Tutkimus ajan valinnasta Helicobacter pylorin uudelleenhoitoon hävittämisen epäonnistumisen jälkeen
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Potilaille, jotka hyväksyivät helicobacter pylorin nelinkertaisen hävitysohjelman, mutta eivät onnistuneet hävittämään helicobacter pyloria, arvioidaan sopivin helicobacter pylorin uudelleenhävitysaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Amoksisilliini, levofloksasiini ja esomepratsoli
- Lääke: Amoksisilliini, furatsolidoni ja esomepratsoli
- Lääke: Tetrasykliini, furatsolidoni ja esomepratsoli
- Lääke: Amoksisilliini, levofloksasiini ja Vonopratsaanifumaraatti
- Lääke: Amoksisilliini, furatsolidoni ja vonopratsaanifumaraatti
- Lääke: Tetrasykliini, furatsolidoni ja vonopratsaanifumaraatti
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori (HP) -infektio on yleinen maailmanlaajuinen tartuntatauti, joka on tärkeä kroonisen gastriitin, peptisen haavan ja mahasyövän aiheuttaja.
Tällä hetkellä kliinisen työn epätyypillisen Helicobacter pylori -hävitysohjelman, potilaiden huonon hoitomyöntyvyyden ja muiden syiden vuoksi HP-hävityshoidon epäonnistuminen on yhä yleisempää. Vielä ei kuitenkaan ole tehty johtopäätöksiä sopivimmasta ajankohdasta korjaavaan hoitoon potilailla, joilla on epäonnistunut HP:n hävittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
820
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 257000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan Shandongin maakunnassa 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, joka oli hävitetty aikaisemmilla hoidoilla, mutta epäonnistuneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, joka on hävitetty aikaisemmilla hoidoilla, mutta epäonnistuneet. H. pylori -infektio vahvistetaan positiivisella pikaureaasitestillä tai 13C-hengitystestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä perussairaus, mukaan lukien maksa-, sydän-, keuhkosairaudet ja munuaissairaudet, neoplasia, koagulopatia ja geneettiset sairaudet, aiemmin mahakirurgia, raskaus, imetys, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, PPI:n, tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista ja aiempia allergisia reaktioita jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu H. pylorin hävittämisohjelmilla, tai ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amoksisilliini-levofloksasiini-esomepratsolia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Amoksisilliini-levofloksasiini-esomepratsolia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, amoksisilliinia 1000 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg poxacinia 1 poq50 dmg bid
|
Esomepratsoli-vismutti-amoksisilliini-levofloksasiinia sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat
|
|
Amoksisilliini-furatsolidoni-esomepratsolia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Amoksisilliini-furatsolidoni-esomepratsolia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, amoksisilliinia 1 000 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid ja 10 mg furingipotolidonia (Li0 4bid) d.
|
Esomepratsoli-vismutti-amoksisilliini-furatsolidoni sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat
|
|
Tetrasykliini-furatsolidoni-esomepratsolia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat tetrasykliini-furatsolidoni-esomepratsolia sisältävään nelinkertaiseen ryhmään, saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, tetrasykliiniä 500 mg po qid, vismutti-kaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid ja Liteling-furgatsolidonia 1 (Liteling1) 4bidonia.
|
Esomepratsoli-vismutti-tetrasykliini-furatsolidoni sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat
|
|
Amoksisilliini-levofloksasiini-vonopratsaanifumaraattia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Amoksisilliini-levofloksasiini-vonopratsaanifumaraattia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat vonopratsaanifumaraattia 20 mg bid, amoksisilliinia 1 000 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg poq.
|
Amoksisilliini-levofloksasiini-vonopratsaanifumaraattia sisältävä nelinkertainen ryhmä
|
|
Amoksisilliini-furatsolidoni-vonopratsaanifumaraattia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Amoksisilliini-furatsolidoni-vonopratsanifumaraattia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat vonopratsaanifumaraattia 20 mg po bid, amoksisilliinia 1000 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid (Lizhudele) 220 mg po.
|
Amoksisilliini-furatsolidoni-vonopratsaanifumaraattia sisältävä nelinkertainen ryhmä
|
|
Tetrasykliini-furatsolidoni-vonopratsaanifumaraattia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat tetrasykliini-furatsolidoni-vonopratsaanifumaraattia sisältävään nelinkertaiseen ryhmään, saavat vonopratsaanifumaraattia 20 mg po bid, tetrasykliiniä 500 mg po qid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid (ja Litel-furingi) 10 pobidonia 10 mg.
|
Tetrasykliini-furatsolidoni-vonopratsaanifumaraattia sisältävä nelinkertainen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivin uudelleenhävitysaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sopivin uudelleenhävitysaika arvioidaan parivertailumenetelmällä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Antitrikomonaaliset aineet
- Amoksisilliini
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
- Esomepratsoli
- Tetrasykliini
- Furatsolidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-SDU-QILU-G101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .