíacas, pulmonares y renales, neoplasia, coagulopatía y enfermedades genéticas, antecedentes de cirugía gástrica, embarazo, lactancia, sangrado gastrointestinal activo, uso de IBP, AINE o antibióticos durante las 4 semanas. antes de la inscripción y antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos utilizados en este protocolo. También se excluyeron los pacientes previamente tratados con esquemas de erradicación de H. pylori o aquellos que no quisieron participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacino-esomeprazol
Los pacientes en el grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacina-esomeprazol recibirán esomeprazol (Nexium) 40 mg vo dos veces al día, amoxicilina 1000 mg vo dos veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg vo dos veces al día y levofloxacino 500 mg vo una vez al día durante 14 días.
|
Regímenes cuádruples que contienen esomeprazol-bismuto-amoxicilina-levofloxacina
|
|
Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona-esomeprazol
Los pacientes en el grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona-esomeprazol recibirán esomeprazol (Nexium) 40 mg vo dos veces al día, amoxicilina 1000 mg vo dos veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg vo dos veces al día y furazolidona (Liteling) 100 mg vo dos veces al día durante 14 días.
|
Regímenes cuádruples que contienen esomeprazol-bismuto-amoxicilina-furazolidona
|
|
Grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona-esomeprazol
Los pacientes del grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona-esomeprazol recibirán esomeprazol (Nexium) 40 mg por vía oral dos veces al día, tetraciclina 500 mg por vía oral cuatro veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y furazolidona (Liteling) 100 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días.
|
Regímenes cuádruples que contienen esomeprazol-bismuto-tetraciclina-furazolidona
|
|
Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacino-vonoprazan fumarato
Los pacientes del grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacina-vonoprazan fumarato recibirán 20 mg de fumarato de vonoprazan por vía oral, amoxicilina 1000 mg por vía oral dos veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y levofloxacino 500 mg por vía oral una vez al día durante 14 días.
|
Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacino-vonoprazan fumarato
|
|
Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona-vonoprazán fumarato
Los pacientes en el grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona-fumarato de vonoprazan recibirán fumarato de vonoprazan 20 mg por vía oral dos veces al día, amoxicilina 1000 mg por vía oral dos veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y furazolidona (Liteling) 100 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días.
|
Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona-vonoprazán fumarato
|
|
Grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona-vonoprazán fumarato
Los pacientes del grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona-vonoprazan fumarato recibirán 20 mg de fumarato de vonoprazan por vía oral, tetraciclina 500 mg por vía oral cuatro veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y furazolidona (Liteling) 100 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días.
|
Grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona-vonoprazán fumarato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo de reerradicación más adecuado
Periodo de tiempo: 1 año
|
El tiempo de reerradicación más adecuado se evaluará mediante el método de comparación por pares.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Agentes antitricomonas
- Amoxicilina
- Levofloxacino
- Ofloxacina
- Esomeprazol
- Tetraciclina
- Furazolidona
Otros números de identificación del estudio
- 2020-SDU-QILU-G101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .