幽门螺杆菌根除失败后复治时机选择的研究
2022年10月26日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
对接受幽门螺杆菌四联根除方案但未能根除幽门螺杆菌的患者评估最合适的幽门螺杆菌再次根除时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
幽门螺杆菌（HP）感染是全球常见的传染病，是慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的重要病因。
目前，由于临床工作中幽门螺杆菌根除方案不规范、患者依从性差等原因，HP根除治疗失败的现象越来越普遍。 然而，对于Hp根除失败患者进行补救性治疗的最佳时机，目前尚无定论。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
820
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入山东省18~70岁H. pylori感染阳性，经既往治疗根除但无效的患者。
描述
纳入标准：
- 包括年龄在 18 至 70 岁之间、幽门螺杆菌感染呈阳性且通过先前治疗根除但失败的患者。 幽门螺杆菌感染通过阳性快速尿素酶试验或 13C 呼气试验得到证实。
排除标准：
- 患有重大基础疾病的患者，包括肝脏、心脏、肺部和肾脏疾病、肿瘤、凝血病和遗传病、胃部手术史、怀孕、哺乳、活动性胃肠道出血、4 周内使用过 PPI、NSAID 或抗生素在注册之前，以及之前对本协议中使用的任何药物的过敏反应史。 之前接受过幽门螺杆菌根除方案治疗的患者或不愿参与研究的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿莫西林-左氧氟沙星-埃索美拉唑含四联组
阿莫西林-左氧氟沙星-埃索美拉唑四联组患者接受埃索美拉唑（耐信）40mg po bid、阿莫西林1000mg po bid、柠檬酸铋钾（利珠得乐）220mg po bid、左氧氟沙星500mg po qd，连续14d。
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埃索美拉唑-铋-阿莫西林-左氧氟沙星四联方案
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阿莫西林呋喃唑酮埃索美拉唑含四联组
阿莫西林-呋喃唑酮-埃索美拉唑四联组患者给予埃索美拉唑（耐信）40mg po bid、阿莫西林1000mg po bid、枸橼酸铋钾（利珠得乐）220mg po bid、呋喃唑酮（利特灵）100mg po bid，连续14d。
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埃索美拉唑-铋-阿莫西林-呋喃唑酮四联方案
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四环素-呋喃唑酮-埃索美拉唑含四联组
四环素-呋喃唑酮-埃索美拉唑四联组患者给予埃索美拉唑（耐信）40mg po bid，四环素500mg po qid，枸橼酸铋钾（利珠得乐）220mg po bid，呋喃唑酮（利特灵）100mg po bid，连续14d。
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埃索美拉唑-铋-四环素-呋喃唑酮四联方案
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阿莫西林-左氧氟沙星-富马酸沃诺拉赞四联组
阿莫西林-左氧氟沙星-富马酸沃诺拉赞四联组患者给予富马酸沃诺拉赞20mg po bid、阿莫西林1000mg po bid、枸橼酸铋钾（利珠得乐）220mg po bid、左氧氟沙星500mg po qd，连续14d。
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阿莫西林-左氧氟沙星-富马酸沃诺拉赞四联组
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阿莫西林-呋喃唑酮-富马酸沃诺拉赞含四联组
阿莫西林-呋喃唑酮-富马酸伏诺拉赞四联组患者给予富马酸伏诺拉赞20mg po bid、阿莫西林1000mg po bid、枸橼酸铋钾（利珠得乐）220mg po bid、呋喃唑酮（利特灵）100mg po bid，连续14d。
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阿莫西林-呋喃唑酮-富马酸沃诺拉赞含四联组
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含四环素-呋喃唑酮-富马酸沃诺拉赞四联组
四环素-呋喃唑酮-富马酸伏诺拉赞四联组患者给予富马酸伏诺拉赞20mg po bid，四环素500mg po qid，枸橼酸铋钾（利珠得乐）220mg po bid，呋喃唑酮（利特灵）100mg po bid，连续14d。
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含四环素-呋喃唑酮-富马酸沃诺拉赞四联组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最合适的再根除时间
大体时间：1年
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最合适的再根除时间将通过配对比较法来评估。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月21日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-SDU-QILU-G101
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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幽门螺杆菌的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
-
Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中