Monitoreo de la seroprevalencia de COVID-19 entre los funcionarios de GHdC
Monitoreo de la seroprevalencia de COVID-19 entre los miembros del personal de GHdC: Protocolo para un estudio de cohorte intervencionista en 2020-2021
Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) tuvo que organizar la vacunación de su personal en diciembre de 2021 contra el SARS-CoV-2. Al margen de esta campaña de vacunación, el comité de dirección acordó documentar el conocimiento de la serología del SARS-CoV-2 de todo el personal del establecimiento antes de esta campaña de vacunación, así como unas semanas después de la vacunación.
En noviembre de 2021, el gobierno belga decidió ofrecer una tercera dosis de vacuna contra el virus SARS-CoV-2. El comité de gestión de GHdC acordó continuar monitoreando la serología de SARS-CoV-2 para los miembros que reciben su tercera dosis de la vacuna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El personal del Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) estuvo expuesto al riesgo de infección por SARS-CoV-2 durante la primera mitad de 2020: una encuesta de seroprevalencia, realizada en el verano de 2020, después de la "primera ola" de la epidemia, y antes la "segunda ola", así reveló una seroprevalencia significativa debido a su exposición. Este estudio, por su alta participación, también puso de manifiesto el sostenido interés de los agentes por conocer su serología, bien sea por motivos personales, bien a efectos de reconocimiento como enfermedad profesional.
La GHdC decidió en diciembre de 2020 organizar lo antes posible la vacunación de sus empleados asalariados y autónomos que deseen aprovechar esta oportunidad. Al margen de esta campaña de vacunación, el comité de dirección acordó documentar el conocimiento de la serología SARS-Cov-2 de todo el personal del establecimiento antes de esta campaña de vacunación, así como algunas semanas después de la vacunación. Este conocimiento debe organizar mejor la estrategia de prevención de la enfermedad, tanto en lo que se refiere al propio personal como a los pacientes a los que está llamado a tratar.
Cuando el gobierno belga decidió en noviembre de 2021 ofrecer una tercera dosis de vacuna y ponerla en marcha en los hospitales, el comité de gestión de GHdC acordó continuar monitoreando la serología de SARS-CoV-2 para los miembros que aceptan recibir su tercera dosis de vacuna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser empleado o colaborador independiente de GHdC
Criterio de exclusión:
- Negativa a hacerse un análisis de sangre para anticuerpos anti-SARS-CoV-2
En cuanto a la enmienda 1:
- Afiliados que no recibieron la tercera dosis de vacuna PFIZER (Comirnaty) durante la campaña de vacunación de GHdC y que no se realizaron análisis de sangre para medir anticuerpos anti-SARS-CoV-2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Participantes que rechazan la vacuna contra el SARS-CoV-2
Participante que no desee vacunarse contra el virus SARS-CoV-2 y que desee realizar la prueba serológica durante la campaña de vacunación y la segunda 12-14 semanas después de la primera prueba serológica.
|
Cada participante acepta hacerse dos análisis de sangre en un tubo seco de un máximo de 8 ml de sangre entera
|
|
Otro: Participantes que recibieron la primera dosis de vacuna contra el SARS-CoV-2 antes de la primera prueba serológica
Participante que ha recibido su primera dosis de vacuna y que realiza su prueba serológica cuando recibe la segunda dosis de vacuna contra el virus SARS-CoV-2 para determinar su inmunidad.
La segunda prueba serológica se hará de 12 a 14 semanas después de la segunda dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 para determinar su inmunidad.
|
Cada participante acepta hacerse dos análisis de sangre en un tubo seco de un máximo de 8 ml de sangre entera
|
|
Otro: Participantes que inician con la prueba serológica previa a la vacuna contra el SARS-CoV-2
Participante al que se le realizó la prueba serológica antes de la primera dosis de vacuna y de 12 a 14 semanas después de la segunda dosis de vacuna contra el virus SARS-CoV-2 para determinar su inmunidad.
|
Cada participante acepta hacerse dos análisis de sangre en un tubo seco de un máximo de 8 ml de sangre entera
|
|
Otro: Participantes que recibieron la tercera dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2
Participante que realiza su prueba serológica al recibir la tercera dosis de vacuna contra el virus SARS-CoV-2 para determinar su inmunidad.
|
Cada participante acepta hacerse dos análisis de sangre en un tubo seco de un máximo de 8 ml de sangre entera
|
|
Otro: Participante que recibió la tercera dosis de la vacuna SARS-CoV-2 y
Participante que realiza una prueba serológica entre 12 y 14 semanas después de la tercera dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 para determinar la inmunidad.
Y que haya accedido a someterse a pruebas serológicas previas a la tercera dosis de la vacuna.
|
Cada participante acepta hacerse dos análisis de sangre en un tubo seco de un máximo de 8 ml de sangre entera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas serológicas para conocer el nivel de anticuerpos contra el SARS CoV-2
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después de la segunda dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 o después de la primera prueba serológica
|
Los participantes aceptan someterse a 2 pruebas serológicas para determinar su inmunidad al virus SARS-CoV-2.
|
hasta 14 semanas después de la segunda dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 o después de la primera prueba serológica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .