Ruokavalion rasva ja endoteelin toiminta tyypin 1 diabeteksessa
lauantai 20. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Concetta Irace, University Magna Graecia
Ekstraneitsytoliiviöljyn ja voin vaikutus endoteelin toimintaan tyypin 1 diabeteksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ekstravergin oliiviöljyn tai voin lisäämisen vaikutuksia korkean glykeemisen indeksin ateriaan endoteelin toimintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla ja terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelin vajaatoiminta on ateroskleroosin varhainen ilmentymä ja sydän- ja verisuonitapahtumien ennustaja.
Diabetes vaikuttaa valtimoiden verisuonten laajentumiseen vähentämällä NO:n biologista hyötyosuutta ja yleisesti ottaen vaikuttamalla endoteelin ateroprotektiivisten ja atherotromboottisten ominaisuuksien väliseen tasapainoon.
Useat tutkimukset ovat tähän mennessä osoittaneet, että Välimeren tyylinen ruokavalio liittyy pienentyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskiin.
Ekstraneitsytoliiviöljyn (EVOO), joka on yleinen mutta ei välttämätön ainesosa Välimeren ruokavaliossa, nauttiminen näyttää vahvistavan entisestään hyödyllistä kardiovaskulaarista vaikutusta ja vähentävän diabeteksen ilmaantuvuutta.
Olemme suunnitelleet tämän tutkimuksen testaamaan, vaikuttaako EVOO-lisä akuutisti endoteelin toimintaan T1DM: ssä.
EVOO-lisää verrataan voin lisäykseen korkean glykeemisen indeksin (GI) aterian yhteydessä, jonka tiedetään lisäävän PP-glykeemistä taakkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- University Magna Graecia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 1 vuoden jälkeen,
- HbA1c <8,5 % (69 mmol/mol),
- stabiilia insuliinihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, keliakia, sydän- ja verisuonitautien historia, kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, retinopatia, nefropatia, neuropatia ja meneillään oleva vasoaktiivisten lääkkeiden hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVOO-voi
Kaikki potilaat ja kontrollihenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, määrättiin kahdelle tutkimuskäynnille viikon välein, joiden aikana jokainen osallistuja sai kahdentyyppistä korkean GI-ateriaa: ensimmäinen oli rikastettu EVOO:lla ja toinen. voin kanssa.
|
Annamme molemmille ryhmille (terveet ja T1D-potilaat) korkean glykeemisen indeksin aterian, joka on rikastettu EVOO:lla
Annamme molemmille ryhmille (terveet ja T1D-potilaat) korkean glykeemisen indeksin voilla rikastetun aterian
|
|
Kokeellinen: Voi-EVOO
Kaikki potilaat ja vertailukoehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, määrättiin kahdelle tutkimuskäynnille viikon välein, joiden aikana jokainen osallistuja sai kahdentyyppistä korkean GI:n ateriaa: ensimmäinen voilla rikastettuna ja toinen. EVOO:n kanssa
|
Annamme molemmille ryhmille (terveet ja T1D-potilaat) korkean glykeemisen indeksin aterian, joka on rikastettu EVOO:lla
Annamme molemmille ryhmille (terveet ja T1D-potilaat) korkean glykeemisen indeksin voilla rikastetun aterian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelitoiminnan muutos ennen ateriaa aterian jälkeiseen jaksoon
Aikaikkuna: ennen ateriaa, 1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajennustekniikka ultraäänellä
|
ennen ateriaa, 1 tunti, 3 tuntia, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: ennen ateriaa, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia aterian jälkeen
|
glukoosi-heksokinaasi menetelmä
|
ennen ateriaa, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: ennen ateriaa, 15, 90, 120, 180, 240, 300 minuuttia aterian jälkeen
|
Ultraääni antrumin mittaus
|
ennen ateriaa, 15, 90, 120, 180, 240, 300 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dietary Fat in Type 1 Diabetes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .