이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제1형 당뇨병에서 식이 지방과 내피 기능

2021년 3월 20일 업데이트: Concetta Irace, University Magna Graecia

엑스트라 버진 올리브 오일과 버터가 제1형 당뇨병에서 내피 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 1형 당뇨병을 가진 피험자와 건강한 피험자의 내피 기능에 대한 고혈당 지수 식사에 엑스트라 버진 올리브 오일 또는 버터를 첨가한 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손상된 내피 기능은 죽상동맥경화증의 초기 징후이며 사고 심혈관 사건의 예측인자입니다. 당뇨병은 NO의 생체이용률을 감소시킴으로써 동맥 혈관확장에 영향을 미치고, 보다 일반적으로 내피의 죽종보호 특성과 죽상혈전 특성 사이의 균형에 영향을 미칩니다. 지금까지 일관된 수의 연구에서 지중해식 식단이 심혈관 질환 및 당뇨병의 위험 감소와 관련이 있다는 사실을 문서화했습니다. 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO) 섭취는 일반적이지만 지중해식 식단의 필수 성분은 아니지만 유익한 심혈관 효과를 더욱 강화하고 당뇨병 발병률을 줄이는 것으로 보입니다. 우리는 EVOO 보충이 T1DM에서 내피 기능에 심각한 영향을 미치는지 여부를 테스트하기 위해 본 연구를 설계했습니다. PP 혈당 부담을 증가시키는 것으로 알려진 고혈당 지수(GI) 식사의 맥락에서 EVOO 보충은 버터 보충과 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • University Magna Graecia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 적어도 1년 이후의 제1형 당뇨병 진단,
  • HbA1c <8.5%(69mmol/mol),
  • 연구 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 인슐린 요법

제외 기준:

  • 임신, 체강 질병, 심혈관 질환의 병력, 고혈압, 고지혈증, 망막병증, 신장병증, 신경병증 및 지속적인 혈관활성 약물 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EVOO 버터
포함 및 제외 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 모든 환자 및 통제 대상자는 1주일 간격으로 두 번의 연구 방문 일정을 잡았으며, 그 동안 각 참가자는 두 가지 유형의 고 GI 식사를 받았습니다. 버터로.
건강 보조 식품: EVOO 보충
우리는 EVOO가 풍부한 고혈당 지수 식사를 두 그룹(건강한 및 T1D 피험자)에게 제공할 것입니다.
건강 보조 식품: 버터 보충
우리는 두 그룹(건강한 및 T1D 대상자)에게 버터가 풍부한 고혈당 지수 식사를 제공할 것입니다.
실험적: 버터 EVOO
포함 및 제외 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 모든 환자 및 통제 대상자는 1주일 간격으로 두 번의 연구 방문 일정을 잡았으며, 그 동안 각 참가자는 두 가지 유형의 고 GI 식사를 받았습니다. 첫 번째는 버터가 풍부하고 두 번째는 두 번째 에부와 함께
건강 보조 식품: EVOO 보충
우리는 EVOO가 풍부한 고혈당 지수 식사를 두 그룹(건강한 및 T1D 피험자)에게 제공할 것입니다.
건강 보조 식품: 버터 보충
우리는 두 그룹(건강한 및 T1D 대상자)에게 버터가 풍부한 고혈당 지수 식사를 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식전에서 식후로 내피세포 기능의 변화
기간: 식전, 식후 1시간, 3시간, 5시간
초음파에 의한 흐름 매개 확장 기술
식전, 식후 1시간, 3시간, 5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 포도당
기간: 식전, 식후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
글루코스-헥소키나아제 방법
식전, 식후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
위 배출 속도
기간: 식전, 식후 15분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분
초음파 전음부 측정
식전, 식후 15분, 90분, 120분, 180분, 240분, 300분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Magna Graecia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dietary Fat in Type 1 Diabetes

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

EVOO 보충에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다