Überwachung der COVID-19-Seroprävalenz unter GHdC-Mitarbeitern
Überwachung der COVID-19-Seroprävalenz unter GHdC-Mitarbeitern: Protokoll für eine interventionelle Kohortenstudie im Zeitraum 2020–2021
Das Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) musste im Dezember 2021 die Impfung seines Personals gegen SARS-CoV-2 organisieren. Am Rande dieser Impfkampagne einigte sich der Verwaltungsausschuss darauf, die Kenntnisse über die SARS-CoV-2-Serologie zu dokumentieren alle Mitarbeiter der Einrichtung vor dieser Impfkampagne sowie einige Wochen nach der Impfung.
Im November 2021 beschloss die belgische Regierung, eine dritte Impfdosis gegen das SARS-CoV-2-Virus anzubieten. Der GHdC-Verwaltungsausschuss hat zugestimmt, die SARS-CoV-2-Serologie für Mitglieder, die ihre dritte Impfdosis erhalten, weiterhin zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Personal des Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) war im ersten Halbjahr 2020 dem Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion ausgesetzt: eine Seroprävalenzstudie, die im Sommer 2020, nach der „ersten Welle“ der Epidemie und davor, durchgeführt wurde Die „zweite Welle“ zeigte somit aufgrund ihrer Exposition eine signifikante Seroprävalenz. Diese Studie zeigte aufgrund ihrer hohen Beteiligungsquote auch das anhaltende Interesse der Ermittler an der Kenntnis ihrer Serologie, sei es aus persönlichen Gründen oder zum Zwecke der Anerkennung als Berufskrankheit.
Die GHdC hat im Dezember 2020 beschlossen, schnellstmöglich die Impfung ihrer Angestellten und Selbstständigen zu organisieren, die diese Möglichkeit nutzen möchten. Am Rande dieser Impfkampagne hat sich das Leitungsgremium darauf geeinigt, die Kenntnisse über die SARS-Cov-2-Serologie des gesamten Personals der Einrichtung vor dieser Impfkampagne sowie einige Wochen nach der Impfung zu dokumentieren. Dieses Wissen muss die Krankheitspräventionsstrategie besser organisieren, sowohl im Hinblick auf das Personal selbst als auch auf die Patienten, die es behandeln soll.
Als die belgische Regierung im November 2021 beschloss, eine dritte Impfdosis anzubieten und in Krankenhäusern einzuführen, stimmte der GHdC-Verwaltungsausschuss zu, die SARS-CoV-2-Serologie für Mitglieder, die sich bereit erklärten, ihre dritte Impfdosis zu erhalten, weiterhin zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter oder unabhängiger Mitarbeiter des GHdC sein
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, einen Bluttest auf Anti-SARS-CoV-2-Antikörper durchzuführen
Zu Änderung 1:
- Mitglieder, die während der GHdC-Impfkampagne nicht die dritte Dosis des PFIZER-Impfstoffs (Comirnaty) erhalten und keinen Bluttest zur Messung von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern durchgeführt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Teilnehmer, die die Impfung gegen SARS-CoV-2 ablehnen
Teilnehmer, der sich nicht gegen das SARS-CoV-2-Virus impfen lassen möchte und den serologischen Test während der Impfkampagne und in den zweiten 12–14 Wochen nach dem ersten serologischen Test durchführen möchte.
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Jeder Teilnehmer akzeptiert zwei Blutuntersuchungen in einem trockenen Röhrchen mit maximal 8 ml Vollblut
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Sonstiges: Teilnehmer, die vor dem ersten serologischen Test die erste Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs erhalten haben
Teilnehmer, der seine erste Impfdosis erhalten hat und der bei Erhalt der zweiten Impfdosis gegen das SARS-CoV-2-Virus seinen serologischen Test durchführt, um seine Immunität festzustellen.
Der zweite serologische Test wird 12 bis 14 Wochen nach der zweiten Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs durchgeführt, um die Immunität festzustellen.
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Jeder Teilnehmer akzeptiert zwei Blutuntersuchungen in einem trockenen Röhrchen mit maximal 8 ml Vollblut
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Sonstiges: Teilnehmer, die vor der SARS-CoV-2-Impfung mit dem serologischen Test beginnen
Teilnehmer, der den serologischen Test vor der ersten Impfdosis und 12 bis 14 Wochen nach der zweiten Impfdosis gegen das SARS-CoV-2-Virus durchgeführt hat, um seine Immunität festzustellen.
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Jeder Teilnehmer akzeptiert zwei Blutuntersuchungen in einem trockenen Röhrchen mit maximal 8 ml Vollblut
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Sonstiges: Teilnehmer, die die dritte Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs erhalten haben
Teilnehmer, der bei Erhalt der dritten Impfdosis gegen das SARS-CoV-2-Virus seinen serologischen Test durchführt, um seine Immunität festzustellen.
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Jeder Teilnehmer akzeptiert zwei Blutuntersuchungen in einem trockenen Röhrchen mit maximal 8 ml Vollblut
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Sonstiges: Teilnehmer, der die dritte Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs erhalten hat und
Teilnehmer, der zwischen 12 und 14 Wochen nach der dritten Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs einen serologischen Test durchführt, um die Immunität festzustellen.
Und wer hat zugestimmt, sich vor der dritten Impfdosis serologischen Tests zu unterziehen?
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Jeder Teilnehmer akzeptiert zwei Blutuntersuchungen in einem trockenen Röhrchen mit maximal 8 ml Vollblut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serologische Tests zur Ermittlung des Antikörperspiegels gegen SARS CoV-2
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen nach der zweiten Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs oder nach dem ersten serologischen Test
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Die Teilnehmer akzeptieren, dass sie sich zwei serologischen Tests unterziehen, um ihre Immunität gegen das SARS-CoV-2-Virus festzustellen.
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bis zu 14 Wochen nach der zweiten Dosis des SARS-CoV-2-Impfstoffs oder nach dem ersten serologischen Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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