이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병적 비만 환자의 위소매절제술 후 체중 감소에서 NLRP3 Inflammasome의 역할 (BARIAMITRI)

2023년 8월 25일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

병적 비만 환자의 위소매절제술 후 체중감소 진행에 있어 지방조직의 NLRP3 Inflammasome 활성화의 역할.

역학 연구에 따르면 카리브해 인구의 비만 전염병이 매우 빠르게 증가하고 있습니다. 성인 10명 중 6명은 과체중이고 4명 중 1명은 비만입니다. 대부분은 여성입니다.

결과 : 많은 심혈관 합병증과의 연관성으로 인해 건강에 해를 끼치고 예상 수명이 단축될 수 있습니다.

심혈관 및 내분비계에 대한 비만의 악영향은 비만 환자의 만성 저등급 염증 상태에 기인합니다. 내장 지방 조직은 주로 염증 증후군의 원인입니다. 비만은 또한 미토콘드리아 생산에 의해 활성화되는 인플라마솜이라는 다중 단백질 플랫폼의 형성을 유도할 수 있습니다.

위소매절제술을 이용한 병적 비만 치료는 체중 감소에 효과적인 장기 치료법이지만 인슐린 저항성 및 심혈관 합병증 측면에서도 유익합니다.

그럼에도 불구하고 일부 환자는 비만 수술의 유익한 심장 대사 효과에 저항성을 유지합니다.

그러나, 비만 수술 후 체중 감소 및 안정화 정도를 조절하는 메커니즘은 여전히 ​​잘 알려져 있지 않습니다.

우리의 연구는 수술 후 체중 감소의 진화와 진폭에서 수술 전 염증의 위치를 ​​설명하는 것을 목표로 합니다.

가설은 수술 전 내장 지방의 염증 정도가 위 소매 절제술을 받은 비만 여성의 수술 후 체중 감소 정도를 결정한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

역학 연구에 따르면 카리브해 인구의 비만 전염병이 매우 빠르게 증가하고 있습니다. 마르티니크의 최신 유병률 데이터에 따르면 성인 10명 중 6명은 과체중이고 4명 중 1명은 비만(체질량 지수, BMI ≥ 30kg/m2)입니다. BMI ≥ 35kg/m2인 비만은 수많은 심혈관 합병증과 관련이 있기 때문에 "병적"이라고 합니다. 균형 잡힌 식단과 신체 활동은 체중 감량을 위한 효과적인 행동 양식이며, 낮은 강도에서도 심혈관 합병증과 사망 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 많은 환자들이 이러한 제약을 장기간에 걸쳐 지키지 않고 약 50%가 첫해 이후에 체중을 회복합니다. 이러한 관찰은 체중 감소 및 비만의 심장-대사 동반이환에 대한 지속적인 효과가 있는 대체 요법의 가치를 강조합니다.

위절제술(또는 위소매절제술)과 루앙와이 위우회술을 동반한 수직 보정 수직 위성형술을 동반한 비만 수술은 장기적으로 체중 감량에 효과적일 뿐만 아니라 인슐린 저항성 및 심혈관 합병증 측면에서도 유익한 치료 옵션입니다. Bariatric 수술은 현재 합병증이 있는 BMI ≥ 40kg/m2 또는 BMI ≥ 35kg/m2인 병적 비만의 치료에 적응증이 되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 환자는 비만 수술의 유익한 심장 대사 효과에 저항성을 유지합니다. 이러한 내성의 원인은 연령 > 60세, 여성, BMI > 45kg/m2, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉계, 제2형 당뇨병 병력과 같은 요인에 기인합니다. 이러한 요인에 관계없이 여러 연구에서 만성 저등급 염증 상태가 체중 감소의 정도를 감소시켜 비만 수술의 유익한 심장 대사 효과를 상쇄한다고 지적했습니다.

내장 지방 조직은 수많은 매개체와 전 염증성 사이토 카인의 합성을 자극하는 핵 전사 인자 (특히 NFkB)의 활성화를 통해 비만 환자의 염증 증후군을 크게 담당합니다. 비만은 또한 pro-interleukins IL1β 및 IL18을 성숙한 pro-inflammatory cytokine IL1β 및 IL18로 절단하는 염증성 caspases(특히 caspase-1)의 활성 조립을 포함하여 inflammasome이라고 하는 다중 단백질 플랫폼의 형성을 유도할 수 있습니다. 염증 반응에서 inflammasome NLRP3("NOD 유사 수용체 계열, 3을 포함하는 피린 도메인")의 역할은 다중 만성 염증성, 감염성 및 심장-대사성 병리와의 연관성으로 인해 인간에서 특히 연구되었습니다. 비만 동안 NLRP3 인플라마솜의 활성화를 담당하는 생체 분자 중에는 팔미틴산염, 스핑고지질 및 콜레스테롤 결정이 있습니다. NLRP3 inflammasome은 미토콘드리아의 반응성 산소종(ROS) 생산과 비만과 관련된 지방 독성 현상으로 손상된 미토콘드리아에서 방출된 미토콘드리아 DNA에 의해 활성화됩니다. 보다 일반적으로, 대사 증후군의 미토콘드리아 기능 장애는 인플라마좀에 의해 매개되는 염증 반응의 탈조절의 원인이 되는 세포내 사건으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크, 97261
        • 모병
        • CHU de Martinique
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rémi NEVIERE, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Cédric FAGOUR
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel RIVKINE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU 마르티니크의 비만 관리 센터에서 거의 독점적인 비만 여성 모집(환자의 약 90%)으로 인해 18세에서 45세 사이의 비만 여성만 연구에 포함됩니다. 위소매절제술을 받은 환자만 연구에 포함될 것입니다. 이 수술은 CHU 드 마르티니크 소화기 수술과의 환자 10명 중 약 9명에게 시행되기 때문입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 여성
  • 비만 수술 및 수술 전후의 위험에 대해 잘 알고 있으며 다학제 팀(RCP)의 다학제적 평가로부터 혜택을 받았습니다.
  • BMI가 40kg/m2 이상 또는 35kg/m2 이상이고 수술 후 개선될 수 있는 동반 질환(심혈관 질환, 수면 무호흡증 및 중증 호흡기 장애, 제2형 당뇨병, 골관절 질환)
  • 치료 중 채취한 샘플에 대한 연구에 대한 정보를 받았습니다.
  • 치료 중 채취한 샘플에 대한 연구에 반대하지 않는다는 결정을 진술함.
  • 24개월 동안 의학적 및 외과적 후속 조치를 수락했습니다.
  • 일반적인 사회보장제도 하의 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 제1형 당뇨병 환자임;
  • 염증성 장 질환이 있습니다.
  • 심각하고 불안정한 섭식 장애가 있습니다.
  • 심각하고 조절되지 않는 인지, 정신 또는 심리적 장애가 있는 경우
  • 암성 병리학이 있습니다.
  • 알코올 및 향정신성 물질(합법 및 불법 모두)에 중독됨
  • 단기 또는 중기적으로 생명을 위협하는 질병에 걸린 경우
  • 전신 마취와 같은 일반적으로 외과 수술과 관련된 금기 사항이 있습니다.
  • 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 사법 보호)를 받고 자유를 박탈당한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위소매절제술 12개월째 체중감량(kg)
기간: 12 개월
NLRP3 inflammasome의 수술 전 활성화 수준의 함수로서 위소매절제술 12개월의 체중 감소량(kg).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NLRP3 inflammasome의 수술 전 활성화 수준
기간: 1 일
NLRP3 inflammasome의 수술 전 활성화 수준은 epiploon의 피하 및 내장 지방 조직에서 NLRP3, IL-1β, IL18 및 caspase-1 mRNA의 발현으로 측정됩니다. 정량적 RT-PCR(RT-qPCR)에서 측정된 mRNA 카피 수로 표현
1 일
미토콘드리아 활동
기간: 1 일
미토콘드리아 호흡 사슬에 의한 수술 전 산소 소비 수준(건조 조직의 pmol O2*s-1*mg-1)
1 일
수술 전후 염증 상태
기간: 24개월
CRP 및 전염증성 사이토카인 IL-1β 및 IL18의 수술 전후 혈장 수준(pg/mL). 수술 후 측정은 비만 수술 후 최대 6개월까지 수행됩니다. 또한 지방 조직 샘플링이 수술 후 정당화되지 않기 때문에 NLRP3 inflammasome의 활성화는 사이토카인 IL-1β 및 IL18의 혈장 농도에 의해 간접적으로 평가됩니다.
24개월
수술 전후 BMI
기간: 24개월
체중과 신장을 결합하여 수술 전 및 수술 후 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
24개월
수술 전후 복부 둘레
기간: 24개월
수술 전 및 수술 후(24개월 추적) 복부 둘레(센티미터).
24개월
수술 전후 엉덩이 둘레
기간: 24개월
수술 전 및 수술 후 엉덩이 둘레(센티미터)(24개월 추적).
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Center of Martinique

수사관

  • 연구 의자: Rémi NEVIERE, MD, PhD, CHU de Martinique
  • 수석 연구원: Emmanuel RIVKINE, CHU de Martinique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18_RIPH3-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다