Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie seroprewalencji COVID-19 wśród członków personelu GHdC

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Grand Hôpital de Charleroi

Monitorowanie seroprewalencji COVID-19 wśród pracowników GHdC: Protokół interwencyjnego badania kohortowego w latach 2020-2021

Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) musiał w grudniu 2021 roku zorganizować szczepienie swojego personelu przeciwko SARS-CoV-2. Na marginesie tej kampanii szczepień komitet zarządzający zgodził się udokumentować znajomość serologii SARS-CoV-2 cały personel zakładu przed tą kampanią szczepień, jak również kilka tygodni po szczepieniu.

W listopadzie 2021 r. belgijski rząd podjął decyzję o udostępnieniu trzeciej dawki szczepionki przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Komitet zarządzający GHdC zgodził się kontynuować monitorowanie badań serologicznych SARS-CoV-2 dla członków, którzy otrzymali trzecią dawkę szczepionki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Personel Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) był narażony na ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 w pierwszej połowie 2020 r.: badanie seroprewalencji przeprowadzone latem 2020 r., po „pierwszej fali” epidemii i przed „druga fala” ujawniła w ten sposób znaczną seroprewalencję z powodu jej ekspozycji. Badanie to, ze względu na wysoki wskaźnik uczestnictwa, wykazało również ciągłe zainteresowanie agentów poznaniem ich serologii, albo z powodów osobistych, albo w celu uznania za chorobę zawodową.

GHdC zdecydowało w grudniu 2020 r. o jak najszybszym zorganizowaniu szczepień swoich pracowników najemnych i osób samozatrudnionych, którzy chcą skorzystać z tej możliwości. Na marginesie tej kampanii szczepień komitet zarządzający zgodził się udokumentować wiedzę serologiczną SARS-Cov-2 całego personelu placówki przed tą kampanią szczepień, a także kilka tygodni po szczepieniu. Wiedza ta musi lepiej organizować strategię zapobiegania chorobom, zarówno w odniesieniu do samego personelu, jak i pacjentów, których ma leczyć.

Kiedy rząd belgijski zdecydował w listopadzie 2021 r. o zaoferowaniu trzeciej dawki szczepionki i uruchomieniu jej w szpitalach, komitet zarządzający GHdC zgodził się na dalsze monitorowanie serologii SARS-CoV-2 dla członków, którzy wyrażą zgodę na otrzymanie trzeciej dawki szczepionki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być pracownikiem lub niezależnym współpracownikiem GHdC

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wykonania badania krwi na obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2

Odnośnie poprawki 1:

  • Członkowie, którzy nie otrzymali trzeciej dawki szczepionki PFIZER (Comirnaty) podczas kampanii szczepień GHdC i którzy nie wykonali badania krwi w celu oznaczenia przeciwciał anty-SARS-CoV-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy, którzy odmówią przyjęcia szczepionki SARS-CoV-2
Uczestnik, który nie chce być zaszczepiony przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i chce wykonać badanie serologiczne w trakcie kampanii szczepień oraz w drugim 12-14 tygodniu po pierwszym badaniu serologicznym.
Każdy uczestnik wyraża zgodę na wykonanie dwóch badań krwi z suchej probówki maksymalnie 8 ml pełnej krwi
Inny: Uczestnicy, którzy otrzymali pierwszą dawkę szczepionki SARS-CoV-2 przed pierwszym badaniem serologicznym
Uczestnik, który otrzymał pierwszą dawkę szczepionki i który wykonuje badanie serologiczne po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w celu określenia swojej odporności. Drugie badanie serologiczne zostanie wykonane 12 do 14 tygodni po drugiej dawce szczepionki SARS-CoV-2 w celu określenia jego odporności.
Każdy uczestnik wyraża zgodę na wykonanie dwóch badań krwi z suchej probówki maksymalnie 8 ml pełnej krwi
Inny: Uczestnicy, którzy rozpoczynają badanie serologiczne przed szczepionką SARS-CoV-2
Uczestnik, który wykonał badanie serologiczne przed pierwszą dawką szczepionki i 12 do 14 tygodni po drugiej dawce szczepionki przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w celu określenia swojej odporności.
Każdy uczestnik wyraża zgodę na wykonanie dwóch badań krwi z suchej probówki maksymalnie 8 ml pełnej krwi
Inny: Uczestnicy, którzy otrzymali trzecią dawkę szczepionki SARS-CoV-2
Uczestnik, który wykonuje swoje badanie serologiczne po otrzymaniu trzeciej dawki szczepionki przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w celu określenia swojej odporności.
Każdy uczestnik wyraża zgodę na wykonanie dwóch badań krwi z suchej probówki maksymalnie 8 ml pełnej krwi
Inny: Uczestnik, który otrzymał trzecią dawkę szczepionki SARS-CoV-2 i
Uczestnik, który wykona badanie serologiczne między 12 a 14 tygodniem po trzeciej dawce szczepionki SARS-CoV-2 w celu określenia odporności. I kto wyraził zgodę na poddanie się badaniom serologicznym przed podaniem trzeciej dawki szczepionki.
Każdy uczestnik wyraża zgodę na wykonanie dwóch badań krwi z suchej probówki maksymalnie 8 ml pełnej krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy serologiczne pozwalające poznać poziom przeciwciał przeciwko SARS CoV-2
Ramy czasowe: do 14 tygodni po drugiej dawce szczepionki SARS-CoV-2 lub po pierwszym badaniu serologicznym
Uczestnicy wyrażają zgodę na poddanie się 2 badaniom serologicznym w celu ustalenia odporności na wirusa SARS-CoV-2.
do 14 tygodni po drugiej dawce szczepionki SARS-CoV-2 lub po pierwszym badaniu serologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj