Overvåking av COVID-19-seroprevalens blant GHdC-ansatte
Overvåking av COVID-19-seroprevalens blant GHdC-ansatte: Protokoll for en intervensjonell kohortstudie i 2020-2021
Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) måtte organisere vaksinasjonen av sine ansatte i desember 2021 mot SARS-CoV-2. På sidelinjen av denne vaksinasjonskampanjen ble administrasjonskomiteen enige om å dokumentere kunnskapen om SARS-CoV-2-serologien til alle ansatte i etablissementet før denne vaksinasjonskampanjen, samt noen uker etter vaksinasjonen.
I november 2021 besluttet den belgiske regjeringen å tilby en tredje dose vaksine mot SARS-CoV-2-virus. GHdCs administrasjonskomité har gått med på å fortsette å overvåke SARS-CoV-2-serologi for medlemmer som får sin tredje dose vaksine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) ansatte ble utsatt for risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av første halvdel av 2020: en seroprevalensundersøkelse, utført sommeren 2020, etter den "første bølgen" av epidemien, og før "den andre bølgen", avslørte dermed en betydelig seroprevalens på grunn av eksponeringen. Denne studien, på grunn av sin høye deltakelsesrate, viste også agentenes vedvarende interesse for å kjenne deres serologi, enten av personlige grunner, eller for å bli anerkjent som en yrkessykdom.
GHdC besluttet i desember 2020 å organisere så snart som mulig vaksinering av sine lønnede og selvstendig næringsdrivende som ønsker å benytte seg av denne muligheten. På sidelinjen av denne vaksinasjonskampanjen, gikk ledelseskomiteen med på å dokumentere kunnskapen om SARS-Cov-2-serologien til alle ansatte i etablissementet før denne vaksinasjonskampanjen, samt noen uker etter vaksinasjon. Denne kunnskapen må organisere den sykdomsforebyggende strategien bedre, både med hensyn til personalet selv og pasientene de er oppfordret til å behandle.
Da den belgiske regjeringen i november 2021 bestemte seg for å tilby en tredje dose vaksine og starte den opp på sykehus, har GHdC-ledelsen gått med på å fortsette å overvåke SARS-CoV-2-serologi for medlemmer som godtar å motta sin tredje vaksinedose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ansatt eller uavhengig samarbeidspartner ved GHdC
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å ta en blodprøve for anti-SARS-CoV-2 antistoffer
Angående endring 1:
- Medlemmer som ikke mottok den tredje dosen av PFIZER-vaksine (Comirnaty) under GHdC-vaksinasjonskampanjen og som ikke tok en blodprøve for å måle anti-SARS-CoV-2-antistoffer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltakere som nekter SARS-CoV-2-vaksinen
Deltaker som ikke ønsker å vaksineres mot SARS-CoV-2-viruset og som ønsker å utføre den serologiske testen under vaksinasjonskampanjen og den andre 12-14 uker etter den første serologiske testen.
|
Hver deltaker godtar å ta to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fullblod
|
|
Annen: Deltakere som fikk den første dosen SARS-CoV-2-vaksine før den første serologiske testen
Deltaker som har mottatt sin første dose vaksine og som utfører sin serologiske test når han mottar den andre vaksinedosen mot SARS-CoV-2-viruset for å bestemme immuniteten hans.
Den andre serologiske testen vil bli utført 12 til 14 uker etter den andre dosen av SARS-CoV-2-vaksinen for å bestemme immuniteten.
|
Hver deltaker godtar å ta to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fullblod
|
|
Annen: Deltakere som starter med den serologiske testen før SARS-CoV-2-vaksine
Deltaker som utførte den serologiske testen før den første dosen av vaksine og 12 til 14 uker etter den andre dosen av vaksine mot SARS-CoV-2-viruset for å bestemme hans immunitet.
|
Hver deltaker godtar å ta to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fullblod
|
|
Annen: Deltakere som mottok den tredje dosen SARS-CoV-2-vaksine
Deltaker som utfører sin serologiske test når han mottar den tredje dosen med vaksine mot SARS-CoV-2-viruset for å bestemme immuniteten hans.
|
Hver deltaker godtar å ta to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fullblod
|
|
Annen: Deltaker som fikk den tredje dosen SARS-CoV-2-vaksine og
Deltaker som utfører en serologisk test mellom 12 og 14 uker etter den tredje dosen SARS-CoV-2-vaksine for å bestemme immunitet.
Og som har sagt ja til å gjennomgå serologisk testing før den tredje dosen av vaksinen.
|
Hver deltaker godtar å ta to blodprøver på et tørt rør med maksimalt 8 ml fullblod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologiske tester for å vite nivået av antistoffer mot SARS CoV-2
Tidsramme: opptil 14 uker etter den andre dosen av SARS-CoV-2-vaksine eller etter den første serologiske testen
|
Deltakerne aksepterer å gjennomgå 2 serologiske tester for å bestemme deres immunitet mot SARS-CoV-2-viruset.
|
opptil 14 uker etter den andre dosen av SARS-CoV-2-vaksine eller etter den første serologiske testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .