Surveillance de la séroprévalence du COVID-19 parmi les membres du personnel du GHdC
Surveillance de la séroprévalence de la COVID-19 parmi les membres du personnel du GHdC : protocole pour une étude de cohorte interventionnelle en 2020-2021
Le Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) a dû organiser la vaccination de son personnel en décembre 2021 contre le SARS-CoV-2.En marge de cette campagne de vaccination, le comité de direction a convenu de documenter la connaissance de la sérologie SARS-CoV-2 des tout le personnel de l'établissement avant cette campagne de vaccination, ainsi que quelques semaines après la vaccination.
En novembre 2021, le gouvernement belge a décidé de proposer une troisième dose de vaccin contre le virus SARS-CoV-2. Le comité de gestion du GHdC a accepté de continuer à surveiller la sérologie du SRAS-CoV-2 pour les membres qui reçoivent leur troisième dose de vaccin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le personnel du Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) a été exposé au risque d'infection par le SRAS-CoV-2 au cours du premier semestre 2020 : une enquête de séroprévalence, menée à l'été 2020, après la « première vague » de l'épidémie, et avant la "deuxième vague", a ainsi révélé une séroprévalence importante du fait de son exposition. Cette étude, du fait de son taux de participation élevé, a également montré l'intérêt soutenu des agents à connaître leur sérologie, soit pour des raisons personnelles, soit en vue d'une reconnaissance en maladie professionnelle.
Le GHdC a décidé en décembre 2020 d'organiser au plus vite la vaccination de ses salariés et indépendants qui souhaitent profiter de cette opportunité. En marge de cette campagne de vaccination, le comité de direction a accepté de documenter la connaissance de la sérologie SARS-Cov-2 de tout le personnel de l'établissement avant cette campagne de vaccination, ainsi que quelques semaines après la vaccination. Cette connaissance doit mieux organiser la stratégie de prévention des maladies, tant vis-à-vis des personnels eux-mêmes que des patients qu'ils sont appelés à soigner.
Lorsque le gouvernement belge a décidé en novembre 2021 d'offrir une troisième dose de vaccin et de la démarrer dans les hôpitaux, le comité de gestion du GHdC a accepté de continuer à surveiller la sérologie SARS-CoV-2 pour les membres qui acceptent de recevoir leur troisième dose de vaccin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgique, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être salarié ou collaborateur indépendant au GHdC
Critère d'exclusion:
- Refus de faire un test sanguin pour les anticorps anti-SARS-CoV-2
Concernant l'amendement 1 :
- Membres qui n'ont pas reçu la troisième dose de vaccin PFIZER (Comirnaty) lors de la campagne de vaccination GHdC et qui n'ont pas effectué de test sanguin pour mesurer les anticorps anti-SARS-CoV-2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants qui refusent le vaccin contre le SARS-CoV-2
Participant qui ne souhaite pas être vacciné contre le virus SARS-CoV-2 et qui souhaite réaliser le test sérologique pendant la campagne de vaccination et les secondes 12-14 semaines après le premier test sérologique.
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Chaque participant accepte de faire deux tests sanguins sur un tube sec de maximum 8 ml de sang total
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Autre: Participants ayant reçu la première dose de vaccin SARS-CoV-2 avant le premier test sérologique
Participant qui a reçu sa première dose de vaccin et qui effectue son test sérologique lorsqu'il reçoit la deuxième dose de vaccin contre le virus SARS-CoV-2 pour déterminer son immunité.
Le deuxième test sérologique sera effectué 12 à 14 semaines après la deuxième dose du vaccin SARS-CoV-2 pour déterminer son immunité.
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Chaque participant accepte de faire deux tests sanguins sur un tube sec de maximum 8 ml de sang total
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Autre: Participants qui commencent le test sérologique avant le vaccin contre le SRAS-CoV-2
Participant ayant effectué le test sérologique avant la première dose de vaccin et 12 à 14 semaines après la deuxième dose de vaccin contre le virus SARS-CoV-2 pour déterminer son immunité.
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Chaque participant accepte de faire deux tests sanguins sur un tube sec de maximum 8 ml de sang total
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Autre: Participants ayant reçu la troisième dose de vaccin contre le SRAS-CoV-2
Participant qui effectue son test sérologique lorsqu'il reçoit la troisième dose de vaccin contre le virus SARS-CoV-2 pour déterminer son immunité.
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Chaque participant accepte de faire deux tests sanguins sur un tube sec de maximum 8 ml de sang total
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Autre: Participant ayant reçu la troisième dose de vaccin SARS-CoV-2 et
Participant qui effectue un test sérologique entre 12 et 14 semaines après la troisième dose de vaccin SARS-CoV-2 pour déterminer l'immunité.
Et qui a accepté de subir des tests sérologiques avant la troisième dose du vaccin.
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Chaque participant accepte de faire deux tests sanguins sur un tube sec de maximum 8 ml de sang total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests sérologiques pour connaître le taux d'anticorps contre le SRAS CoV-2
Délai: jusqu'à 14 semaines après la deuxième dose de vaccin SARS-CoV-2 ou après le premier test sérologique
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Les participants acceptent de se soumettre à 2 tests sérologiques pour déterminer leur immunité au virus SARS-CoV-2.
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jusqu'à 14 semaines après la deuxième dose de vaccin SARS-CoV-2 ou après le premier test sérologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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