COVID-19-seroprevalenssin seuranta GHdC:n henkilöstön jäsenten keskuudessa
COVID-19:n seroprevalenssin seuranta GHdC:n henkilöstön jäsenten keskuudessa: Protokolla interventiokohorttitutkimukselle vuosina 2020–2021
Grand Hôpital de Charleroin (GHdC) oli järjestettävä henkilöstönsä rokottaminen SARS-CoV-2:ta vastaan joulukuussa 2021. Tämän rokotuskampanjan ohessa hallintokomitea suostui dokumentoimaan tietämyksen SARS-CoV-2-serologiasta. koko laitoksen henkilökunnalle ennen tätä rokotuskampanjaa sekä muutama viikko rokotuksen jälkeen.
Marraskuussa 2021 Belgian hallitus päätti tarjota kolmannen annoksen rokotetta SARS-CoV-2-virusta vastaan. GHdC:n hallintokomitea on suostunut jatkamaan SARS-CoV-2-serologian seurantaa jäsenille, jotka saavat kolmannen rokoteannoksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Grand Hôpital de Charleroin (GHdC) henkilökunta altistui SARS-CoV-2-tartunnan riskille vuoden 2020 ensimmäisellä puoliskolla: seroprevalenssitutkimus tehtiin kesällä 2020, epidemian "ensimmäisen aallon" jälkeen ja ennen "toinen aalto" paljasti siten merkittävän seroprevalenssin altistumisestaan johtuen. Tämä tutkimus osoitti korkean osallistumisasteensa vuoksi myös tekijöiden jatkuvaa kiinnostusta serologiansa tuntemiseen joko henkilökohtaisista syistä tai ammattitaudiksi tunnistamista varten.
GHdC päätti joulukuussa 2020 järjestää mahdollisimman pian toimihenkilöiden ja yrittäjien rokotuksen, jotka haluavat hyödyntää tätä mahdollisuutta. Tämän rokotuskampanjan ohella hallintokomitea suostui dokumentoimaan koko laitoksen henkilöstön SARS-Cov-2-serologian tiedot ennen tätä rokotuskampanjaa sekä muutama viikko rokotuksen jälkeen. Tämän tiedon on organisoitava paremmin sairauksien ehkäisystrategia sekä henkilöstön itsensä että hoitavien potilaiden osalta.
Kun Belgian hallitus päätti marraskuussa 2021 tarjota kolmannen rokoteannoksen ja ottaa sen käyttöön sairaaloissa, GHdC:n hallintokomitea on suostunut jatkamaan SARS-CoV-2-serologian seurantaa jäsenille, jotka suostuvat saamaan kolmannen rokoteannoksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla työntekijä tai itsenäinen yhteistyökumppani GHdC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen verikokeesta SARS-CoV-2-vasta-aineiden varalta
Tarkistuksen 1 osalta:
- Jäsenet, jotka eivät saaneet kolmatta annosta PFIZER-rokotetta (Comirnaty) GHdC-rokotuskampanjan aikana ja jotka eivät tehneet verikokeita SARS-CoV-2-vasta-aineiden mittaamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, jotka kieltäytyvät SARS-CoV-2-rokotteesta
Osallistuja, joka ei halua saada rokotetta SARS-CoV-2-virusta vastaan ja haluaa tehdä serologisen testin rokotuskampanjan aikana ja toisen 12-14 viikkoa ensimmäisen serologisen testin jälkeen.
|
Jokainen osallistuja hyväksyy kaksi verikoetta kuivasta putkesta, jossa on enintään 8 ml kokoverta
|
|
Muut: Osallistujat, jotka saivat ensimmäisen annoksen SARS-CoV-2-rokotetta ennen ensimmäistä serologista testiä
Osallistuja, joka on saanut ensimmäisen rokoteannoksensa ja joka suorittaa serologisen testinsä, kun hän saa toisen rokoteannoksen SARS-CoV-2-virusta vastaan määrittääkseen immuniteetin.
Toinen serologinen testi tehdään 12–14 viikkoa SARS-CoV-2-rokotteen toisen annoksen jälkeen sen immuniteetin määrittämiseksi.
|
Jokainen osallistuja hyväksyy kaksi verikoetta kuivasta putkesta, jossa on enintään 8 ml kokoverta
|
|
Muut: Osallistujat, jotka aloittavat serologisella testillä ennen SARS-CoV-2-rokotetta
Osallistuja, joka suoritti serologisen testin ennen ensimmäistä rokoteannosta ja 12–14 viikkoa toisen SARS-CoV-2-viruksen vastaisen rokoteannoksen jälkeen immuniteetin määrittämiseksi.
|
Jokainen osallistuja hyväksyy kaksi verikoetta kuivasta putkesta, jossa on enintään 8 ml kokoverta
|
|
Muut: Osallistujat, jotka saivat kolmannen annoksen SARS-CoV-2-rokotetta
Osallistuja, joka suorittaa serologisen testinsä saatuaan kolmannen annoksen SARS-CoV-2-virusta vastaan rokotetta määrittääkseen immuniteetin.
|
Jokainen osallistuja hyväksyy kaksi verikoetta kuivasta putkesta, jossa on enintään 8 ml kokoverta
|
|
Muut: Osallistuja, joka sai kolmannen annoksen SARS-CoV-2-rokotetta ja
Osallistuja, joka suorittaa serologisen testin 12–14 viikon kuluttua kolmannesta SARS-CoV-2-rokoteannoksesta immuniteetin määrittämiseksi.
Ja kuka on suostunut käymään serologisissa testeissä ennen kolmatta rokoteannosta.
|
Jokainen osallistuja hyväksyy kaksi verikoetta kuivasta putkesta, jossa on enintään 8 ml kokoverta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologiset testit SARS CoV-2 -taudin vasta-aineiden tason selvittämiseksi
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa toisen SARS-CoV-2-rokoteannoksen tai ensimmäisen serologisen testin jälkeen
|
Osallistujat suostuvat suorittamaan kaksi serologista testiä immuniteettinsa SARS-CoV-2-virukselle määrittämiseksi.
|
enintään 14 viikkoa toisen SARS-CoV-2-rokoteannoksen tai ensimmäisen serologisen testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .