Мониторинг серораспространенности COVID-19 среди сотрудников GHdC
Мониторинг серопревалентности COVID-19 среди сотрудников GHdC: протокол интервенционного когортного исследования в 2020–2021 гг.
Больница Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) должна была организовать вакцинацию своего персонала в декабре 2021 года против SARS-CoV-2. На полях этой кампании по вакцинации руководящий комитет согласился задокументировать знание серологии SARS-CoV-2 у весь персонал учреждения перед данной вакцинационной кампанией, а также через несколько недель после вакцинации.
В ноябре 2021 года правительство Бельгии приняло решение предложить третью дозу вакцины против вируса SARS-CoV-2. Руководящий комитет GHdC согласился продолжить мониторинг серологии SARS-CoV-2 для участников, получивших третью дозу вакцины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Персонал Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) подвергался риску заражения SARS-CoV-2 в первой половине 2020 г.: исследование серопревалентности, проведенное летом 2020 г., после «первой волны» эпидемии и до таким образом, «вторая волна» выявила значительную серопревалентность из-за ее воздействия. Это исследование, из-за его высокого уровня участия, также показало устойчивый интерес агентов к знанию своей серологии либо по личным причинам, либо в целях признания профессионального заболевания.
В декабре 2020 года GHdC решил как можно скорее организовать вакцинацию своих штатных и самозанятых сотрудников, желающих воспользоваться этой возможностью. В кулуарах этой кампании по вакцинации руководящий комитет согласился задокументировать знание серологии SARS-Cov-2 всем персоналом учреждения до этой кампании по вакцинации, а также через несколько недель после вакцинации. Эти знания должны лучше организовать стратегию профилактики заболеваний как в отношении самого персонала, так и в отношении пациентов, которых они призваны лечить.
Когда в ноябре 2021 года бельгийское правительство решило предложить третью дозу вакцины и запустить ее в больницах, руководящий комитет GHdC согласился продолжить мониторинг серологии SARS-CoV-2 для членов, которые согласны получить третью дозу вакцины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть сотрудником или независимым сотрудником в GHdC
Критерий исключения:
- Отказ от сдачи анализа крови на антитела к SARS-CoV-2
Относительно поправки 1:
- Участники, не получившие третью дозу вакцины PFIZER (Comirnaty) во время кампании по вакцинации GHdC и не сдавшие анализ крови для определения антител к SARS-CoV-2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники, отказывающиеся от вакцины против SARS-CoV-2
Участник, который не желает проходить вакцинацию против вируса SARS-CoV-2 и желает провести серологический тест во время кампании вакцинации и вторые 12-14 недель после первого серологического теста.
|
Каждый участник соглашается сдать два анализа крови на сухую пробирку объемом не более 8 мл цельной крови.
|
|
Другой: Участники, получившие первую дозу вакцины против SARS-CoV-2 перед первым серологическим тестом
Участник, получивший первую дозу вакцины и выполняющий серологический тест после получения второй дозы вакцины против вируса SARS-CoV-2 для определения своего иммунитета.
Второй серологический тест будет проведен через 12–14 недель после введения второй дозы вакцины против SARS-CoV-2 для определения ее иммунитета.
|
Каждый участник соглашается сдать два анализа крови на сухую пробирку объемом не более 8 мл цельной крови.
|
|
Другой: Участники, которые начинают с серологического теста до вакцины против SARS-CoV-2
Участник, который провел серологический тест до первой дозы вакцины и через 12-14 недель после второй дозы вакцины против вируса SARS-CoV-2 для определения его иммунитета.
|
Каждый участник соглашается сдать два анализа крови на сухую пробирку объемом не более 8 мл цельной крови.
|
|
Другой: Участники, получившие третью дозу вакцины против SARS-CoV-2
Участник, который проводит свой серологический тест, когда он получает третью дозу вакцины против вируса SARS-CoV-2, чтобы определить его иммунитет.
|
Каждый участник соглашается сдать два анализа крови на сухую пробирку объемом не более 8 мл цельной крови.
|
|
Другой: Участник, получивший третью дозу вакцины против SARS-CoV-2 и
Участник, который проводит серологический тест между 12 и 14 неделями после третьей дозы вакцины против SARS-CoV-2 для определения иммунитета.
И кто согласился пройти серологическое тестирование до третьей дозы вакцины.
|
Каждый участник соглашается сдать два анализа крови на сухую пробирку объемом не более 8 мл цельной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серологические тесты для определения уровня антител против SARS CoV-2
Временное ограничение: до 14 недель после второй дозы вакцины против SARS-CoV-2 или после первого серологического теста
|
Участники соглашаются пройти 2 серологических теста для определения их иммунитета к вирусу SARS-CoV-2.
|
до 14 недель после второй дозы вакцины против SARS-CoV-2 или после первого серологического теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .