GHdC 직원의 COVID-19 혈청 유병률 모니터링
GHdC 직원의 COVID-19 혈청 유병률 모니터링: 2020-2021년 중재적 코호트 연구 프로토콜
Grand Hôpital de Charleroi(GHdC)는 2021년 12월에 SARS-CoV-2에 대한 직원의 예방접종을 조직해야 했습니다. 이 예방 접종 캠페인 전과 예방 접종 몇 주 후 시설의 모든 직원.
2021년 11월 벨기에 정부는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 세 번째 백신을 제공하기로 결정했습니다. GHdC 관리 위원회는 세 번째 백신 접종을 받는 회원에 대해 SARS-CoV-2 혈청 검사를 계속 모니터링하기로 합의했습니다.
연구 개요
상세 설명
Grand Hôpital de Charleroi(GHdC) 직원은 2020년 상반기 동안 SARS-CoV-2 감염 위험에 노출되었습니다. 따라서 "두 번째 물결"은 노출로 인해 상당한 혈청 유병률을 나타냈습니다. 이 연구는 참여율이 높기 때문에 개인적 이유나 직업병으로 인정받기 위해 자신의 혈청학을 알고자 하는 요원들의 지속적인 관심을 보여주었습니다.
GHdC는 2020년 12월 이 기회를 활용하고자 하는 급여 및 자영업 직원의 백신 접종을 가능한 한 빨리 조직하기로 결정했습니다. 이 백신 접종 캠페인과 별개로, 관리 위원회는 이 백신 접종 캠페인 전과 백신 접종 몇 주 후 시설의 모든 직원의 SARS-Cov-2 혈청학 지식을 문서화하기로 합의했습니다. 이 지식은 직원 자신과 그들이 치료하도록 요청받은 환자 모두와 관련하여 질병 예방 전략을 더 잘 구성해야 합니다.
2021년 11월 벨기에 정부가 세 번째 백신 접종을 제공하고 병원에서 시작하기로 결정했을 때 GHdC 관리 위원회는 세 번째 백신 접종에 동의하는 회원에 대해 SARS-CoV-2 혈청 검사를 계속 모니터링하기로 합의했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GHdC의 직원 또는 독립 협력자가 되기 위해
제외 기준:
- 항 SARS-CoV-2 항체에 대한 혈액 검사 거부
수정안 1:
- GHdC 백신 접종 캠페인 기간 동안 PFIZER 백신(Comirnaty) 3차 접종을 받지 않았고 항-SARS-CoV-2 항체를 측정하기 위한 혈액 검사를 수행하지 않은 회원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SARS-CoV-2 백신을 거부하는 참가자
SARS-CoV-2 바이러스 백신 접종을 원하지 않고 백신 접종 캠페인 기간 및 첫 번째 혈청 검사 후 두 번째 12-14주 동안 혈청 검사를 수행하고자 하는 참가자.
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각 참가자는 최대 8ml의 전혈이 담긴 건조 튜브에서 두 번의 혈액 검사를 받는 것을 수락합니다.
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다른: 1차 혈청학적 검사 전에 SARS-CoV-2 백신 1차 접종을 받은 참가자
첫 번째 백신 접종을 받았고 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 두 번째 백신 접종 시 면역성을 확인하기 위해 혈청학적 검사를 수행하는 참가자.
2차 혈청학적 검사는 SARS-CoV-2 백신 2차 접종 후 12주에서 14주 후에 면역성을 결정하기 위해 실시됩니다.
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각 참가자는 최대 8ml의 전혈이 담긴 건조 튜브에서 두 번의 혈액 검사를 받는 것을 수락합니다.
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다른: SARS-CoV-2 백신을 접종하기 전에 혈청학적 검사를 시작하는 참가자
SARS-CoV-2 바이러스에 대한 백신 1차 접종 전과 2차 접종 12~14주 후에 면역성을 확인하기 위해 혈청학적 검사를 수행한 참가자.
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각 참가자는 최대 8ml의 전혈이 담긴 건조 튜브에서 두 번의 혈액 검사를 받는 것을 수락합니다.
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다른: SARS-CoV-2 백신 3차 접종을 받은 참가자
SARS-CoV-2 바이러스에 대한 세 번째 백신 접종을 받았을 때 면역성을 확인하기 위해 혈청 검사를 수행하는 참가자.
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각 참가자는 최대 8ml의 전혈이 담긴 건조 튜브에서 두 번의 혈액 검사를 받는 것을 수락합니다.
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다른: SARS-CoV-2 백신 3차 접종을 받은 참가자 및
SARS-CoV-2 백신 3차 접종 후 12주에서 14주 사이에 면역성을 확인하기 위해 혈청학적 검사를 수행하는 참가자.
그리고 세 번째 백신 접종 전에 혈청학적 검사를 받기로 동의한 사람.
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각 참가자는 최대 8ml의 전혈이 담긴 건조 튜브에서 두 번의 혈액 검사를 받는 것을 수락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS CoV-2에 대한 항체 수준을 알기 위한 혈청학적 검사
기간: SARS-CoV-2 백신 2차 접종 후 또는 1차 혈청학적 검사 후 최대 14주
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참가자는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 면역력을 확인하기 위해 2가지 혈청 검사를 받는 데 동의합니다.
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SARS-CoV-2 백신 2차 접종 후 또는 1차 혈청학적 검사 후 최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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