L'étude sur la sélection du moment du retraitement d'Helicobacter Pylori après l'échec de l'éradication
26 octobre 2022 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Les patients qui ont accepté le programme de quadruple éradication de l'helicobacter pylori mais n'ont pas réussi à éradiquer l'helicobacter pylori se verront évaluer le moment de rééradication le plus approprié de l'helicobacter pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Amoxicilline, Lévofloxacine et Ésoméprazole
- Médicament: Amoxicilline , Furazolidone et Esoméprazole
- Médicament: Tétracycline, furazolidone et ésoméprazole
- Médicament: Amoxicilline, lévofloxacine et fumarate de vonoprazan
- Médicament: Amoxicilline, Furazolidone et Fumarate de Vonoprazan
- Médicament: Tétracycline, Furazolidone et Fumarate de Vonoprazan
Description détaillée
L'infection à Helicobacter pylori (HP) est une maladie infectieuse mondiale courante, qui est une cause importante de gastrite chronique, d'ulcère peptique et de cancer gastrique.
À l'heure actuelle, en raison du programme d'éradication non standard de Helicobacter pylori dans le travail clinique, de la mauvaise observance des patients et d'autres raisons, le phénomène d'échec du traitement d'éradication de HP est de plus en plus courant. Cependant, il n'y a toujours pas de conclusion sur le moment le plus approprié pour un traitement curatif chez les patients en échec d'éradication de Hp.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
820
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients de la province du Shandong, âgés de 18 à 70 ans, avec une infection positive à H. pylori qui a été éradiquée par des thérapies antérieures mais qui ont échoué sont inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients, âgés de 18 à 70 ans, présentant une infection positive à H. pylori qui a été éradiquée par des traitements antérieurs mais qui ont échoué sont inclus. L'infection à H. pylori est confirmée par le test rapide positif à l'uréase ou le test respiratoire au 13C.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie sous-jacente importante, notamment des maladies hépatiques, cardiaques, pulmonaires et rénales, une néoplasie, une coagulopathie et des maladies génétiques, des antécédents de chirurgie gastrique, de grossesse, d'allaitement, d'hémorragie gastro-intestinale active, l'utilisation d'IPP, d'AINS ou d'antibiotiques pendant les 4 semaines avant l'inscription et antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments utilisés dans ce protocole. Les patients précédemment traités avec des régimes d'éradication de H. pylori ou ceux qui ne voulaient pas participer à l'étude ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-lévofloxacine-ésoméprazole
Les patients du groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-lévofloxacine-ésoméprazole recevront de l'ésoméprazole (Nexium) 40 mg po bid, de l'amoxicilline 1 000 mg po bid, du citrate de bismuth potassique (Lizhudele) 220 mg po bid et de la lévofloxacine 500 mg po qd pendant 14 jours.
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Régimes quadruples contenant de l'ésoméprazole-bismuth-amoxicilline-lévofloxacine
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Groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-furazolidone-ésoméprazole
Les patients du groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-furazolidone-ésoméprazole recevront de l'ésoméprazole (Nexium) 40 mg po bid, de l'amoxicilline 1 000 mg po bid, du citrate de bismuth et de potassium (Lizhudele) 220 mg po bid et de la furazolidone (Liteling) 100 mg po bid pendant 14 jours.
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Régimes quadruples contenant de l'ésoméprazole-bismuth-amoxicilline-furazolidone
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Groupe quadruple contenant de la tétracycline-furazolidone-ésoméprazole
Les patients du groupe quadruple contenant de la tétracycline-furazolidone-ésoméprazole recevront de l'ésoméprazole (Nexium) 40 mg po bid, de la tétracycline 500 mg po qid, du citrate de bismuth potassique (Lizhudele) 220 mg po bid et de la furazolidone (Liteling) 100 mg po bid pendant 14 jours.
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Régimes quadruples contenant de l'ésoméprazole-bismuth-tétracycline-furazolidone
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Groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-lévofloxacine-fumarate de vonoprazane
Les patients du groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-lévofloxacine-fumarate de vonoprazan recevront du fumarate de vonoprazan 20 mg po bid, de l'amoxicilline 1000 mg po bid, du citrate de bismuth potassique (Lizhudele) 220 mg po bid et de la lévofloxacine 500 mg po qd pendant 14 jours.
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Groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-lévofloxacine-fumarate de vonoprazane
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Groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-furazolidone-fumarate de vonoprazane
Les patients du groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-furazolidone-fumarate de vonoprazan recevront du fumarate de vonoprazan 20 mg po bid, de l'amoxicilline 1 000 mg po bid, du citrate de bismuth et de potassium (Lizhudele) 220 mg po bid et de la furazolidone (Liteling) 100 mg po bid pendant 14 jours.
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Groupe quadruple contenant de l'amoxicilline-furazolidone-fumarate de vonoprazane
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Groupe quadruple contenant de la tétracycline-furazolidone-vonoprazan fumarate
Les patients du groupe quadruple contenant de la tétracycline-furazolidone-fumarate de vonoprazan recevront du fumarate de vonoprazan 20 mg po bid, de la tétracycline 500 mg po qid, du citrate de bismuth potassique (Lizhudele) 220 mg po bid et de la furazolidone (Liteling) 100 mg po bid pendant 14 jours.
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Groupe quadruple contenant de la tétracycline-furazolidone-vonoprazan fumarate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le moment de rééradication le plus approprié
Délai: 1 an
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Le moment de rééradication le plus approprié sera évalué par la méthode de comparaison par paires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents gastro-intestinaux
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Agents antitrichomonaux
- Amoxicilline
- Lévofloxacine
- Ofloxacine
- Ésoméprazole
- Tétracycline
- Furazolidone
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-SDU-QILU-G101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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