내전근 차단이 기능 회복에 미치는 영향
2021년 3월 22일 업데이트: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
슬관절 전치환술을 받은 환자의 기능적 결과에 대한 내전근 차단 대 관절주위 침윤 효과
TKA는 연조직 절제뿐만 아니라 광범위한 뼈 절제를 포함하므로 심각한 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
따라서 TKA 후 적절한 진통은 조기 퇴원과 효과적인 기능 회복을 촉진하는 데 가장 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
무릎의 골관절염(OA)은 주요 공중 보건 문제가 되었으며 상당한 의료 부담을 부과하고 높은 연간 입원을 설명합니다.
무릎의 만성 OA는 체력 감소, 운동 장애로 이어질 수 있으며 결과적으로 심장-대사 동반이환 및 조기 사망 위험이 증가합니다.
슬관절 전치환술(TKA)은 심각한 경우에 장기적인 통증과 기능을 개선하기 위해 표시됩니다.
(1) TKA는 광범위한 뼈 절제와 연조직 절제를 포함하므로 수술 후 심한 통증과 관련이 있습니다.
(2) 부적절한 수술 전후 통증 조절은 입원 기간을 연장하고 조기 재활을 방해할 수 있으며 3개월 이상 지속되는 통증의 강력한 예측 인자이기도 합니다.
(3) 따라서 TKA 후 적절한 진통은 조기 퇴원과 효과적인 기능 회복을 촉진하는 데 가장 중요한 것으로 간주됩니다.
(4) 최근에 도입된 ACB(adductor canal block)는 일반적으로 무릎의 전방-내측면을 덮고 대퇴사두근의 기능을 보존하여 환자가 무릎 운동에 능동적으로 참여할 수 있도록 하여 수술 후 재활을 향상시키는 것으로 추정된다.
척수강내 모르핀에 추가된 이 ACB 기술의 상대적 효과는 단기 기능 회복 평가가 수행되고 덱사메타손이 LIA 용액에 포함되지 않고 ACB에 신경주위적으로 포함되지 않은 단일 연구(1)로 제한됩니다.
따라서, 우리는 척수강내 모르핀에 대한 부속물로서 내전관 차단이 관절 주위 침윤보다 기능 회복에 더 나은 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shimaa A Hassan, M.D.
- 전화번호: 01002953253
- 이메일: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amira M Gad, M.B.B.CH
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 수업(ASA) I - III
- BMI 18-35kg/m2
- 기본 일방적 TKR 예정
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 내전관 차단에 대한 금기 예. 주사 부위 감염
- 척추 마취에 대한 금기 예. 응고 병증.
- 하지에 기존의 운동 또는 감각 결손이 있는 환자.
- 초음파 유도 부위 마취가 기술적으로 어려울 수 있어 병적 비만(BMI≥35)인 환자.
- 양측 또는 재치환 슬관절 전치환술
- 인슐린 또는 비인슐린 의존성 진성 당뇨병.
- 수술 후 30일 이내 전신 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ITM
척수 마취는 L3-4 또는 L4-5 추간에서 무거운 부피바카인 0.5% 12.5-15 mg(2.5-3 mL)으로 유도되고 척수강 내 모르핀 150 μg이 추가됩니다.
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맥박 산소 측정법, ECG, NIBP의 표준 모니터링을 적용한 후; 멸균 후 완전한 멸균 무균 상태에 따라 앉은 자세의 환자는 소 베티딘 척수 마취를 사용하여 L3-4 또는 L4-5 척추간 수준에서 무거운 부피바카인 0.5% 12.5-15 mg(2.5-3 mL)으로 유도됩니다. 25 게이지 Whitacre 바늘.
Intrathecal morphine 150 μg은 두 그룹의 환자에게 추가됩니다.
보충 산소는 간단한 안면 마스크를 통해 투여됩니다.
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활성 비교기: ACB
척수 마취는 L3-4 또는 L4-5 추간에서 무거운 부피바카인 0.5% 12.5-15 mg(2.5-3 mL)으로 유도되고 척수강 내 모르핀 150 μg이 추가됩니다.
복재와 내측광근에 대한 신경을 모두 차단하기 위해 중내전관에서 블록이 수행됩니다.
