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Impact du bloc du canal adducteur sur la récupération fonctionnelle

22 mars 2021 mis à jour par: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Effet du bloc du canal adducteur par rapport à l'infiltration périarticulaire sur le résultat fonctionnel chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

La PTG implique une résection osseuse extensive ainsi qu'une excision des tissus mous et est donc associée à une douleur postopératoire profonde. Une analgésie adéquate après PTG est donc considérée comme primordiale pour faciliter une sortie précoce de l'hôpital et une récupération fonctionnelle efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) du genou est devenue un problème majeur de santé publique et impose un fardeau sanitaire important et représente des hospitalisations annuelles élevées. L'arthrose chronique du genou peut entraîner une réduction de la condition physique, une incapacité à se déplacer avec un risque accru de comorbidité cardio-métabolique et de mortalité précoce. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est indiquée dans les cas graves pour améliorer la douleur et la fonction à long terme. (1) La PTG implique une résection osseuse extensive ainsi qu'une excision des tissus mous et est donc associée à une douleur postopératoire profonde. (2) Un contrôle de la douleur périopératoire inadéquat peut prolonger l'hospitalisation, entraver la rééducation précoce et est également un bon prédicteur de la douleur persistante au-delà de 3 mois. (3) Une analgésie adéquate après PTG est donc considérée comme primordiale pour faciliter une sortie précoce de l'hôpital et une récupération fonctionnelle efficace. (4) Le bloc du canal adducteur (ACB) récemment introduit couvre généralement la face antéro-médiale du genou et préserve la fonction du quadriceps, ce qui améliore vraisemblablement la rééducation postopératoire en permettant aux patients de participer activement au mouvement du genou. L'efficacité relative de cette technique ACB ajoutée à la morphine intrathécale est limitée à une seule étude (1) dans laquelle une évaluation de la récupération fonctionnelle à court terme a été effectuée et la dexaméthasone n'a été incluse ni dans la solution LIA ni par voie périneurale dans l'ACB. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que le bloc canalaire des adducteurs en complément de la morphine intrathécale aura un meilleur impact sur la récupération fonctionnelle que l'infiltration péri-articulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amira M Gad, M.B.B.CH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologist classe (ASA) I - III
  • IMC 18-35 kg/m2
  • Prévue pour PTG unilatérale primaire

