Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af COVID-19 seroprevalens blandt GHdC-medarbejdere

31. maj 2022 opdateret af: Grand Hôpital de Charleroi

Overvågning af COVID-19-seroprevalens blandt GHdC-medarbejdere: Protokol for en interventionel kohorteundersøgelse i 2020-2021

Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) var nødt til at organisere vaccinationen af ​​sit personale i december 2021 mod SARS-CoV-2. På sidelinjen af ​​denne vaccinationskampagne indvilligede ledelsesudvalget i at dokumentere kendskabet til SARS-CoV-2-serologien for hele virksomhedens personale før denne vaccinationskampagne, samt et par uger efter vaccination.

I november 2021 besluttede den belgiske regering at tilbyde en tredje dosis vaccine mod SARS-CoV-2-virus. GHdC's ledelseskomité har accepteret at fortsætte med at overvåge SARS-CoV-2-serologi for medlemmer, der modtager deres tredje dosis vaccine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) personale blev udsat for risikoen for SARS-CoV-2-infektion i løbet af første halvdel af 2020: en seroprevalensundersøgelse, udført i sommeren 2020, efter den "første bølge" af epidemien, og før den "anden bølge", afslørede således en signifikant seroprevalens på grund af dens eksponering. Denne undersøgelse viste, på grund af sin høje deltagelsesrate, også agenternes vedvarende interesse for at kende deres serologi, enten af ​​personlige årsager eller med henblik på anerkendelse som en erhvervssygdom.

GHdC besluttede i december 2020 at organisere så hurtigt som muligt vaccination af sine lønmodtagere og selvstændige ansatte, der ønsker at benytte sig af denne mulighed. På sidelinjen af ​​denne vaccinationskampagne indvilligede ledelsesudvalget i at dokumentere kendskabet til SARS-Cov-2-serologien hos alle ansatte på institutionen før denne vaccinationskampagne, samt et par uger efter vaccination. Denne viden skal tilrettelægge den sygdomsforebyggende strategi bedre, både med hensyn til personalet selv og de patienter, som de er tilkaldt til at behandle.

Da den belgiske regering i november 2021 besluttede at tilbyde en tredje dosis vaccine og starte den op på hospitaler, har GHdC's ledelseskomité indvilliget i at fortsætte med at overvåge SARS-CoV-2-serologi for medlemmer, der accepterer at modtage deres tredje dosis vaccine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ansat eller selvstændig samarbejdspartner på GHdC

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at tage en blodprøve for anti-SARS-CoV-2 antistoffer

Med hensyn til ændringsforslag 1:

  • Medlemmer, der ikke modtog den tredje dosis PFIZER-vaccine (Comirnaty) under GHdC-vaccinationskampagnen, og som ikke udførte en blodprøve for at måle anti-SARS-CoV-2-antistoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere, der nægter SARS-CoV-2-vaccinen
Deltager, der ikke ønsker at blive vaccineret mod SARS-CoV-2 virus, og som ønsker at udføre den serologiske test under vaccinationskampagnen og den anden 12-14 uger efter den første serologiske test.
Diagnostisk test: Serologi til bestemmelse af SARS-CoV-2-infektion
Hver deltager accepterer at få taget to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fuldblod
Andet: Deltagere, der modtog den første dosis SARS-CoV-2-vaccine før den første serologiske test
Deltager, som har modtaget sin første dosis vaccine, og som udfører sin serologiske test, når han modtager den anden dosis vaccine mod SARS-CoV-2-virussen for at bestemme sin immunitet. Den anden serologiske test vil blive udført 12 til 14 uger efter den anden dosis af SARS-CoV-2-vaccinen for at bestemme dens immunitet.
Diagnostisk test: Serologi til bestemmelse af SARS-CoV-2-infektion
Hver deltager accepterer at få taget to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fuldblod
Andet: Deltagere, der starter med den serologiske test før SARS-CoV-2-vaccine
Deltager, der udførte den serologiske test før den første dosis vaccine og 12 til 14 uger efter den anden dosis af vaccinen mod SARS-CoV-2-viruset for at bestemme hans immunitet.
Diagnostisk test: Serologi til bestemmelse af SARS-CoV-2-infektion
Hver deltager accepterer at få taget to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fuldblod
Andet: Deltagere, der modtog den tredje dosis SARS-CoV-2-vaccine
Deltager, der udfører sin serologiske test, når han modtager den tredje dosis vaccine mod SARS-CoV-2-virussen for at bestemme hans immunitet.
Diagnostisk test: Serologi til bestemmelse af SARS-CoV-2-infektion
Hver deltager accepterer at få taget to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fuldblod
Andet: Deltager, der modtog den tredje dosis SARS-CoV-2-vaccine og
Deltager, der udfører en serologisk test mellem 12 og 14 uger efter den tredje dosis af SARS-CoV-2-vaccine for at bestemme immunitet. Og som har indvilliget i at gennemgå serologisk test forud for den tredje dosis af vaccinen.
Diagnostisk test: Serologi til bestemmelse af SARS-CoV-2-infektion
Hver deltager accepterer at få taget to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fuldblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologiske tests for at kende niveauet af antistoffer mod SARS CoV-2
Tidsramme: op til 14 uger efter den anden dosis af SARS-CoV-2-vaccine eller efter den første serologiske test
Deltagerne accepterer at gennemgå 2 serologiske tests for at bestemme deres immunitet over for SARS-CoV-2 virus.
op til 14 uger efter den anden dosis af SARS-CoV-2-vaccine eller efter den første serologiske test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grand Hôpital de Charleroi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Serologi til bestemmelse af SARS-CoV-2-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner