Monitoring van COVID-19 Seroprevalentie onder GHdC-medewerkers
Monitoring van COVID-19-seroprevalentie onder GHdC-medewerkers: protocol voor een interventionele cohortstudie in 2020-2021
Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) moest in december 2021 de vaccinatie van zijn personeel tegen SARS-CoV-2 organiseren. In de marge van deze vaccinatiecampagne stemde het directiecomité ermee in om de kennis van de SARS-CoV-2-serologie van al het personeel van het etablissement vóór deze vaccinatiecampagne, evenals enkele weken na vaccinatie.
In november 2021 besliste de Belgische regering om een derde dosis vaccin tegen het SARS-CoV-2-virus aan te bieden. Het GHdC-managementcomité heeft ermee ingestemd om de SARS-CoV-2-serologie te blijven monitoren voor leden die hun derde dosis vaccin krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het personeel van het Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) werd tijdens de eerste helft van 2020 blootgesteld aan het risico van SARS-CoV-2-infectie: een seroprevalentie-onderzoek, uitgevoerd in de zomer van 2020, na de "eerste golf" van de epidemie, en vóór de "tweede golf" onthulde dus een significante seroprevalentie vanwege de blootstelling. Deze studie toonde, vanwege de hoge participatiegraad, ook de aanhoudende interesse van de agenten om hun serologie te kennen, hetzij om persoonlijke redenen, hetzij met het oog op erkenning als beroepsziekte.
Het GHdC besliste in december 2020 om zo snel mogelijk de vaccinatie te organiseren van haar werknemers en zelfstandigen die van deze mogelijkheid wensen gebruik te maken. In de marge van deze vaccinatiecampagne stemde het directiecomité ermee in om de kennis van de SARS-Cov-2-serologie van al het personeel van het etablissement te documenteren vóór deze vaccinatiecampagne, evenals enkele weken na vaccinatie. Deze kennis moet de ziektepreventiestrategie beter organiseren, zowel naar het personeel zelf als naar de patiënten voor wie ze worden opgeroepen.
Toen de Belgische regering in november 2021 besliste om een derde dosis vaccin aan te bieden en op te starten in ziekenhuizen, stemde het GHdC-managementcomité ermee in om de SARS-CoV-2-serologie te blijven monitoren voor leden die ermee instemmen hun derde dosis vaccin te ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, België, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker of zelfstandige medewerker zijn bij het GHdC
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om een bloedtest te doen voor anti-SARS-CoV-2-antilichamen
Wat betreft amendement 1:
- Leden die de derde dosis PFIZER-vaccin (Comirnaty) niet hebben gekregen tijdens de GHdC-vaccinatiecampagne en die geen bloedtest hebben uitgevoerd om anti-SARS-CoV-2-antilichamen te meten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemers die het SARS-CoV-2-vaccin weigeren
Deelnemer die niet gevaccineerd wil worden tegen het SARS-CoV-2 virus en de serologische test wenst uit te voeren tijdens de vaccinatiecampagne en de tweede 12-14 weken na de eerste serologische test.
|
Elke deelnemer accepteert twee bloedonderzoeken op een droge buis van maximaal 8 ml volbloed
|
|
Ander: Deelnemers die de eerste dosis SARS-CoV-2-vaccin kregen vóór de eerste serologische test
Deelnemer die zijn eerste dosis vaccin heeft gekregen en die zijn serologische test uitvoert wanneer hij de tweede dosis vaccin tegen het SARS-CoV-2-virus krijgt om zijn immuniteit te bepalen.
De tweede serologische test zal 12 tot 14 weken na de tweede dosis van het SARS-CoV-2-vaccin worden uitgevoerd om de immuniteit ervan te bepalen.
|
Elke deelnemer accepteert twee bloedonderzoeken op een droge buis van maximaal 8 ml volbloed
|
|
Ander: Deelnemers die starten met de serologische test vóór het SARS-CoV-2-vaccin
Deelnemer die de serologische test heeft uitgevoerd vóór de eerste dosis vaccin en 12 tot 14 weken na de tweede dosis vaccin tegen het SARS-CoV-2-virus om zijn immuniteit te bepalen.
|
Elke deelnemer accepteert twee bloedonderzoeken op een droge buis van maximaal 8 ml volbloed
|
|
Ander: Deelnemers die de derde dosis SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen
Deelnemer die zijn serologische test uitvoert als hij de derde dosis vaccin tegen het SARS-CoV-2-virus krijgt om zijn immuniteit te bepalen.
|
Elke deelnemer accepteert twee bloedonderzoeken op een droge buis van maximaal 8 ml volbloed
|
|
Ander: Deelnemer die de derde dosis SARS-CoV-2-vaccin heeft gekregen en
Deelnemer die tussen 12 en 14 weken na de derde dosis SARS-CoV-2-vaccin een serologische test uitvoert om de immuniteit te bepalen.
En die ermee heeft ingestemd om voorafgaand aan de derde dosis van het vaccin serologische tests te ondergaan.
|
Elke deelnemer accepteert twee bloedonderzoeken op een droge buis van maximaal 8 ml volbloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serologische tests om het niveau van antilichamen tegen SARS CoV-2 te kennen
Tijdsspanne: tot 14 weken na de tweede dosis SARS-CoV-2-vaccin of na de eerste serologische test
|
Deelnemers accepteren 2 serologische tests om hun immuniteit tegen het SARS-CoV-2-virus te bepalen.
|
tot 14 weken na de tweede dosis SARS-CoV-2-vaccin of na de eerste serologische test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .