Monitoramento da soroprevalência de COVID-19 entre funcionários do GHdC
Monitoramento da soroprevalência de COVID-19 entre funcionários do GHdC: protocolo para um estudo de coorte intervencional em 2020-2021
O Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) teve que organizar a vacinação de seus funcionários em dezembro de 2021 contra SARS-CoV-2. À margem desta campanha de vacinação, o comitê de gestão concordou em documentar o conhecimento da sorologia SARS-CoV-2 de todo o pessoal do estabelecimento antes desta campanha de vacinação, bem como algumas semanas após a vacinação.
Em novembro de 2021, o governo belga decidiu oferecer uma terceira dose de vacina contra o vírus SARS-CoV-2. O comitê de gerenciamento do GHdC concordou em continuar monitorando a sorologia SARS-CoV-2 para membros que recebem sua terceira dose da vacina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os funcionários do Grand Hôpital de Charleroi (GHdC) foram expostos ao risco de infecção por SARS-CoV-2 durante o primeiro semestre de 2020: uma pesquisa de soroprevalência, realizada no verão de 2020, após a "primeira onda" da epidemia e antes a "segunda onda", revelando assim uma seroprevalência significativa devido à sua exposição. Este estudo, pela sua elevada taxa de adesão, revelou também o interesse sustentado dos agentes em conhecer a sua serologia, quer por motivos pessoais, quer para efeitos de reconhecimento como doença profissional.
O GHdC decidiu em dezembro de 2020 organizar o mais rapidamente possível a vacinação dos seus trabalhadores assalariados e independentes que queiram aproveitar esta oportunidade. À margem desta campanha de vacinação, a comissão gestora acordou documentar o conhecimento da serologia SARS-Cov-2 de todo o pessoal do estabelecimento antes desta campanha de vacinação, bem como algumas semanas após a vacinação. Esse conhecimento deve organizar melhor a estratégia de prevenção de doenças, tanto em relação à própria equipe quanto aos pacientes para os quais são chamados a atender.
Quando o governo belga decidiu, em novembro de 2021, oferecer uma terceira dose de vacina e iniciá-la em hospitais, o comitê de gestão do GHdC concordou em continuar monitorando a sorologia SARS-CoV-2 para membros que concordassem em receber sua terceira dose de vacina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser funcionário ou colaborador independente do GHdC
Critério de exclusão:
- Recusa em fazer um exame de sangue para anticorpos anti-SARS-CoV-2
Em relação à alteração 1:
- Integrantes que não receberam a terceira dose da vacina PFIZER (Comirnaty) durante a campanha de vacinação GHdC e que não realizaram exame de sangue para dosagem de anticorpos anti-SARS-CoV-2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes que recusam a vacina SARS-CoV-2
Participante que não deseja ser vacinado contra o vírus SARS-CoV-2 e que deseja realizar o teste sorológico durante a campanha de vacinação e a segunda 12-14 semanas após o primeiro teste sorológico.
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Cada participante aceita fazer dois exames de sangue em um tubo seco de no máximo 8 ml de sangue total
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Outro: Participantes que receberam a primeira dose da vacina SARS-CoV-2 antes do primeiro teste sorológico
Participante que recebeu sua primeira dose de vacina e que realiza seu teste sorológico ao receber a segunda dose de vacina contra o vírus SARS-CoV-2 para determinar sua imunidade.
O segundo teste sorológico será feito 12 a 14 semanas após a segunda dose da vacina SARS-CoV-2 para determinar sua imunidade.
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Cada participante aceita fazer dois exames de sangue em um tubo seco de no máximo 8 ml de sangue total
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Outro: Participantes que iniciam com o teste sorológico antes da vacina SARS-CoV-2
Participante que realizou o teste sorológico antes da primeira dose de vacina e 12 a 14 semanas após a segunda dose de vacina contra o vírus SARS-CoV-2 para determinar sua imunidade.
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Cada participante aceita fazer dois exames de sangue em um tubo seco de no máximo 8 ml de sangue total
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Outro: Participantes que receberam a terceira dose da vacina SARS-CoV-2
Participante que realiza seu teste sorológico ao receber a terceira dose da vacina contra o vírus SARS-CoV-2 para determinar sua imunidade.
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Cada participante aceita fazer dois exames de sangue em um tubo seco de no máximo 8 ml de sangue total
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Outro: Participante que recebeu a terceira dose da vacina SARS-CoV-2 e
Participante que realiza teste sorológico entre 12 e 14 semanas após a terceira dose da vacina SARS-CoV-2 para determinar a imunidade.
E que tenha aceitado fazer o teste sorológico antes da terceira dose da vacina.
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Cada participante aceita fazer dois exames de sangue em um tubo seco de no máximo 8 ml de sangue total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes sorológicos para saber o nível de anticorpos contra SARS CoV-2
Prazo: até 14 semanas após a segunda dose da vacina SARS-CoV-2 ou após o primeiro teste sorológico
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Os participantes aceitam submeter-se a 2 testes serológicos para determinar a sua imunidade ao vírus SARS-CoV-2.
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até 14 semanas após a segunda dose da vacina SARS-CoV-2 ou após o primeiro teste sorológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natahie de Visscher, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARS-COV-2-SERO_FU-2021_GHdC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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