O estudo sobre a seleção do tempo para retratamento do Helicobacter Pylori após falha na erradicação
26 de outubro de 2022 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Os pacientes que aceitaram o programa de erradicação quádrupla do helicobacter pylori, mas não conseguiram erradicar o helicobacter pylori, serão avaliados quanto ao tempo de reerradicação mais adequado do helicobacter pylori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Amoxicilina, Levofloxacina e Esomeprazol
- Medicamento: Amoxicilina, Furazolidona e Esomeprazol
- Medicamento: Tetraciclina, Furazolidona e Esomeprazol
- Medicamento: Amoxicilina, Levofloxacina e Vonoprazan fumarato
- Medicamento: Amoxicilina, Furazolidona e Vonoprazan fumarato
- Medicamento: Tetraciclina, Furazolidona e Vonoprazan fumarato
Descrição detalhada
A infecção por Helicobacter pylori (HP) é uma doença infecciosa global comum, que é uma importante causa de gastrite crônica, úlcera péptica e câncer gástrico.
Atualmente, devido ao programa de erradicação de Helicobacter pylori fora do padrão no trabalho clínico, baixa adesão do paciente e outras razões, o fenômeno da falha no tratamento de erradicação do HP é cada vez mais comum. No entanto, ainda não há conclusão sobre o momento mais adequado para o tratamento corretivo em pacientes com falha na erradicação do Hp.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
820
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estão incluídos os pacientes da província de Shandong, com idades entre 18 e 70 anos, com infecção positiva por H. pylori que foi erradicada por terapias anteriores, mas falhou.
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluem-se doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com infecção positiva por H. pylori erradicada por terapêuticas anteriores, mas que falharam. A infecção por H. pylori é confirmada pelo teste rápido da urease ou teste respiratório 13C positivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença subjacente significativa, incluindo doenças hepáticas, cardíacas, pulmonares e renais, neoplasia, coagulopatia e doenças genéticas, história de cirurgia gástrica, gravidez, amamentação, sangramento gastrointestinal ativo, uso de IBP, AINE ou antibióticos durante as 4 semanas antes da inscrição e história prévia de reações alérgicas a qualquer um dos medicamentos usados neste protocolo. Pacientes previamente tratados com esquemas de erradicação de H. pylori ou aqueles que não quiseram participar do estudo também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amoxicilina-Levofloxacina-Esomeprazol-contendo grupo quádruplo
Os pacientes do grupo quádruplo contendo amoxicilina-levofloxacino-esumeprazol receberão esomeprazol (Nexium) 40 mg VO duas vezes por dia, amoxicilina 1000 mg VO duas vezes por dia, citrato de bismuto e potássio (Lizhudele) 220 mg VO duas vezes e levofloxacina 500 mg via oral a cada 14 dias.
|
Regimes quádruplos contendo esomeprazol-bismuto-amoxicilina-levofloxacino
|
|
Grupo quádruplo contendo Amoxicilina-Furazolidona-Esomeprazol
Os pacientes do grupo quádruplo contendo amoxicilina-furazolidona-esumeprazol receberão esomeprazol (Nexium) 40 mg VO duas vezes, amoxicilina 1000 mg VO duas vezes, citrato de bismuto e potássio (Lizhudele) 220 mg VO duas vezes e furazolidona (Liteling) 100 mg duas vezes por dia por 14 dias.
|
Regimes quádruplos contendo esomeprazol-bismuto-amoxicilina-furazolidona
|
|
Grupo quádruplo contendo Tetraciclina-Furazolidona-Esomeprazol
Os pacientes do grupo quádruplo contendo tetraciclina-furazolidona-esomeprazol receberão esomeprazol (Nexium) 40 mg VO duas vezes por dia, tetraciclina 500 mg via oral qid, citrato de bismuto e potássio (Lizhudele) 220 mg VO duas vezes e furazolidona (Liteling) 100 mg duas vezes por dia durante 14 dias.
|
Regimes quádruplos contendo esomeprazol-bismuto-tetraciclina-furazolidona
|
|
Grupo quádruplo contendo Amoxicilina-Levofloxacina-Vonoprazan fumarato
Os pacientes no grupo quádruplo contendo amoxicilina-levofloxacina-vonoprazan fumarato receberão fumarato de vonoprazan 20 mg VO duas vezes por dia, amoxicilina 1000 mg VO duas vezes por dia, citrato de bismuto e potássio (Lizhudele) 220 mg VO duas vezes e levofloxacina 500 mg via oral qd por 14 dias.
|
Grupo quádruplo contendo Amoxicilina-Levofloxacina-Vonoprazan fumarato
|
|
Grupo quádruplo contendo amoxicilina-furazolidona-fumarato de vonoprazan
Os pacientes no grupo quádruplo contendo amoxicilina-furazolidona-vonoprazan fumarato receberão fumarato de vonoprazan 20 mg VO duas vezes por dia, amoxicilina 1000 mg VO duas vezes por dia, citrato de potássio de bismuto (Lizhudele) 220 mg VO duas vezes e furazolidona (Liteling) 100 mg VO duas vezes por dia.
|
Grupo quádruplo contendo amoxicilina-furazolidona-fumarato de vonoprazan
|
|
Grupo quádruplo contendo fumarato de tetraciclina-furazolidona-vonoprazan
Os pacientes do grupo quádruplo contendo fumarato de tetraciclina-furazolidona-vonoprazan receberão fumarato de vonoprazan 20 mg VO duas vezes por dia, tetraciclina 500 mg via oral qid, citrato de bismuto e potássio (Lizhudele) 220 mg VO bid e furazolidona (Liteling) 100 mg VO bid por 14 dias.
|
Grupo quádruplo contendo fumarato de tetraciclina-furazolidona-vonoprazan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo de reerradicação mais adequado
Prazo: 1 ano
|
O tempo de reerradicação mais adequado será avaliado pelo método de comparação pareada.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Agentes Antitricomonais
- Amoxicilina
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Esomeprazol
- Tetraciclina
- Furazolidona
Outros números de identificação do estudo
- 2020-SDU-QILU-G101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .