Impacto del Bloqueo del Canal Aductor en la Recuperación Funcional
22 de marzo de 2021 actualizado por: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Bloqueo del canal aductor versus efecto de la infiltración periarticular sobre el resultado funcional en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla
La TKA implica una resección ósea extensa, así como una escisión de tejido blando y, por lo tanto, se asocia con un dolor posoperatorio profundo.
Por lo tanto, la analgesia adecuada después de la ATR se considera primordial para facilitar el alta hospitalaria temprana y la recuperación funcional efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) de la rodilla se ha convertido en un importante problema de salud pública e impone una carga de atención médica significativa y representa un alto número de hospitalizaciones anuales.
La OA crónica de rodilla puede conducir a una condición física reducida, discapacidad de movilidad con el consiguiente aumento del riesgo de comorbilidad cardiometabólica y mortalidad temprana.
La artroplastia total de rodilla (TKA) está indicada en casos graves para mejorar el dolor y la función a largo plazo.
(1) La TKA implica una resección ósea extensa, así como una escisión de tejido blando y, por lo tanto, se asocia con un dolor posoperatorio intenso.
(2) El control inadecuado del dolor perioperatorio puede prolongar la hospitalización, dificultar la rehabilitación temprana y también es un fuerte predictor de dolor persistente más allá de los 3 meses.
(3) Por lo tanto, la analgesia adecuada después de la ATR se considera primordial para facilitar el alta hospitalaria temprana y la recuperación funcional efectiva.
(4) El bloqueo del canal aductor (ACB) introducido recientemente cubre típicamente la cara anteromedial de la rodilla y preserva la función del cuádriceps, lo que presumiblemente mejora la rehabilitación posoperatoria al permitir que los pacientes participen activamente en el movimiento de la rodilla.
La eficacia relativa de esta técnica ACB añadida a la morfina intratecal se limita a un único estudio (1) en el que se realizó una evaluación de la recuperación funcional a corto plazo y no se incluyó dexametasona en la solución LIA ni perineuralmente en la ACB.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el bloqueo del canal de los aductores como complemento de la morfina intratecal tendrá un mejor impacto en la recuperación funcional que la infiltración periarticular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa A Hassan, M.D.
- Número de teléfono: 01002953253
- Correo electrónico: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amira M Gad, M.B.B.CH
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III
- IMC 18-35 kg/m2
- Programado para TKR unilateral primaria
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Contraindicación para el bloqueo del canal de los aductores, p. infección en el sitio de la inyección
- Contraindicación para la anestesia espinal, p. coagulopatía
- Pacientes con déficits motores o sensoriales preexistentes en las extremidades inferiores.
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC≥35) porque la anestesia regional guiada por ecografía podría ser técnicamente difícil.
- Reemplazo total de rodilla bilateral o de revisión
- Diabetes mellitus insulinodependiente o no insulinodependiente.
- uso de corticosteroides sistémicos dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ITM
la anestesia espinal se inducirá con bupivacaína pesada al 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 ml) en L3-4 o L4-5 intervertebral y se agregará morfina intratecal 150 μg.
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Después de aplicar la monitorización estándar de oximetría de pulso, ECG, NIBP; mientras que el paciente en la posición sentada después de una condición aséptica completamente estéril después de la esterilización, la anestesia espinal con betidina bovina se inducirá con bupivacaína pesada al 0,5%, 12,5-15 mg (2,5-3 ml) en los niveles intervertebrales L3-4 o L4-5 usando un Aguja Whitacre calibre 25.
Se añadirá morfina intratecal 150 μg a los pacientes de ambos grupos.
Se administrará oxígeno suplementario a través de una máscara facial simple.
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Comparador activo: ACB
la anestesia espinal se inducirá con bupivacaína pesada al 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 ml) en L3-4 o L4-5 intervertebral y se agregará morfina intratecal 150 μg.
El bloqueo se realizará en el canal aductor medio para bloquear tanto la safena como el nervio del vasto medial.
Después de la infiltración de la piel con 1 a 2 ml de lidocaína al 2%, una aguja ecogénica de bisel corto de 80 mm y calibre 22, se avanza en el plano con el haz de ultrasonido en una dirección anterior a posterior hasta que se localiza la punta. dentro del canal aductor profundo a la membrana vastoaductora.
Después de la aspiración negativa, se inyectan 1-2 ml de anestésico local para confirmar el plano de inyección adecuado.
La solución de estudio se inyectará dentro del canal adyacente a la arteria femoral.
Los pacientes de este grupo recibieron 30 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina 1:400.000 y 4 mg de dexametasona.
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Después de aplicar la monitorización estándar de oximetría de pulso, ECG, NIBP; mientras que el paciente en la posición sentada después de una condición aséptica completamente estéril después de la esterilización, la anestesia espinal con betidina bovina se inducirá con bupivacaína pesada al 0,5%, 12,5-15 mg (2,5-3 ml) en los niveles intervertebrales L3-4 o L4-5 usando un Aguja Whitacre calibre 25.
Se añadirá morfina intratecal 150 μg a los pacientes de ambos grupos.
Se administrará oxígeno suplementario a través de una máscara facial simple.
El bloqueo se realizará en el canal aductor medio para bloquear tanto la safena como el nervio del vasto medial.
Después de la infiltración de la piel con 1 a 2 ml de lidocaína al 2%, se avanza una aguja ecogénica de bisel corto de 80 mm, calibre 22, en el plano con el haz de ultrasonido en dirección anterior a posterior hasta que la punta se ubica dentro de la canal aductor profundo a la membrana vastoaductora.
Después de la aspiración negativa, se inyectan 1-2 ml de anestésico local para confirmar el plano de inyección adecuado.
La solución de estudio se inyectará dentro del canal adyacente a la arteria femoral.
Los pacientes del grupo 1 recibieron 30 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina 1:400.000 y 4 mg de dexametasona.
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Comparador activo: PAI
la anestesia espinal se inducirá con bupivacaína pesada al 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 ml) en L3-4 o L4-5 intervertebral y se agregará morfina intratecal 150 μg.
La PAI intraoperatoria se realizará con 150 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina 1:400.000, 30 mg de ketorolaco y 8 mg de dexametasona.
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Después de aplicar la monitorización estándar de oximetría de pulso, ECG, NIBP; mientras que el paciente en la posición sentada después de una condición aséptica completamente estéril después de la esterilización, la anestesia espinal con betidina bovina se inducirá con bupivacaína pesada al 0,5%, 12,5-15 mg (2,5-3 ml) en los niveles intervertebrales L3-4 o L4-5 usando un Aguja Whitacre calibre 25.
Se añadirá morfina intratecal 150 μg a los pacientes de ambos grupos.
Se administrará oxígeno suplementario a través de una máscara facial simple.
el cirujano realizará el PAI en el intraoperatorio; 150 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina 1:400.000, 30 mg de ketorolaco y 8 mg de dexametasona.
La mitad de la solución se administrará en la cápsula posterior y los tejidos blandos posteriores de la rodilla bajo visión directa después de la osteotomía pero antes de la inserción de los implantes.
La mitad restante de la solución se administrará en los tejidos blandos anteriores después de la colocación de los implantes y antes del cierre de la piel.
Toda la infiltración local se realizará mientras se infla un torniquete de muslo (utilizado para limitar el sangrado quirúrgico) a una presión de 300 a 350 mm Hg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba "Timed Up and Go" (TUG)
Periodo de tiempo: 48 horas
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refleja el tiempo que tarda un sujeto en levantarse de un sillón de altura estándar, caminar 3 m, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA) en reposo
Periodo de tiempo: 72 horas
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se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de rodilla
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72 horas
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Escala analógica visual (EVA) en movimiento
Periodo de tiempo: 72 horas
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se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de rodilla
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72 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 72 horas
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la primera vez que el paciente pide analgesia
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72 horas
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Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se registrará el consumo total de analgésicos de rescate postoperatorios (total de dosis de paracetamol)
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adductor canal block in TKR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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