Monitorování séroprevalence COVID-19 mezi zaměstnanci GHdC
Monitorování séroprevalence COVID-19 mezi zaměstnanci GHdC: Protokol pro intervenční kohortovou studii v letech 2020–2021
Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) musela v prosinci 2021 zorganizovat očkování svých zaměstnanců proti SARS-CoV-2. Na okraj této očkovací kampaně se řídící výbor dohodl zdokumentovat znalost sérologie SARS-CoV-2 všem zaměstnancům zařízení před touto očkovací kampaní i několik týdnů po očkování.
V listopadu 2021 se belgická vláda rozhodla nabídnout třetí dávku vakcíny proti viru SARS-CoV-2. Řídící výbor GHdC souhlasil, že bude pokračovat v monitorování sérologie SARS-CoV-2 u členů, kteří dostanou třetí dávku vakcíny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměstnanci Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) byli vystaveni riziku infekce SARS-CoV-2 během první poloviny roku 2020: průzkum séroprevalence, provedený v létě 2020, po „první vlně“ epidemie a před "druhá vlna", tak odhalila významnou séroprevalenci kvůli své expozici. Tato studie pro svou vysokou účast také ukázala trvalý zájem agentů znát jejich sérologii, ať už z osobních důvodů, nebo pro účely uznání za nemoc z povolání.
GHdC se v prosinci 2020 rozhodlo uspořádat co nejdříve očkování svých zaměstnanců a živnostníků, kteří chtějí této příležitosti využít. Na okraj této očkovací kampaně se řídící výbor dohodl, že zdokumentuje znalost sérologie SARS-Cov-2 všech zaměstnanců zařízení před touto očkovací kampaní a také několik týdnů po očkování. Tyto znalosti musí lépe organizovat strategii prevence nemocí, a to jak s ohledem na samotný personál, tak i na pacienty, pro které jsou povoláni k léčbě.
Když se belgická vláda v listopadu 2021 rozhodla nabídnout třetí dávku vakcíny a spustit ji v nemocnicích, řídící výbor GHdC souhlasil, že bude pokračovat v monitorování sérologie SARS-CoV-2 u členů, kteří souhlasí s obdržením třetí dávky vakcíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zaměstnancem nebo nezávislým spolupracovníkem GHdC
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí provést krevní test na protilátky proti SARS-CoV-2
K pozměňovacímu návrhu 1:
- Členové, kteří nedostali třetí dávku vakcíny PFIZER (Comirnaty) během očkovací kampaně GHdC a kteří neprovedli krevní test na měření protilátek proti SARS-CoV-2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci, kteří odmítnou vakcínu proti SARS-CoV-2
Účastník, který si nepřeje být očkován proti viru SARS-CoV-2 a který si přeje provést sérologický test během očkovací kampaně a druhých 12-14 týdnů po prvním sérologickém testu.
|
Každý účastník souhlasí s provedením dvou krevních testů na suché zkumavce o objemu maximálně 8 ml plné krve
|
|
Jiný: Účastníci, kteří dostali první dávku vakcíny SARS-CoV-2 před prvním sérologickým testem
Účastník, který dostal svou první dávku vakcíny a který provádí sérologický test, když dostane druhou dávku vakcíny proti viru SARS-CoV-2, aby určil svou imunitu.
Druhý sérologický test bude proveden 12 až 14 týdnů po druhé dávce vakcíny SARS-CoV-2, aby se zjistila její imunita.
|
Každý účastník souhlasí s provedením dvou krevních testů na suché zkumavce o objemu maximálně 8 ml plné krve
|
|
Jiný: Účastníci, kteří začnou se sérologickým testem před vakcínou proti SARS-CoV-2
Účastník, který provedl sérologický test před první dávkou vakcíny a 12 až 14 týdnů po druhé dávce vakcíny proti viru SARS-CoV-2 ke stanovení jeho imunity.
|
Každý účastník souhlasí s provedením dvou krevních testů na suché zkumavce o objemu maximálně 8 ml plné krve
|
|
Jiný: Účastníci, kteří dostali třetí dávku vakcíny SARS-CoV-2
Účastník, který provádí svůj sérologický test, když dostane třetí dávku vakcíny proti viru SARS-CoV-2, aby se zjistila jeho imunita.
|
Každý účastník souhlasí s provedením dvou krevních testů na suché zkumavce o objemu maximálně 8 ml plné krve
|
|
Jiný: Účastník, který dostal třetí dávku vakcíny SARS-CoV-2 a
Účastník, který provádí sérologický test mezi 12. a 14. týdnem po třetí dávce vakcíny SARS-CoV-2 ke stanovení imunity.
A kdo souhlasil s tím, že podstoupí sérologické vyšetření před třetí dávkou vakcíny.
|
Každý účastník souhlasí s provedením dvou krevních testů na suché zkumavce o objemu maximálně 8 ml plné krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérologické testy ke zjištění hladiny protilátek proti SARS CoV-2
Časové okno: do 14 týdnů po druhé dávce vakcíny proti SARS-CoV-2 nebo po prvním sérologickém testu
|
Účastníci souhlasí s tím, že podstoupí 2 sérologické testy k určení jejich imunity vůči viru SARS-CoV-2.
|
do 14 týdnů po druhé dávce vakcíny proti SARS-CoV-2 nebo po prvním sérologickém testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Sérologie k určení infekce SARS-CoV-2
-
Everly HealthDokončenoProspektivní virtuální studie chování a zdravotních výsledků hlášených pacienty u jedinců s COVID-19SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené státy
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
HvivoDokončenoInfekce SARS-CoV-2Spojené království
-
Stemirna TherapeuticsAktivní, ne náborÚčinnost | Bezpečnost | ImunogenicitaLaoská lidově demokratická republika
-
Stemirna TherapeuticsZatím nenabírámeBezpečnost | Imunogenicita
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Laboratoř symptomatické infekce COVID-19 – potvrzenaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoCOVID-19Spojené státy
-
Exact Sciences CorporationDokončeno
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...NáborCovid-19 | Prognóza | Klinické příznaky | PLWHČína