Badanie dotyczące wyboru czasu ponownego leczenia Helicobacter pylori po niepowodzeniu eradykacji
26 października 2022 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Pacjenci, którzy zaakceptowali program poczwórnej eradykacji Helicobacter pylori, ale nie uzyskali eradykacji Helicobacter pylori, będą oceniani jako najbardziej odpowiedni czas ponownej eradykacji Helicobacter pylori.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Amoksycylina, lewofloksacyna i esomeprazol
- Lek: Amoksycylina, furazolidon i esomeprazol
- Lek: Tetracyklina, furazolidon i esomeprazol
- Lek: Amoksycylina, lewofloksacyna i fumaran wonoprazanu
- Lek: Fumaran amoksycyliny, furazolidonu i wonoprazanu
- Lek: Fumaran tetracykliny, furazolidonu i wonoprazanu
Szczegółowy opis
Zakażenie Helicobacter pylori (HP) jest powszechną globalną chorobą zakaźną, która jest ważną przyczyną przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby wrzodowej żołądka i raka żołądka.
Obecnie, ze względu na niestandardowy program eradykacji Helicobacter pylori w pracy klinicznej, słabą współpracę pacjentów i inne przyczyny, zjawisko niepowodzenia leczenia eradykacyjnego HP jest coraz powszechniejsze. Nadal jednak nie ma wniosków co do najodpowiedniejszego momentu podjęcia leczenia rehabilitacyjnego u pacjentów z niepowodzeniem eradykacji Hp.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
820
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono pacjentów w prowincji Shandong, w wieku od 18 do 70 lat, z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie, ale nie powiodło się.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie, ale nie powiodło się. Zakażenie H. pylori potwierdza dodatni szybki test ureazowy lub test oddechowy 13C.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istotną chorobą podstawową, w tym chorobami wątroby, serca, płuc i nerek, nowotworami, koagulopatią i chorobami genetycznymi, operacjami żołądka w wywiadzie, ciążą, karmieniem piersią, czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, stosowaniem PPI, NLPZ lub antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed włączeniem i wcześniejszą historią reakcji alergicznych na którykolwiek z leków stosowanych w tym protokole. Wykluczono również pacjentów leczonych wcześniej według schematów eradykacji H. pylori lub tych, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poczwórna grupa zawierająca amoksycylinę-lewofloksacynę-esomeprazol
Pacjenci w grupie czteroosobowej zawierającej amoksycylinę-lewofloksacynę-esomeprazol otrzymają esomeprazol (Nexium) 40 mg doustnie dwa razy na dobę, amoksycylinę 1000 mg doustnie dwa razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie dwa razy na dobę i lewofloksacynę 500 mg doustnie raz dziennie przez 14 dni.
|
Poczwórne schematy zawierające esomeprazol-bizmut-amoksycylinę-lewofloksacynę
|
|
Poczwórna grupa zawierająca amoksycylinę-furazolidon-esomeprazol
Pacjenci w grupie poczwórnej zawierającej amoksycylinę-furazolidon-esomeprazol otrzymają esomeprazol (Nexium) 40 mg doustnie 2 razy na dobę, amoksycylinę 1000 mg doustnie 2 razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie 2 razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14 dni.
|
Poczwórne schematy zawierające esomeprazol-bizmut-amoksycylinę-furazolidon
|
|
Grupa poczwórna zawierająca tetracyklinę-furazolidon-esomeprazol
Pacjenci w grupie poczwórnej zawierającej tetracyklinę-furazolidon-esomeprazol otrzymają esomeprazol (Nexium) 40 mg doustnie 2 razy na dobę, tetracyklinę 500 mg doustnie 4 razy na dobę, cytrynian bizmutu i potasu (Lizhudele) 220 mg doustnie 2 razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14 dni.
|
Poczwórne schematy zawierające esomeprazol-bizmut-tetracyklinę-furazolidon
|
|
Poczwórna grupa zawierająca fumaran amoksycyliny-lewofloksacyny-wonoprazanu
Pacjenci w grupie czteroosobowej zawierającej fumaran amoksycyliny-lewofloksacyny-wonoprazanu otrzymają fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie dwa razy na dobę, amoksycylinę 1000 mg doustnie dwa razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie dwa razy na dobę i lewofloksacynę 500 mg doustnie raz dziennie przez 14 dni.
|
Poczwórna grupa zawierająca fumaran amoksycyliny-lewofloksacyny-wonoprazanu
|
|
Grupa poczwórna zawierająca fumaran amoksycyliny-furazolidonu-wonoprazanu
Pacjenci w grupie poczwórnej zawierającej fumaran amoksycyliny-furazolidonu-wonoprazanu otrzymają fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie dwa razy na dobę, amoksycylinę 1000 mg doustnie dwa razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie dwa razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie dwa razy na dobę przez 14 dni.
|
Grupa poczwórna zawierająca fumaran amoksycyliny-furazolidonu-wonoprazanu
|
|
Grupa poczwórna zawierająca fumaran tetracykliny-furazolidonu-wonoprazanu
Pacjenci w grupie poczwórnej zawierającej fumaran tetracykliny-furazolidonu-wonoprazanu otrzymają fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie 2 razy na dobę, tetracyklinę 500 mg doustnie 4 razy na dobę, cytrynian bizmutu-potasu (Lizhudele) 220 mg doustnie 2 razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14 dni.
|
Grupa poczwórna zawierająca fumaran tetracykliny-furazolidonu-wonoprazanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najbardziej odpowiedni czas ponownej eradykacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Najbardziej odpowiedni czas ponownej eradykacji zostanie oceniony metodą porównania parami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Inhibitory monoaminooksydazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Środki antytrychomonalne
- Amoksycylina
- Lewofloksacyna
- Ofloksacyna
- Ezomeprazol
- Tetracyklina
- Furazolidon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-SDU-QILU-G101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .