GHdC スタッフメンバーにおける COVID-19 血清陽性率のモニタリング
GHdC スタッフメンバーにおける新型コロナウイルス感染症血清陽性率のモニタリング: 2020～2021 年の介入コホート研究のプロトコル
シャルルロ大病院 (GHdC) は、2021 年 12 月にスタッフの SARS-CoV-2 ワクチン接種を組織する必要がありました。このワクチン接種キャンペーンの傍ら、管理委員会は、SARS-CoV-2 の血清学的知識を文書化することに同意しました。このワクチン接種キャンペーンの前、およびワクチン接種後数週間の施設の全スタッフ。
2021年11月、ベルギー政府はSARS-CoV-2ウイルスに対する3回目のワクチン接種を提供することを決定した。 GHdC管理委員会は、3回目のワクチン接種を受ける会員のSARS-CoV-2血清学的監視を継続することに同意した。
調査の概要
詳細な説明
シャルルロ大病院 (GHdC) のスタッフは、2020 年上半期に SARS-CoV-2 感染のリスクにさらされていました。血清有病率調査は、2020 年夏、流行の「第 1 波」の後とその前に実施されました。したがって、「第二波」では、その曝露により重大な血清有病率が明らかになりました。 この研究は、参加率が高かったため、個人的な理由、または職業病として認識する目的で、エージェントが自分の血清学を知ることに継続的な関心を持っていることも示しました。
GHdCは2020年12月、この機会の利用を希望する給与所得者および自営業者へのワクチン接種をできるだけ早く組織することを決定した。 このワクチン接種キャンペーンの傍ら、管理委員会は、このワクチン接種キャンペーン前とワクチン接種後数週間における、施設の全スタッフの SARS-Cov-2 血清学に関する知識を文書化することに同意した。 この知識は、スタッフ自身と、スタッフが治療を求められている患者の両方に関して、病気の予防戦略をより適切に体系化する必要があります。
ベルギー政府が2021年11月に3回目のワクチン接種を提供し病院で開始することを決定した際、GHdC管理委員会は3回目のワクチン接種を受けることに同意した会員に対してSARS-CoV-2の血清学的監視を継続することに同意した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、ベルギー、6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- GHdC の従業員または独立した協力者になること
除外基準:
- 抗SARS-CoV-2抗体の血液検査の拒否
修正１について：
- GHdCワクチン接種キャンペーン中にPFIZERワクチン（Comirnaty）の3回目の接種を受けておらず、抗SARS-CoV-2抗体を測定するための血液検査を実施しなかった会員。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：SARS-CoV-2ワクチン接種を拒否する参加者
SARS-CoV-2 ウイルスに対するワクチン接種を希望せず、ワクチン接種キャンペーン期間中および最初の血清学的検査の 12 ～ 14 週間後に 2 回目の血清学的検査の実施を希望する参加者。
|
各参加者は、最大 8 ml の全血が入った乾燥チューブで 2 回の血液検査を受けることを承諾します。
|
|
他の：最初の血清学的検査の前にSARS-CoV-2ワクチンの初回投与を受けた参加者
ワクチンの初回接種を受けており、SARS-CoV-2 ウイルスに対するワクチンの 2 回目の接種時に免疫力を判定するために血清学的検査を行う参加者。
2回目の血清学的検査は、SARS-CoV-2ワクチンの2回目の投与から12～14週間後に行われ、その免疫を判定します。
|
各参加者は、最大 8 ml の全血が入った乾燥チューブで 2 回の血液検査を受けることを承諾します。
|
|
他の：SARS-CoV-2ワクチン接種前に血清学的検査を開始する参加者
免疫を判定するために、SARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンの初回投与前と2回目のワクチン投与の12～14週間後に血清学的検査を行った参加者。
|
各参加者は、最大 8 ml の全血が入った乾燥チューブで 2 回の血液検査を受けることを承諾します。
|
|
他の：SARS-CoV-2ワクチンの3回目の接種を受けた参加者
SARS-CoV-2 ウイルスに対するワクチンの 3 回目の接種を受け、免疫力を判定するために血清学的検査を行う参加者。
|
各参加者は、最大 8 ml の全血が入った乾燥チューブで 2 回の血液検査を受けることを承諾します。
|
|
他の：SARS-CoV-2ワクチンの3回目の接種を受けた参加者および
免疫を判定するために、SARS-CoV-2ワクチンの3回目の接種後12～14週間の間に血清学的検査を行う参加者。
そして、ワクチンの3回目の接種の前に血清学的検査を受けることに同意したのは誰ですか。
|
各参加者は、最大 8 ml の全血が入った乾燥チューブで 2 回の血液検査を受けることを承諾します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS CoV-2 に対する抗体レベルを知るための血清学的検査
時間枠：SARS-CoV-2ワクチンの2回目の接種後、または最初の血清学的検査後、最大14週間
|
参加者は、SARS-CoV-2 ウイルスに対する免疫を判定するために 2 つの血清学的検査を受けることに同意します。
|
SARS-CoV-2ワクチンの2回目の接種後、または最初の血清学的検査後、最大14週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Natahie de Visscher, MD、Grand Hôpital de Charleroi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
SARS-CoV-2感染を判定するための血清学の臨床試験
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationわからない
-
LumiraDx UK Limited一時停止COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | SARS-CoV-2 | インフルエンザA | インフルエンザBアメリカ
-
Stemirna Therapeuticsまだ募集していません
-
LumiraDx UK Limited完了COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | インフルエンザA | RSV感染症 | インフルエンザB型アメリカ
-
Universidade Nova de Lisboa募集
-
Stemirna Therapeutics積極的、募集していない
-
Senhwa Biosciences, Inc.まだ募集していません
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...募集