80 mm, 22 게이지, 2% 리도카인 1 ~ 2 mL로 피부 침윤 후 단경사 에코 발생 바늘을 초음파 빔과 함께 평면 내에서 팁이 위치할 때까지 전후 방향으로 전진시킵니다. 내전관 내에서 Vastoadductor 막 깊숙한 곳.
음성 흡인 후 국소마취제 1-2mL를 주입하여 적절한 주입면을 확인합니다.
연구 용액은 대퇴 동맥에 인접한 운하 내에 주입됩니다.
이 그룹의 환자들은 1:400,000 에피네프린 및 4mg 덱사메타손과 함께 30mL의 0.25% 부피바카인을 받았습니다.
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맥박 산소 측정법, ECG, NIBP의 표준 모니터링을 적용한 후; 멸균 후 완전한 멸균 무균 상태에 따라 앉은 자세의 환자는 소 베티딘 척수 마취를 사용하여 L3-4 또는 L4-5 척추간 수준에서 무거운 부피바카인 0.5% 12.5-15 mg(2.5-3 mL)으로 유도됩니다. 25 게이지 Whitacre 바늘.
Intrathecal morphine 150 μg은 두 그룹의 환자에게 추가됩니다.
보충 산소는 간단한 안면 마스크를 통해 투여됩니다.
복재와 내측광근에 대한 신경을 모두 차단하기 위해 중내전관에서 블록이 수행됩니다.
2% 리도카인 1~2mL를 피부에 침투시킨 후, 80mm, 22게이지, 단경사 바늘을 초음파 빔과 함께 전방에서 후방으로 바늘 끝이 자궁 내막에 위치할 때까지 전진시킨다. 내전근관은 Vastoadductor 막 깊숙이 있습니다.
음성 흡인 후 국소마취제 1-2mL를 주입하여 적절한 주입면을 확인합니다.
연구 용액은 대퇴 동맥에 인접한 운하 내에 주입됩니다.
그룹 1의 환자는 1:400,000 에피네프린 및 4mg 덱사메타손과 함께 0.25% 부피바카인 30mL를 투여 받았습니다.
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활성 비교기: 파이
척수 마취는 L3-4 또는 L4-5 추간에서 무거운 부피바카인 0.5% 12.5-15 mg(2.5-3 mL)으로 유도되고 척수강 내 모르핀 150 μg이 추가됩니다.
수술 중 PAI는 1:400,000 에피네프린과 150mL의 0.25% 부피바카인, 30mg의 케토로락, 8mg의 덱사메타손으로 수행됩니다.
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맥박 산소 측정법, ECG, NIBP의 표준 모니터링을 적용한 후; 멸균 후 완전한 멸균 무균 상태에 따라 앉은 자세의 환자는 소 베티딘 척수 마취를 사용하여 L3-4 또는 L4-5 척추간 수준에서 무거운 부피바카인 0.5% 12.5-15 mg(2.5-3 mL)으로 유도됩니다. 25 게이지 Whitacre 바늘.
Intrathecal morphine 150 μg은 두 그룹의 환자에게 추가됩니다.
보충 산소는 간단한 안면 마스크를 통해 투여됩니다.
외과의는 수술 중 PAI를 수행합니다. 1:400,000 에피네프린, 30mg의 케토롤락 및 8mg의 덱사메타손이 포함된 0.25% 부피바카인 150mL.
용액의 절반은 절골술 후 임플란트 삽입 전에 직접 시야에서 무릎의 후방 캡슐 및 후방 연조직에 투여됩니다.
용액의 나머지 절반은 임플란트 배치 후 피부 봉합 전에 전방 연조직에 투여됩니다.
모든 국소 침투는 허벅지 지혈대(외과적 출혈을 제한하는 데 사용됨)를 300~350mmHg의 압력으로 부풀린 상태에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Timed Up and Go" 테스트(TUG)
기간: 48 시간
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피실험자가 표준 높이의 안락의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 반영합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴지 상태의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 72시간
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무릎 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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72시간
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이동 시 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 72시간
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무릎 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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72시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 72시간
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환자가 처음 진통제를 요구할 때
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72시간
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총 진통제 소비
기간: 72시간
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수술 후 구조 진통제의 총 소비량(파라세타몰 용량의 총량)이 기록됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adductor canal block in TKR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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