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Contre-indication au blocage du canal adducteur, par ex. infection au site d'injection
  • Contre-indication à la rachianesthésie, par ex. coagulopathie.
  • Patients présentant des déficits moteurs ou sensoriels préexistants des membres inférieurs.
  • Patients souffrant d'obésité morbide (IMC ≥ 35) car l'anesthésie régionale guidée par échographie pourrait être techniquement difficile.
  • Remplacement total du genou bilatéral ou de révision
  • Diabète sucré insulinodépendant ou non insulinodépendant.
  • utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 30 jours suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MTI
la rachianesthésie sera induite avec de la bupivacaïne lourde 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) en L3-4 ou L4-5 intervertébral et de la morphine intrathécale 150 μg sera ajoutée.
Procédure: Morphine intrathécale
Après avoir appliqué la surveillance standard de l'oxymétrie de pouls, ECG, NIBP ; tandis que le patient en position assise après une condition aseptique stérile complète après stérilisation, une rachianesthésie à la béthidine bovine sera induite avec de la bupivacaïne lourde 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 mL) aux niveaux intervertébraux L3-4 ou L4-5 à l'aide d'un Aiguille Whitacre de calibre 25. De la morphine intrathécale 150 μg sera ajoutée aux patients des deux groupes. L'oxygène supplémentaire sera administré via un simple masque facial.
Comparateur actif: PBR
la rachianesthésie sera induite avec de la bupivacaïne lourde 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) en L3-4 ou L4-5 intervertébral et de la morphine intrathécale 150 μg sera ajoutée. Le bloc sera réalisé dans le canal de l'adducteur moyen pour bloquer à la fois la saphène et le nerf du vaste médial. Après infiltration cutanée avec 1 à 2 ml de lidocaïne à 2 %, une aiguille de 80 mm, de calibre 22, l'aiguille échogène à biseau court est avancée dans le plan avec le faisceau d'ultrasons dans une direction antéro-postérieure jusqu'à ce que la pointe soit localisée dans le canal de l'adducteur en profondeur jusqu'à la membrane vastroadductrice. Après aspiration négative, 1 à 2 ml d'anesthésique local sont injectés pour confirmer le bon plan d'injection. La solution à l'étude sera injectée dans le canal adjacent à l'artère fémorale. Les patients de ce groupe ont reçu 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine à 1/400 000 et 4 mg de dexaméthasone.
Procédure: Morphine intrathécale
Après avoir appliqué la surveillance standard de l'oxymétrie de pouls, ECG, NIBP ; tandis que le patient en position assise après une condition aseptique stérile complète après stérilisation, une rachianesthésie à la béthidine bovine sera induite avec de la bupivacaïne lourde 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 mL) aux niveaux intervertébraux L3-4 ou L4-5 à l'aide d'un Aiguille Whitacre de calibre 25. De la morphine intrathécale 150 μg sera ajoutée aux patients des deux groupes. L'oxygène supplémentaire sera administré via un simple masque facial.
Procédure: Bloc canal adducteur
Le bloc sera réalisé dans le canal de l'adducteur moyen pour bloquer à la fois la saphène et le nerf du vaste médial. Après infiltration cutanée avec 1 à 2 ml de lidocaïne à 2 %, une aiguille échogène de 80 mm, de calibre 22, à biseau court est avancée dans le plan avec le faisceau d'ultrasons dans une direction antéro-postérieure jusqu'à ce que la pointe soit située dans le canal adducteur profond jusqu'à la membrane vasto-adductrice. Après aspiration négative, 1 à 2 ml d'anesthésique local sont injectés pour confirmer le bon plan d'injection. La solution à l'étude sera injectée dans le canal adjacent à l'artère fémorale. Les patients du groupe 1 ont reçu 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine à 1:400 000 et de la dexaméthasone à 4 mg.
Comparateur actif: PAI
la rachianesthésie sera induite avec de la bupivacaïne lourde 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) en L3-4 ou L4-5 intervertébral et de la morphine intrathécale 150 μg sera ajoutée. La PAI peropératoire sera réalisée avec 150 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine à 1:400 000, 30 mg de kétorolac et 8 mg de dexaméthasone.
Procédure: Morphine intrathécale
Après avoir appliqué la surveillance standard de l'oxymétrie de pouls, ECG, NIBP ; tandis que le patient en position assise après une condition aseptique stérile complète après stérilisation, une rachianesthésie à la béthidine bovine sera induite avec de la bupivacaïne lourde 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 mL) aux niveaux intervertébraux L3-4 ou L4-5 à l'aide d'un Aiguille Whitacre de calibre 25. De la morphine intrathécale 150 μg sera ajoutée aux patients des deux groupes. L'oxygène supplémentaire sera administré via un simple masque facial.
Procédure: Infiltration péri-articulaire
le chirurgien effectuera le PAI en peropératoire ; 150 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec épinéphrine 1:400 000, 30 mg de kétorolac et 8 mg de dexaméthasone. La moitié de la solution sera administrée dans la capsule postérieure et les tissus mous postérieurs du genou sous vision directe après ostéotomie mais avant l'insertion des implants. La moitié restante de la solution sera administrée dans les tissus mous antérieurs après la pose des implants et avant la fermeture cutanée. Toutes les infiltrations locales seront réalisées alors qu'un garrot de cuisse (utilisé pour limiter les saignements chirurgicaux) a été gonflé à une pression de 300 à 350 mm Hg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test "Timed Up and Go" (TUG)
Délai: 48 heures
reflète le temps qu'il faut à un sujet pour se lever d'un fauteuil de hauteur standard, marcher 3 m, revenir à la chaise et s'asseoir.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) au repos
Délai: 72 heures
sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur au genou
72 heures
Échelle visuelle analogique (EVA) au mouvement
Délai: 72 heures
sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur au genou
72 heures
Délai de la première demande d'analgésique
Délai: 72 heures
la première fois que le patient demande une analgésie
72 heures
Consommation totale d'analgésiques
Délai: 72 heures
La consommation totale d'analgésiques de secours postopératoires (total des doses de paracétamol) sera enregistrée
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adductor canal block in TKR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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