Studien om valg av tid for gjenbehandling av Helicobacter pylori etter mislykket utryddelse
26. oktober 2022 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Pasientene som aksepterte det firedoble utryddelsesprogrammet for helicobacter pylori, men ikke klarte å utrydde helicobacter pylori, vil bli vurdert som den mest passende re-utryddelsestiden for helicobacter pylori.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Amoxicillin, Levofloxacin og Esomeprazol
- Legemiddel: Amoxicillin, Furazolidon og Esomeprazol
- Legemiddel: Tetracyklin, Furazolidon og Esomeprazol
- Legemiddel: Amoxicillin, Levofloxacin og Vonoprazanfumarat
- Legemiddel: Amoxicillin, Furazolidon og Vonoprazanfumarat
- Legemiddel: Tetracyklin, Furazolidon og Vonoprazanfumarat
Detaljert beskrivelse
Helicobacter pylori (HP)-infeksjon er en vanlig global infeksjonssykdom, som er en viktig årsak til kronisk gastritt, magesår og magekreft.
For tiden, på grunn av det ikke-standardiserte Helicobacter pylori-utryddelsesprogrammet i klinisk arbeid, dårlig pasientoverholdelse og andre årsaker, er fenomenet med behandlingssvikt for utryddelse av HP mer og mer vanlig. Det er imidlertid fortsatt ingen konklusjon om det mest passende tidspunktet for avhjelpende behandling hos pasienter med Hp-utryddelsessvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
820
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene i Shandong-provinsen, i alderen 18 til 70 år, med positiv H. pylori-infeksjon som ble utryddet av tidligere behandlinger, men mislyktes, er inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 70 år med positiv H. pylori-infeksjon som ble utryddet av tidligere behandlinger, men mislyktes, er inkludert. H. pylori-infeksjonen bekreftes av den positive raske ureasetesten eller 13C-pustetesten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig underliggende sykdom inkludert lever-, hjerte-, lunge- og nyresykdommer, neoplasi, koagulopati og genetiske sykdommer, historie med magekirurgi, graviditet, amming, aktiv gastrointestinal blødning, bruk av PPI, NSAID eller antibiotika i løpet av de 4 ukene før påmelding, og tidligere historie med allergiske reaksjoner på noen av medisinene brukt i denne protokollen. Pasienter som tidligere ble behandlet med H. pylori-utryddelsesregimer eller de som ikke var villige til å delta i studien ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Amoxicillin-Levofloxacin-Esomeprazol-holdig firedoblet gruppe
Pasienter i amoxicillin-levofloxacin-esomeprazol-holdig firedobbel gruppe vil få esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid, amoxicillin 1000 mg po bid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, og 5q0mg po bid, og 5q0mg po bid, og 5q0mg po bid.
|
Esomeprazol-Bismuth-Amoxicillin-Levofloxacin-inneholdende firedoble regimer
|
|
Amoxicillin-Furazolidon-Esomeprazol-holdig firedoblet gruppe
Pasienter i amoxicillin-furazolidon-esomeprazol-holdig firedobbel gruppe vil få esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid, amoxicillin 1000 mg po bid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, og fur4mg po bid (Litelingazolidon) po bid (Litelingazolidon) (10d).
|
Firedoble regimer som inneholder esomeprazol-vismut-amoxicillin-furazolidon
|
|
Tetracyklin-Furazolidon-Esomeprazol-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i tetracyklin-furazolidon-esomeprazol-holdig firedobbel gruppe vil få esomeprazol (Nexium) 40mg po bid, tetracyklin 500mg po qid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220mg po bid, og fur0mg po bid, og fur0mg po bid (10d) po 1d.
|
Esomeprazol-bismut-tetracyklin-furazolidon-holdige firedoble regimer
|
|
Amoxicillin-Levofloxacin-Vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i amoxicillin-levofloxacin-vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe vil motta vonoprazanfumarat 20 mg po bid, amoxicillin 1000mg po bid, vismut kaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bid, og levoq0mg po bid, og levoq0mg 4 po bid.
|
Amoxicillin-Levofloxacin-Vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe
|
|
Amoxicillin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i amoksicillin-furazolidon-vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe vil motta vonoprazanfumarat 20 mg po bid, amoxicillin 1000 mg po bid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bid, og furoprazan fumarat bid bid (001mg. bid bid) (Liteling.
|
Amoxicillin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe
|
|
Tetracyklin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i tetracyklin-furazolidon-vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe vil få vonoprazanfumarat 20mg po bid, tetracyklin 500mg po qid, vismut kaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bid, og furoprazan fumarat 1 bidd (0014mgazolidon.
|
Tetracyklin-Furazolidon-Vonoprazanfumarat-holdig firedobbel gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mest passende gjenutryddelsestiden
Tidsramme: 1 år
|
Den mest egnede re-utryddelsestiden vil bli vurdert ved hjelp av paret sammenligningsmetode.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Monoaminoksidasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Antitrichomonale midler
- Amoksicillin
- Levofloxacin
- Ofloksacin
- Esomeprazol
- Tetracyklin
- Furazolidon
Andre studie-ID-numre
- 2020-SDU-QILU-G101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .